胸部の重症度の測定としての非侵襲的臨床胸部指数

これは前向き研究です。 研究集団は2つのグループで構成されます。 最初のグループ（PEグループ）は、ジョンズ・ホプキンス・オール・チルドレンズ・ホスピタル（JHACH）小児外科または心臓外科クリニック、および掘削胸の評価のためにジョンズ・ホプキンス病院の外来クリニック・システムを受診する患者で構成されます。 2番目のグループ（対照グループ）は、年齢と性別が一致し、JHACHの放射線科に来て、胸壁の変形以外の適応症で胸部CTを受けている患者です。 臨床キャリパー測定値が取得され、臨床 PI の計算に使用されます。

臨床キャリパー測定値を取得する手順は次のとおりです。被験者が横になっている状態で、定規を胸に置き、2 番目の定規を使用して胸骨の最も深い点の深さを測定します。 次に、2 番目の定規を使用して、両側のベッドまでの水平定規の高さを測定します。 すべての測定は、満了時に行われます。 被験者が立っている状態で、胸骨の最も深いくぼみのポイントで胸の周りに測定テープが配置されます。 胸骨、脊椎、および両側胸部の位置は、一時的なインクでマークされます。 テープは可能な限り水平に保たれます。 胸キャリパーを使用して、胸骨の最深点から後正中線まで、後正中線から前胸部まで、および横胸部直径を測定します。 各測定は、満了時に行われます。 胸囲が記録されます。

測定の各セットは、研究チームの 2 人の独立したメンバーによって行われます。 測定値を取得するのにかかった時間を記録する試みが行われます。 説明目的でプロセスを撮影するための同意が得られます。 写真から顔を除外することにより、患者の身元を隠すためにあらゆる試みが行われます。 顔を除外できない場合、顔の特徴がぼやけます。

医療提供者の裁量により、通常の医療ケア中に臨床測定値を記録することができます。 ただし、これらの測定は、この試験の目的では研究手順と見なされます。 測定値のコピーは、プロバイダーの将来の参考のために、PE について評価された被験者のカルテに配置されます。 対照群で得られた測定値は、厳密に研究プロトコルの目的のためのものです。 グループに関係なく、すべての被験者は、他のすべての病状に対して標準的なケアが提供されます。

PE グループとコントロール グループの両方で実行されたすべての CT と MRI がレビューされ、PI は盲検化された 1 人の放射線科医によって決定されます。 PI を決定する放射線科医は、解釈を行う放射線科医ではない可能性があり、研究の包括的な解釈を提供する責任はありません。 研究放射線科医によって決定された PI は、被験者の EMR とは別に研究ファイルに記録されます。 盲検化された 1 人の放射線科医が研究コホート全体の PI を決定することで、PI を決定する際の一貫性が確保されます。これは、臨床測定値を比較するゴールド スタンダードであるためです。