Un estudio piloto de resonancia magnética funcional de los efectos del apoyo de comidas en los trastornos alimentarios. (ET4AN)
Un estudio piloto de resonancia magnética funcional de los efectos de la terapia conductual cognitiva (apoyo de comidas) en los trastornos alimentarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anorexia nerviosa (AN) se caracteriza por desnutrición severa. Los pacientes reportan experiencias aversivas de realimentación y abandono frecuente del tratamiento. Este estudio probará la hipótesis de que la exposición gradual y guiada a los alimentos se asocia con un mayor índice de masa corporal (IMC) y una reducción de la psicopatología del trastorno alimentario en pacientes con AN. También se plantea la hipótesis de que la intervención conducirá a cambios en la activación cerebral en regiones implicadas en la ansiedad anticipatoria y el miedo a la comida y la regulación de las emociones (es decir, amígdala, ínsula, corteza prefrontal dorso-lateral [DLPFC]). Dieciséis mujeres con anorexia nerviosa que no reciben ninguna intervención en el momento del estudio serán reclutadas de la comunidad. Los pacientes completarán una variedad de medidas de autoinforme y se someterán a una resonancia magnética funcional (fMRI) antes y después de recibir 10 sesiones de terapia de exposición durante 3 meses. Un grupo de control sano emparejado (n = 20) también tendrá dos escáneres cerebrales con 3 meses de diferencia.
Para ser elegible para el estudio, los participantes deberán ser mujeres, competentes en inglés, diestros, entre 19 y 60 años. Los participantes del grupo clínico deberán cumplir con los criterios diagnósticos de anorexia nerviosa del DSM-IV-TR. Los participantes en el grupo de control sano deberán tener un IMC de entre 18,5 y 25 kg/m² y ningún historial o actual de trastornos del estado de ánimo y ansiedad. Los criterios de exclusión adicionales serán: historial de traumatismo craneoencefálico, discapacidad auditiva o visual, enfermedad neurológica, claustrofobia, embarazo, metal en el cuerpo que no se puede extraer, historial de (o actual) abuso de drogas y/o alcohol; tendencias suicidas agudas, medicación psicotrópica (aparte de los antidepresivos en el grupo de pacientes).
Se evaluarán los cambios previos y posteriores a la intervención en el IMC de los pacientes, la ansiedad, los síntomas de los trastornos alimentarios, el estado de ánimo y la motivación para cambiar. Se examinarán los cambios en las activaciones cerebrales en regiones de interés seleccionadas, incluidas la DLPFC, la amígdala y la ínsula.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE5 8AF
- Valentina Cardi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Femenino
- Habilidad en el Inglés
- Diestro
- Entre 19 y 60 años.
- Diagnóstico de Anorexia Nervosa para los participantes del grupo clínico.
- Índice de masa corporal entre 18,5 y 25 kg/m² y sin antecedentes o trastornos actuales del estado de ánimo y de ansiedad en los participantes del grupo de control sano.
Criterio de exclusión
- Historia de traumatismo craneoencefálico
- Discapacidad auditiva o visual
- enfermedad neurologica
- Claustrofobia
- El embarazo
- Metal en el cuerpo que no se puede quitar
- Historial de (o actual) abuso de drogas y/o alcohol
- Suicidio agudo
- Medicamentos psicotrópicos (que no sean antidepresivos en el grupo de pacientes).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Exposición gradual a estímulos alimentarios.
La intervención consta de 2 sesiones de psicoeducación y una evaluación clínica que incluye una discusión sobre los miedos relacionados con los alimentos aprendidos, el papel de los miedos relacionados con los alimentos en el mantenimiento de la anorexia nerviosa, la ansiedad y su evolución temporal, la evitación, la exposición y la habituación, los miedos irracionales y la seguridad. comportamientos; y 8 sesiones de exposición in vivo a alimentos, partiendo del alimento menos aterrador de una jerarquía de alimentos amenazantes creada por cada paciente.
Cada sesión implicará la exposición a un nuevo alimento y se alentará a los pacientes a confrontar su miedo mirando y tocando el alimento elegido.
También se les animará a comer la comida y a reflexionar sobre las consecuencias de comer y evaluar las relativas a sus miedos (p.
comprobar si han perdido el control o han cambiado de forma después de comer).
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Se animará a los pacientes con anorexia nerviosa a enfrentarse a sus miedos y evitaciones en relación con la comida y se les expondrá gradualmente a diferentes alimentos durante las sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal (peso corporal en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado).
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 meses después de completar los cuestionarios de línea de base.
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Se registra el peso y la altura de los pacientes.
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Aproximadamente 3 meses después de completar los cuestionarios de línea de base.
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Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (subescala TOTAL).
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 meses después de completar los cuestionarios de línea de base.
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Puntuación total derivada de 36 ítems.
Los ítems se califican mediante una escala tipo Likert que va de 0 a 6.
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Aproximadamente 3 meses después de completar los cuestionarios de línea de base.
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Escala analógica visual que mide los síntomas de ansiedad. Se pide a los participantes que respondan a la pregunta "¿Qué tan ansioso te sientes en este momento?" en respuesta a la visualización de imágenes de alimentos durante un escáner cerebral.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 meses después de completar los cuestionarios de línea de base.
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Escala analógica visual que va de 0 (nada ansioso) a 100 (extremadamente ansioso).
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Aproximadamente 3 meses después de completar los cuestionarios de línea de base.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Likert que mide la confianza de los participantes para desafiar su trastorno alimentario.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 meses después de completar los cuestionarios de línea de base.
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Escala de Likert que va de 0 (nada seguro) a 10 (muy seguro).
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Aproximadamente 3 meses después de completar los cuestionarios de línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PIEF-2011-299232
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