Neinvazivní klinický index Pectus jako měření závažnosti u Pectus

Toto je prospektivní studie. Studovaná populace se bude skládat ze 2 skupin. První skupinu (PE Group) budou tvořit pacienti přicházející na kliniku dětské chirurgie nebo kardiochirurgie Johns Hopkins All Children's Hospital (JHACH) a systém ambulancí v Johns Hopkins Hospital pro hodnocení pectus excavatum. Druhou skupinou (kontrolní skupina) budou věkově a genderově odpovídající pacienti docházející na Radiologické oddělení JHACH podstupující CT hrudníku pro jiné indikace, než je deformita hrudní stěny. Provedou se měření klinického posuvného měřítka a použijí se pro výpočet klinického PI.

Kroky k získání klinických měření posuvným měřítkem jsou následující: Když subjekt leží, pravítko se umístí přes hrudník a druhé pravítko se použije k měření hloubky v nejhlubším bodě hrudní kosti. 2. pravítko pak poslouží k měření výšky vodorovného pravítka k posteli na obou stranách. Všechna měření budou provedena na konci expirace. Když subjekt stojí, umístí se kolem hrudníku v místě nejhlubší sternální deprese měřicí páska. Hrudní kost, páteř a oboustranné laterální oblasti hrudníku budou označeny dočasným inkoustem. Páska bude udržována co nejrovnější. Hrudní posuvná měřítka budou použita k měření od nejhlubšího bodu hrudní kosti k zadní střední čáře, zadní střední čáře k přední části hrudníku a příčnému průměru hrudníku. Každé měření bude provedeno na konci expirace. Zaznamená se obvod hrudníku.

Každou sadu měření provedou 2 nezávislí členové výzkumného týmu. Budou provedeny pokusy zaznamenat dobu potřebnou k získání měření. Bude získán souhlas k nafocení procesu pro ilustrační účely. Učiníme veškeré pokusy skrýt totožnost pacienta vyloučením obličeje z fotografie. V případech, kdy nelze obličej vyloučit, budou rysy obličeje rozmazané.

Klinická měření mohou být zaznamenávána během běžné lékařské péče podle uvážení poskytovatele. Tato měření však budou pro účely této studie považována za výzkumné postupy. Kopie měření bude umístěna do lékařské tabulky subjektů hodnocených pro PE pro budoucí referenci poskytovatele. Měření získaná v kontrolní skupině budou výhradně pro účely výzkumného protokolu. Všem subjektům bez ohledu na skupinu bude poskytnuta standardní péče pro všechny ostatní zdravotní stavy.

Všechna CT a MRI provedená u PE i kontrolní skupiny budou přezkoumána a PI bude stanovena jediným zaslepeným radiologem. Radiolog určující PI nemusí být interpretujícím radiologem a nebude mít žádnou odpovědnost za poskytnutí komplexní interpretace studie. PI, jak je stanoveno výzkumným radiologem, bude zaznamenáno odděleně od EMR subjektu do výzkumného souboru. To, že PI pro celou výzkumnou kohortu určí jediný zaslepený radiolog, umožní konzistentnost při určování PI, protože to je zlatý standard, se kterým porovnáváme naše klinická měření.