Tanulmány az inhalátor használatáról a közösségben
2016. január 11. frissítette: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Az inhalátorok véletlen és gondatlan használata, megfigyelési tanulmány
Ez egy prospektív kohorsz megfigyeléses vizsgálat az inhalátor-adherenciáról közösségi gondozási környezetben (pl.
háziorvosi rendelők és gyógyszertárak a közösségben).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egy 2-4 hetes időszak alatt olyan egymást követő betegeket kérnek fel ebben a vizsgálatban, akiknek a kórelőzményében légúti megbetegedés szerepel, aki már felírt szalmeterol/flutikazon Diskus inhalátort.
A betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket adják, hogy részt vegyenek ebben az adherencia-vizsgálatban, amelyet az INCA eszközzel értékelnek.
Mind a klinikusok, mind a betegek tisztában vannak azzal, hogy az eszköz akusztikus rögzítő eszköz, és az inhalátor használatának idejét és technikáját egyaránt értékelni fogják.
A beleegyezés után a betegek egy INCA-kompatibilis inhalátort kapnak 1 hónapig, és arra kérik, hogy a szokásos módon használják, majd egy hónap elteltével vigyék vissza.
A felhasznált napokat és a vizsgálati időszakban felhasznált dózisok számát a dózisszámláló szerint szintén rögzítjük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dublin, Írország, D9
- Beaumont Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció véletlenszerű minta olyan betegekből áll, akiknek ismert légúti megbetegedése szerepel a kórelőzményében, és már felírták a szalmeterol/fluticosone Diskus inhalátort.
A betegeket Írországban a közösségi gyógyszertári központokban és a háziorvosi klinikákon is azonosítják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A légúti betegségek ismert története
- Felírt salmeterol/flutikazon Diskus inhalátor
Kizárási kritériumok:
- Nem érthető a vizsgálati protokoll
- A beleegyező nyilatkozat aláírásának megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inhalátor tapadása időben
Időkeret: Egy hónap
|
Ez az INCA készülék által mért tapadás a használati idő tekintetében.
Ezt használati arányként mérjük.
|
Egy hónap
|
|
Inhalációs technika betartása
Időkeret: Egy hónap
|
Ezt a tapadást az INCA készülék méri a használati technikát illetően.
Ezt árfolyamként mérik.
|
Egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életkor években mérve a felvétel időpontjában
Időkeret: egy hónap
|
Az életkor és a ragaszkodás viszonya
|
egy hónap
|
|
Nem Férfiként vagy nőként mérve
Időkeret: Egy hónap
|
A nem kapcsolata a ragaszkodással
|
Egy hónap
|
|
Iskolai végzettség A felvételkor általános, közép- vagy felsőfokú iskolai végzettségként mérik.
Időkeret: Egy hónap
|
Az iskolai végzettség (alapfokú/középfokú/felsőfokú) kapcsolata a ragaszkodással
|
Egy hónap
|
|
Társadalmi-gazdasági osztály A páciens magán- vagy közegészségbiztosítással rendelkezik
Időkeret: Egy hónap
|
A társadalmi-gazdasági osztály (magán- vagy közegészségbiztosítás) kapcsolata a ragaszkodással
|
Egy hónap
|
|
Egészségügyi ellátás A háziorvosi látogatások számában mérve az előző évben
Időkeret: Előző év
|
Az egészségügyi ellátás igénybevételének (háziorvosi látogatás gyakorisága) kapcsolata a betartással
|
Előző év
|
|
Kórházi ellátás Az előző évi kórházi felvételek számában mérve
Időkeret: Előző év
|
A kórházi kezelés kapcsolata az előző évben a ragaszkodással
|
Előző év
|
|
Exacerbáció a légzéssel összefüggő exacerbációk számában mérve az előző évben
Időkeret: Előző év
|
Az exacerbáció kapcsolata (az előző évben a légzéssel kapcsolatos) az adherenciával
|
Előző év
|
|
Háttér légúti diagnosztika, osztva asztmára, COPD-re és egyébre.
Időkeret: Előző történelem
|
A légúti diagnózis (asztma, COPD, egyéb) kapcsolata az adherenciával
|
Előző történelem
|
|
A dohányzási előzmények három kategóriában mérve: 1. Jelenlegi dohányos, 2. Volt dohányos és 3. Soha nem dohányzó
Időkeret: Előző történelem
|
A dohányzás történetének (jelenlegi, volt dohányos, soha nem dohányzó) kapcsolata a betartással
|
Előző történelem
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard W Costello, MD, RCSI, Beaumont Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 16.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INCA-CC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .