摂食障害における食事サポートの効果に関する fMRI パイロット研究。 (ET4AN)
摂食障害における認知行動療法(食事サポート)の効果に関するfMRIパイロット研究。
調査の概要
詳細な説明
神経性食欲不振(AN)は、重度の栄養失調を特徴とします。 患者は、再給餌を嫌悪し、治療から頻繁に脱落する経験を報告しています。 この研究は、AN患者における段階的かつ誘導された食物への曝露が肥満指数(BMI)の増加と摂食障害の精神病理の減少に関連しているという仮説を検証する予定である。 また、この介入により、予期不安や食物に対する恐怖、感情の調節に関係する領域(すなわち、 扁桃体、島、背外側前頭前野 [DLPFC])。 研究時点で介入を受けていない神経性食欲不振症の女性16名が地域社会から募集される。 患者は一連の自己申告測定を完了し、3か月にわたって10回の曝露療法セッションを受ける前後に機能的磁気共鳴画像法(fMRI)スキャンを受けることになる。 対応する健康な対照群 (n=20) も 3 か月間隔で 2 回の脳スキャンを受けます。
この研究の参加資格を得るためには、参加者は女性で、英語に堪能で、右利きで、19歳から60歳までである必要がある。 臨床グループの参加者は、神経性食欲不振の DSM-IV-TR 診断基準を満たす必要があります。 健康な対照群の参加者は、BMI が 18.5 ~ 25 kg/m2 で、気分障害や不安障害の既往または現在がないことが求められます。 追加の除外基準は、頭部外傷の病歴、聴覚または視覚障害、神経疾患、閉所恐怖症、妊娠、除去できない体内の金属、(または現在の)薬物および/またはアルコール乱用の病歴;急性自殺傾向、向精神薬(患者グループの抗うつ薬以外)。
介入前後の患者のBMI、不安、摂食障害の症状、気分、変化への動機の変化が評価されます。 DLPFC、扁桃体、島などの選択された関心領域における脳活性化の変化が検査されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SE5 8AF
- Valentina Cardi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 女性
- 英語の堪能さ
- 右利き
- 19歳から60歳の間。
- 臨床グループの参加者に対する神経性食欲不振の診断。
- 健康な対照群の参加者は、BMIが18.5〜25kg/m2で、気分障害や不安障害の既往または現在の症状がない。
除外基準
- 頭部外傷の病歴
- 聴覚障害または視覚障害
- 神経疾患
- 閉所恐怖症
- 妊娠
- 体内に取り外せない金属が入っている
- 薬物および/またはアルコール乱用の(または現在の)乱用歴
- 急性の自殺傾向
- 向精神薬(患者グループの抗うつ薬を除く)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:食物の刺激に徐々にさらされる
この介入には、心理教育の 2 セッションと、学習された食物関連の恐怖、神経性食欲不振の維持における食物関連の恐怖の役割、不安とその時間経過、回避、曝露と慣れ、不合理な恐怖と安全性に関する議論を含む臨床評価が含まれます。行動;各患者が作成した危険な食品の階層の中で最も怖くない食品から開始する生体内食品曝露の 8 セッション。
各セッションには新しい食品への曝露が含まれ、患者は選択した食品を見て触ることによって恐怖に立ち向かうよう促されます。
また、その食べ物を食べて、食べることの結果を熟考し、恐怖と比較してそれらを評価することも奨励されます(例:恐怖)。
食べた後にコントロールを失ったり、形が変わったりしていないかを確認します)。
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神経性食欲不振症の患者は、食べ物に対する恐怖や回避と向き合うよう奨励され、セッション中に徐々にさまざまな食品に触れるようになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI(BMI)(体重(キログラム)を身長(メートル)の二乗で割ったもの)。
時間枠:ベースラインアンケートの完了から約 3 か月後。
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患者の体重と身長が記録されます。
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ベースラインアンケートの完了から約 3 か月後。
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摂食障害検査アンケート (合計サブスケール)。
時間枠:ベースラインアンケートの完了から約 3 か月後。
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36項目から導き出される合計スコア。
項目は、0 ~ 6 の範囲のリッカート スケールを使用して評価されます。
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ベースラインアンケートの完了から約 3 か月後。
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不安症状を測定する視覚的なアナログスケール。参加者は「この瞬間にどの程度不安を感じますか?」という質問に答えるように求められます。脳スキャン中に食べ物の写真を見たことに反応して。
時間枠:ベースラインアンケートの完了から約 3 か月後。
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0 (まったく不安ではない) から 100 (非常に不安) までの視覚的アナログスケール。
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ベースラインアンケートの完了から約 3 か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害に挑戦する参加者の自信を測定するリッカート尺度。
時間枠:ベースラインアンケートの完了から約 3 か月後。
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リッカートスケールは 0 (まったく自信がない) から 10 (非常に自信がある) までの範囲です。
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ベースラインアンケートの完了から約 3 か月後。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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