섭식 장애에서 식사 지원의 효과에 대한 fMRI 파일럿 연구. (ET4AN)
섭식 장애에서 인지 행동 치료(식사 지원)의 효과에 대한 fMRI 파일럿 연구.
연구 개요
상세 설명
신경성 식욕부진증(AN)은 심각한 영양실조를 특징으로 합니다. 환자들은 재수유에 대한 혐오스러운 경험을 보고하고 자주 치료를 중단합니다. 이 연구는 음식에 대한 점진적이고 안내된 노출이 AN 환자의 체질량 지수(BMI) 증가 및 섭식 장애 정신병리 감소와 관련이 있다는 가설을 테스트할 것입니다. 또한 개입이 예상 불안과 음식에 대한 두려움 및 감정 조절(즉, 편도체, 인슐라, 등측면 전두엽 피질[DLPFC]). 연구 시점에 어떠한 중재도 받지 않은 신경성 식욕부진증이 있는 16명의 여성이 지역사회에서 모집될 것입니다. 환자는 다양한 자가 보고 측정을 완료하고 3개월 동안 10회의 노출 요법 세션을 받기 전후에 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔을 받게 됩니다. 일치하는 건강한 대조군(n=20)도 3개월 간격으로 두 번의 뇌 스캔을 받습니다.
연구 대상이 되려면 참가자는 19세에서 60세 사이의 여성이어야 하며, 영어에 능숙하고, 오른손잡이여야 합니다. 임상 그룹의 참가자는 신경성 식욕부진증에 대한 DSM-IV-TR 진단 기준을 충족해야 합니다. 건강한 대조군의 참가자는 BMI가 18.5 ~ 25kg/m²이고 현재 기분 및 불안 장애의 병력이 없어야 합니다. 추가 제외 기준은 다음과 같습니다: 두부 외상, 청력 또는 시각 장애, 신경계 질환, 밀실 공포증, 임신, 제거할 수 없는 신체 내 금속, (또는 현재) 약물 및/또는 알코올 남용의 병력; 급성 자살 경향, 향정신성 약물(환자 그룹의 항우울제 제외).
개입 전후 환자의 BMI, 불안, 섭식 장애 증상, 기분 및 변화 동기에 대한 변화를 평가합니다. DLPFC, 편도체 및 절연체를 포함하여 선택된 관심 영역에서 뇌 활성화의 변화가 검사됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE5 8AF
- Valentina Cardi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 여성
- 영어 능력
- 오른 손잡이
- 19세에서 60세 사이.
- 임상 그룹 참가자에 대한 신경성 식욕 부진 진단.
- 건강한 대조군 참가자의 체질량 지수는 18.5~25kg/m²이고 현재 기분 및 불안 장애의 병력이 없거나 현재 없습니다.
제외 기준
- 두부 외상의 역사
- 청각 또는 시각 장애
- 신경계 질환
- 밀실 공포증
- 임신
- 제거할 수 없는 본체의 금속
- (또는 현재) 약물 및/또는 알코올 남용 이력
- 급성 자살
- 향정신성 약물(환자 그룹의 항우울제 제외).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음식 자극에 점진적으로 노출
중재에는 학습된 음식 관련 두려움, 신경성 식욕부진 유지에 있어 음식 관련 두려움의 역할, 불안 및 그 시간 경과, 회피, 노출 및 습관화, 비합리적인 두려움 및 안전에 대한 토론을 포함하는 심리 교육 및 임상 평가의 2개 세션이 수반됩니다. 행동; 각 환자가 만든 위협적인 음식 계층의 가장 덜 무서운 음식부터 시작하여 음식에 대한 생체 내 노출 8회.
각 세션에는 새로운 음식 항목에 대한 노출이 포함되며 환자는 선택한 음식 항목을 보고 만짐으로써 두려움에 맞서도록 권장됩니다.
그들은 또한 음식을 먹고 먹은 결과에 대해 생각하고 두려움(예:
통제력을 잃거나 식사 후 체형이 변했는지 확인).
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신경성 식욕부진 환자는 음식과 관련된 두려움과 회피에 맞서도록 격려받을 것이며 세션 동안 점차 다른 음식 항목에 노출될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수(킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 값).
기간: 기본 설문지 완료 후 약 3개월 후.
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환자의 체중과 키가 기록됩니다.
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기본 설문지 완료 후 약 3개월 후.
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섭식 장애 검사 설문지(TOTAL 하위 척도).
기간: 기본 설문지 완료 후 약 3개월 후.
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36개 항목에서 파생된 총 점수입니다.
항목은 0에서 6까지의 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
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기본 설문지 완료 후 약 3개월 후.
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불안 증상을 측정하는 시각적 아날로그 척도. 참가자들은 "지금 이 순간에 얼마나 불안을 느끼십니까?"라는 질문에 답해야 합니다. 뇌 스캔 중에 음식 사진을 보는 것에 대한 반응.
기간: 기본 설문지 완료 후 약 3개월 후.
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0(전혀 불안하지 않음)에서 100(매우 불안함)까지의 시각적 아날로그 척도.
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기본 설문지 완료 후 약 3개월 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여자의 섭식 장애에 대한 자신감을 측정하는 리커트 척도.
기간: 기본 설문지 완료 후 약 3개월 후.
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리커트 척도 범위는 0(전혀 자신 없음)에서 10(매우 자신 있음)입니다.
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기본 설문지 완료 후 약 3개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PIEF-2011-299232
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