Índice Clínico de Pectus No Invasivo como Medida de la Severidad en Pectus

Este es un estudio prospectivo. La población de estudio estará formada por 2 grupos. El primer grupo (Grupo PE) consistirá en pacientes que se presenten en las Clínicas de Cirugía Pediátrica o Cirugía Cardíaca del Johns Hopkins All Children's Hospital (JHACH) y en el sistema de clínicas ambulatorias del Johns Hopkins Hospital para la evaluación del pectus excavatum. El segundo grupo (Grupo de control) será de pacientes de la misma edad y sexo que se presenten en el departamento de Radiología de JHACH para someterse a una TC de tórax por indicaciones distintas a la deformidad de la pared torácica. Se tomarán medidas del calibre clínico y se utilizarán para calcular el PI clínico.

Los pasos para obtener las medidas del calibre clínico son los siguientes: Con el sujeto acostado, se colocará una regla sobre el pecho y se usará una segunda regla para medir la profundidad en el punto más profundo del esternón. La segunda regla se usará para medir la altura de la regla horizontal a la cama en ambos lados. Todas las mediciones se realizarán al final de la caducidad. Con el sujeto de pie, se colocará una cinta métrica alrededor del tórax en el punto de la depresión esternal más profunda. Las ubicaciones del esternón, la columna vertebral y el tórax lateral bilateral se marcarán con tinta temporal. La cinta se mantendrá lo más nivelada posible. Se utilizarán calibradores torácicos para medir desde el punto más profundo del esternón hasta la línea media posterior, desde la línea media posterior hasta la parte anterior del tórax y el diámetro transversal del tórax. Cada medida se tomará al final de la caducidad. Se registrará la circunferencia del pecho.

Cada conjunto de medidas será tomado por 2 miembros independientes del equipo de investigación. Se intentará registrar la cantidad de tiempo que lleva obtener las medidas. Se obtendrá el consentimiento para fotografiar el proceso con fines ilustrativos. Se hará todo lo posible por ocultar la identidad del paciente excluyendo el rostro de la fotografía. En los casos en que no se pueda excluir la cara, los rasgos faciales se verán borrosos.

Las mediciones clínicas pueden registrarse durante la atención médica de rutina a discreción del proveedor. Sin embargo, estas mediciones se considerarán procedimientos de investigación a los efectos de este ensayo. Se colocará una copia de las medidas en el expediente médico de los sujetos evaluados para PE para referencia futura del proveedor. Las mediciones obtenidas en el grupo Control serán estrictamente para los fines del protocolo de investigación. Todos los sujetos, independientemente del grupo, recibirán el estándar de atención para todas las demás afecciones médicas.

Se revisarán todas las tomografías computarizadas y resonancias magnéticas realizadas tanto para los grupos de PE como de control y un solo radiólogo cegado determinará el PI. Es posible que el radiólogo que determina el PI no sea el radiólogo que lo interprete y no tendrá la responsabilidad de brindar una interpretación integral del estudio. El PI determinado por el radiólogo de investigación se registrará por separado del EMR del sujeto en un archivo de investigación. Tener un solo radiólogo ciego que determine el PI para toda la cohorte de investigación permitirá la consistencia en la determinación del PI, ya que este es el estándar de oro con el que estamos comparando nuestras mediciones clínicas.