地域社会における吸入器の使用に関する研究
2016年1月11日 更新者：Professor Richard Costello、Beaumont Hospital
吸入器の無計画かつ不注意な使用、観察研究
これは、地域ケア環境における吸入器アドヒアランスに関する前向きコホート観察研究です。
地域の一般診療所や薬局）。
調査の概要
詳細な説明
2～4週間の期間にわたって、すでにサルメテロール/フルチカゾンDiskus吸入器を処方されている呼吸器疾患の病歴を持つ連続患者がこの研究に参加するよう求められる。
患者は、INCA デバイスを使用して評価されるアドヒアランスに関するこの研究に参加することにインフォームドコンセントを与えます。
臨床医も患者も、この装置が音響録音装置であり、吸入器の使用時間と使用技術の両方が評価されることを十分に認識しています。
同意が得られると、患者には INCA 対応の吸入器が 1 か月間与えられ、通常どおりに使用し、1 か月の終わりに返却するよう求められます。
用量カウンターに従って、研究期間中に使用された日数と用量数も記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド、D9
- Beaumont Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、既知の呼吸器疾患の病歴があり、すでにサルメテロール/フルチコゾン Diskus 吸入器を処方されている患者の無作為サンプルとなります。
患者は、アイルランド国内の地域薬局センターと一般診療クリニックの両方で特定されます。
説明
包含基準:
- 呼吸器疾患の既知の病歴
- 処方されたサルメテロール/フルチカゾン Diskus 吸入器
除外基準:
- 研究計画を理解できない
- 同意書への署名の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸入器の遵守状況
時間枠：一か月
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これは、使用時間に関して INCA デバイスによって測定された遵守度です。
これは使用率として測定されます。
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一か月
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吸入技術の遵守
時間枠：一か月
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これは、使用技術に関して INCA デバイスによって測定された遵守度です。
これはレートとして測定されます。
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用時の年齢（年）
時間枠：一か月
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年齢とアドヒアランスの関係
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一か月
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性別は男性または女性として測定されます
時間枠：一か月
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性別と遵守の関係
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一か月
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教育レベル 採用時に小学校、中等教育、または高等教育のいずれかとして測定されます。
時間枠：一か月
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教育レベル（初等/中等/高等）と遵守度との関係
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一か月
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社会経済的階級 民間または公的医療保険に加入している患者として測定される
時間枠：一か月
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社会経済的階級（民間または公的健康保険）と遵守との関係
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一か月
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医療利用 前年の一般開業医への訪問回数として測定
時間枠：前年
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ヘルスケアの利用（一般開業医への訪問頻度）とアドヒアランスの関係
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前年
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入院 前年の入院数として測定
時間枠：前年
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前年の入院と遵守の関係
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前年
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増悪 前年の呼吸器関連の増悪の数として測定
時間枠：前年
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増悪（前年の呼吸器関連）とアドヒアランスの関係
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前年
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背景の呼吸器診断。喘息、COPD、その他に分けられます。
時間枠：過去の歴史
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呼吸器診断（喘息、COPD、その他）とアドヒアランスの関係
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過去の歴史
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喫煙歴は 3 つのカテゴリーで測定されます: 1. 現在喫煙者、2. 元喫煙者、3. 非喫煙者
時間枠：過去の歴史
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喫煙歴（現在、元喫煙者、非喫煙者）とアドヒアランスの関係
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過去の歴史
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Richard W Costello, MD、RCSI, Beaumont Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月11日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。