Nieinwazyjny kliniczny indeks klatki piersiowej jako pomiar ciężkości klatki piersiowej

To jest badanie prospektywne. Badana populacja będzie się składać z 2 grup. Pierwsza grupa (Grupa PE) będzie składała się z pacjentów zgłaszających się do Kliniki Chirurgii Dziecięcej lub Kardiochirurgii Johns Hopkins All Children's Hospital (JHACH) oraz systemu przychodni w Johns Hopkins Hospital w celu oceny klatki piersiowej lejkowatej. Druga grupa (grupa kontrolna) będzie składała się z dobranych pod względem wieku i płci pacjentów zgłaszających się na oddział radiologii JHACH poddawanych tomografii komputerowej klatki piersiowej z innych wskazań niż deformacja ściany klatki piersiowej. Zostaną wykonane kliniczne pomiary suwmiarką i wykorzystane do obliczenia klinicznego PI.

Kroki w celu uzyskania klinicznych pomiarów suwmiarką są następujące: Gdy pacjent leży, linijka zostanie umieszczona w poprzek klatki piersiowej, a druga linijka zostanie użyta do zmierzenia głębokości w najgłębszym punkcie mostka. Druga linijka zostanie następnie użyta do zmierzenia wysokości linijki poziomej do łóżka po obu stronach. Wszystkie pomiary zostaną wykonane na koniec okresu ważności. Gdy pacjent stoi, taśma miernicza zostanie umieszczona wokół klatki piersiowej w miejscu najgłębszego zagłębienia mostka. Mostek, kręgosłup i obustronne boczne lokalizacje klatki piersiowej zostaną oznaczone tymczasowym atramentem. Taśma będzie utrzymywana tak poziomo, jak to możliwe. Suwmiarki do klatki piersiowej będą używane do pomiaru od najgłębszego punktu mostka do tylnej linii środkowej, tylnej linii środkowej do przedniej części klatki piersiowej oraz poprzecznej średnicy klatki piersiowej. Każdy pomiar zostanie wykonany na koniec wydechu. Obwód klatki piersiowej zostanie zarejestrowany.

Każdy zestaw pomiarów będzie wykonywany przez 2 niezależnych członków zespołu badawczego. Podejmowane będą próby rejestracji czasu potrzebnego na wykonanie pomiarów. Zostanie uzyskana zgoda na fotografowanie procesu w celach poglądowych. Zostaną podjęte wszelkie próby ukrycia tożsamości pacjenta poprzez usunięcie twarzy ze zdjęcia. W przypadkach, gdy twarzy nie można wykluczyć, rysy twarzy zostaną rozmyte.

Pomiary kliniczne mogą być rejestrowane podczas rutynowej opieki medycznej według uznania dostawcy. Jednak pomiary te będą uważane za procedury badawcze dla celów tego badania. Kopia pomiarów zostanie umieszczona w karcie medycznej pacjentów ocenianych pod kątem PE do wykorzystania w przyszłości przez usługodawcę. Pomiary uzyskane w grupie kontrolnej będą wyłącznie na potrzeby protokołu badawczego. Wszystkim uczestnikom, niezależnie od grupy, zostanie zapewniona standardowa opieka w zakresie wszystkich innych schorzeń.

Wszystkie CT i MRI wykonane zarówno dla grupy PE, jak i grupy kontrolnej zostaną poddane przeglądowi, a PI zostanie określony przez jednego, zaślepionego radiologa. Radiolog określający PI może nie być radiologiem-interpretatorem i nie będzie ponosić odpowiedzialności za kompleksową interpretację badania. PI określone przez radiologa badawczego zostanie zapisane oddzielnie od EMR podmiotu w aktach badawczych. Posiadanie jednego, zaślepionego radiologa do określenia PI dla całej kohorty badawczej pozwoli na spójność w określaniu PI, ponieważ jest to złoty standard, do którego porównujemy nasze pomiary kliniczne.