Indice de pectus clinique non invasif comme mesure de la gravité du pectus

Il s'agit d'une étude prospective. La population étudiée sera composée de 2 groupes. Le premier groupe (groupe PE) sera composé de patients se présentant aux cliniques de chirurgie pédiatrique ou de chirurgie cardiaque du Johns Hopkins All Children's Hospital (JHACH) et au système de clinique externe du Johns Hopkins Hospital pour l'évaluation du pectus excavatum. Le deuxième groupe (groupe témoin) sera composé de patients d'âge et de sexe appariés se présentant au service de radiologie du JHACH subissant une tomodensitométrie thoracique pour des indications autres qu'une déformation de la paroi thoracique. Des mesures d'épaisseur cliniques seront prises et utilisées pour calculer l'IP clinique.

Les étapes pour obtenir les mesures cliniques du pied à coulisse sont les suivantes : avec le sujet allongé, une règle sera placée sur la poitrine et une deuxième règle sera utilisée pour mesurer la profondeur au point le plus profond du sternum. La 2ème règle sera ensuite utilisée pour mesurer la hauteur de la règle horizontale au lit des deux côtés. Toutes les mesures seront effectuées à la fin de l'expiration. Avec le sujet debout, un ruban à mesurer sera placé autour de la poitrine au point de la dépression sternale la plus profonde. Le sternum, la colonne vertébrale et les emplacements latéraux bilatéraux de la poitrine seront marqués avec de l'encre temporaire. La bande sera maintenue aussi horizontale que possible. Des compas de poitrine seront utilisés pour mesurer du point le plus profond du sternum à la ligne médiane postérieure, de la ligne médiane postérieure à la poitrine antérieure et du diamètre transversal de la poitrine. Chaque mesure sera prise à la fin de l'expiration. La circonférence de la poitrine sera enregistrée.

Chaque série de mesures sera prise par 2 membres indépendants de l'équipe de recherche. Des tentatives seront faites pour enregistrer le temps qu'il faut pour obtenir les mesures. Le consentement sera obtenu pour photographier le processus à des fins d'illustration. Toutes les tentatives seront faites pour dissimuler l'identité du patient en excluant le visage de la photographie. Dans les cas où le visage ne peut pas être exclu, les traits du visage seront flous.

Les mesures cliniques peuvent être enregistrées pendant les soins médicaux de routine à la discrétion du prestataire. Cependant, ces mesures seront considérées comme des procédures de recherche aux fins de cet essai. Une copie des mesures sera placée dans le dossier médical des sujets évalués pour l'EP pour référence future du fournisseur. Les mesures obtenues dans le groupe témoin seront strictement aux fins du protocole de recherche. Tous les sujets, quel que soit leur groupe, recevront des soins standard pour toutes les autres conditions médicales.

Tous les scanners et IRM effectués pour les groupes EP et contrôle seront examinés et l'IP sera déterminé par un seul radiologue en aveugle. Le radiologue déterminant l'IP peut ne pas être le radiologue interprète et n'aura aucune responsabilité de fournir une interprétation complète de l'étude. L'IP tel que déterminé par le radiologue chercheur sera enregistré séparément du DME du sujet dans un dossier de recherche. Le fait qu'un seul radiologue en aveugle détermine l'IP pour l'ensemble de la cohorte de recherche permettra une cohérence dans la détermination de l'IP, car il s'agit de l'étalon-or auquel nous comparons nos mesures cliniques.