Neuroskyddande effekt av autologt navelsträngsblod i kombination med terapeutisk hypotermi efter neonatal encefalopati

Det primära syftet med denna studie är att fastställa den neuroprotektiva effekten av intravenös administrering av autologt navelsträngsblod hos nyfödda med svår encefalopati (hypoxisk ischemisk encefalopati eller cerebral infarkt). Det antas att administreringen av autologt navelsträngsblod kommer att vara säker och väl tolererad hos nyfödda med svår encefalopati. Om en nyfödd föds med tecken på måttlig till svår encefalopati och kyls för encefalopati, kommer den nyfödda att få sitt eget navelsträngsblod. Navelsträngsblodkropparna delas in i 3 doser och infunderas 24, 48 och 72 timmar efter födseln. Spädbarn kommer att randomiseras till behandling med autologt navelsträngsblod och endast hypotermi eller hypotermi och följas för säkerhet och neuroutvecklingsresultat upp till 18 månader. Alla spädbarn i båda grupperna kommer att behandlas med hypotermi i 72 timmar påbörjad inom 6 timmar efter förlossningen och spädbarn som tilldelats hypotermi och xenon kommer också att få autologt navelsträngsblod inom 24 timmar från födseln genom ett specialdesignat förlossningssystem. Dessutom kommer postnatala neuroutvecklingsresultat hos nyfödda med encefalopati efter autolog navelsträngsblodbehandling att mätas; HIE-skada på nyfödd/spädbarns hjärna efter autolog navelsträngsblodbehandling genom bildbehandling kommer att karakteriseras; MRT kommer att erhållas per klinisk rutin; serumnivåer av utvalda cytokiner och neurotrofiska faktorer hos nyfödda med HIE före och efter autolog navelsträngsblodbehandling kommer att jämföras och immuncellers fenotyp och funktion hos nyfödda med HIE före och efter autolog navelsträngsblodbehandling kommer att jämföras.