Icke-invasivt kliniskt Pectus-index som ett mått på svårighetsgraden i Pectus

Detta är en prospektiv studie. Studiepopulationen kommer att bestå av 2 grupper. Den första gruppen (PE Group) kommer att bestå av patienter som presenterar sig för Johns Hopkins All Children's Hospital (JHACH) Pediatric Surgery eller Cardiac Surgery Clinics och polikliniksystemet på Johns Hopkins Hospital för utvärdering av pectus excavatum. Den andra gruppen (Kontrollgruppen) kommer att vara ålders- och könsmatchade patienter som kommer till JHACHs radiologiavdelning som genomgår CT-thorax för andra indikationer än deformitet i bröstväggen. Kliniska tjockleksmätningar kommer att tas och användas för att beräkna den kliniska PI.

Stegen för att erhålla de kliniska tjockleksmätningarna är följande: Med försökspersonen liggande kommer en linjal att placeras över bröstet och en andra linjal kommer att användas för att mäta djupet vid bröstbenets djupaste punkt. Den andra linjalen kommer sedan att användas för att mäta höjden på den horisontella linjalen till sängen på båda sidor. Alla mätningar kommer att göras vid slutet av utgången. Med försökspersonen stående kommer ett måttband att placeras runt bröstet vid punkten för den djupaste sternala fördjupningen. Bröstbenet, ryggraden och de bilaterala laterala bröstkorgen kommer att markeras med tillfälligt bläck. Tejpen kommer att hållas så jämn som möjligt. Bröstmått kommer att användas för att mäta från bröstbenets djupaste punkt till bakre mittlinje, bakre mittlinje till främre bröstkorg och den tvärgående bröstdiametern. Varje mätning kommer att göras vid slutet av utgången. Omkretsen av bröstet kommer att registreras.

Varje uppsättning mätningar kommer att tas av 2 oberoende medlemmar av forskargruppen. Försök kommer att göras att registrera hur lång tid det tar att erhålla mätningarna. Samtycke kommer att erhållas för att fotografera processen i illustrativt syfte. Alla försök kommer att göras för att dölja patientens identitet genom att exkludera ansiktet från fotografiet. I fall där ansiktet inte kan uteslutas, kommer ansiktsdragen att bli suddiga.

Kliniska mätningar kan registreras under rutinmedicinsk vård efter vårdgivarens gottfinnande. Dessa mätningar kommer dock att betraktas som forskningsförfaranden för detta försök. En kopia av mätningarna kommer att placeras i det medicinska diagrammet över ämnen som utvärderats för PE för leverantörens framtida referens. Mätningar som erhålls i kontrollgruppen kommer att vara strikt för syftena med forskningsprotokollet. Alla försökspersoner, oavsett grupp, kommer att ges standardvård för alla andra medicinska tillstånd.

All CT och MRI som utförs för både PE- och kontrollgrupper kommer att granskas och PI kommer att bestämmas av en enda, blindad radiolog. Radiologen som bestämmer PI är kanske inte den tolkande radiologen och har inget ansvar för att tillhandahålla en heltäckande tolkning av studien. PI som fastställts av forskningsröntgen kommer att registreras separat från försökspersonens EMR i en forskningsfil. Att låta en enda, förblindad radiolog fastställa PI för hela forskningskohorten kommer att möjliggöra konsistens vid bestämning av PI, eftersom detta är guldstandarden som vi jämför våra kliniska mätningar med.