Une étude pilote IRMf sur les effets du soutien des repas dans les troubles de l'alimentation. (ET4AN)
Une étude pilote IRMf sur les effets de la thérapie cognitivo-comportementale (repas de soutien) dans les troubles de l'alimentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anorexie mentale (AN) est caractérisée par une malnutrition sévère. Les patients rapportent des expériences aversives de réalimentation et d'abandon fréquent du traitement. Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle une exposition graduelle et guidée à la nourriture est associée à une augmentation de l'indice de masse corporelle (IMC) et à une psychopathologie réduite des troubles de l'alimentation chez les patients atteints d'AN. On suppose également que l'intervention conduira à des changements dans l'activation cérébrale dans les régions impliquées dans l'anxiété d'anticipation et la peur de la nourriture et la régulation des émotions (c. amygdale, insula, cortex préfrontal dorso-latéral [DLPFC]). Seize femmes atteintes d'anorexie mentale ne recevant aucune intervention au moment de l'étude seront recrutées dans la communauté. Les patients rempliront une série de mesures d'auto-évaluation et subiront une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) avant et après avoir reçu 10 séances de thérapie d'exposition sur 3 mois. Un groupe témoin sain apparié (n = 20) aura également deux scintigraphies cérébrales à 3 mois d'intervalle.
Pour être éligibles à l'étude, les participants devront être de sexe féminin, maîtrisant l'anglais, droitier, entre 19 et 60 ans. Les participants au groupe clinique devront répondre aux critères de diagnostic du DSM-IV-TR pour l'anorexie mentale. Les participants du groupe témoin en bonne santé devront avoir un IMC compris entre 18,5 et 25 kg/m² et aucun antécédent ou état actuel de troubles de l'humeur et d'anxiété. Les critères d'exclusion supplémentaires seront : antécédents de traumatisme crânien, de déficience auditive ou visuelle, de maladie neurologique, de claustrophobie, de grossesse, de métal dans le corps qui ne peut être enlevé, d'antécédents (ou actuels) d'abus de drogues et/ou d'alcool ; suicidalité aiguë, médicaments psychotropes (autres que les antidépresseurs dans le groupe de patients).
Les changements avant et après l'intervention dans l'IMC, l'anxiété, les symptômes des troubles de l'alimentation, l'humeur et la motivation à changer des patients seront évalués. Les changements dans les activations cérébrales dans certaines régions d'intérêt, y compris le DLPFC, l'amygdale et l'insula seront examinés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE5 8AF
- Valentina Cardi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Femme
- Maîtrise de l'anglais
- Droitier
- Entre 19 et 60 ans.
- Diagnostic d'anorexie mentale pour les participants du groupe clinique.
- Indice de masse corporelle entre 18,5 et 25 kg/m² et aucun antécédent ou actuel de troubles de l'humeur et d'anxiété pour les participants du groupe témoin en bonne santé.
Critère d'exclusion
- Antécédents de traumatisme crânien
- Déficience auditive ou visuelle
- Maladie neurologique
- Claustrophobie
- Grossesse
- Métal dans le corps qui ne peut pas être enlevé
- Antécédents (ou actuels) d'abus de drogues et/ou d'alcool
- Suicidalité aiguë
- Médicaments psychotropes (autres que les antidépresseurs dans le groupe de patients).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exposition progressive aux stimuli alimentaires
L'intervention comprend 2 séances de psychoéducation et une évaluation clinique comprenant une discussion sur les peurs alimentaires apprises, le rôle des peurs alimentaires dans le maintien de l'anorexie mentale, l'anxiété et son évolution dans le temps, l'évitement, l'exposition et l'accoutumance, les peurs irrationnelles et la sécurité comportements; et 8 séances d'exposition in vivo aux aliments, en partant de l'aliment le moins effrayant d'une hiérarchie d'aliments menaçants créée par chaque patient.
Chaque session impliquera une exposition à un nouvel aliment et les patients seront encouragés à affronter leur peur en regardant et en touchant l'aliment choisi.
Ils seront également encouragés à manger la nourriture et à réfléchir aux conséquences de manger et à évaluer celles par rapport à leurs peurs (par ex.
vérifier s'ils ont perdu le contrôle ou changé de forme après avoir mangé).
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Les patients souffrant d'anorexie mentale seront encouragés à confronter leurs peurs et leurs évitements par rapport à l'alimentation et seront progressivement exposés à différents aliments au cours des séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle (poids corporel en kilogrammes divisé par la taille en mètres carrés).
Délai: Environ 3 mois après avoir rempli les questionnaires de base.
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Le poids et la taille des patients sont enregistrés.
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Environ 3 mois après avoir rempli les questionnaires de base.
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Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (sous-échelle TOTAL).
Délai: Environ 3 mois après avoir rempli les questionnaires de base.
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Score total dérivé de 36 items.
Les items sont notés sur une échelle de Likert allant de 0 à 6.
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Environ 3 mois après avoir rempli les questionnaires de base.
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Échelle visuelle analogique mesurant les symptômes d'anxiété. Les participants sont invités à répondre à la question « Dans quelle mesure vous sentez-vous anxieux en ce moment ? » en réponse à la visualisation d'images d'aliments lors d'un scanner cérébral.
Délai: Environ 3 mois après avoir rempli les questionnaires de base.
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Échelle visuelle analogique allant de 0 (pas anxieux du tout) à 100 (extrêmement anxieux).
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Environ 3 mois après avoir rempli les questionnaires de base.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Likert mesurant la confiance des participants à défier leur trouble de l'alimentation.
Délai: Environ 3 mois après avoir rempli les questionnaires de base.
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Échelle de Likert allant de 0 (pas du tout confiant) à 10 (très confiant).
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Environ 3 mois après avoir rempli les questionnaires de base.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PIEF-2011-299232
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