Een onderzoek naar het gebruik van inhalatoren in de gemeenschap
11 januari 2016 bijgewerkt door: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Lukraak en onzorgvuldig gebruik van inhalatoren, een observatieonderzoek
Dit is een prospectieve cohortobservatiestudie naar therapietrouw aan inhalatoren in een thuiszorgomgeving (dwz.
huisartspraktijken en apotheken in de gemeente).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Gedurende een periode van 2-4 weken zullen achtereenvolgende patiënten met een voorgeschiedenis van aandoeningen van de luchtwegen die al een salmeterol/fluticason Diskus-inhalator hebben voorgeschreven, worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Patiënten zullen geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan dit onderzoek naar therapietrouw, dat zal worden beoordeeld met het INCA-apparaat.
Zowel clinici als patiënten zullen zich er volledig van bewust zijn dat het apparaat een akoestisch opnameapparaat is en dat zowel de tijd als de techniek van het gebruik van de inhalator zullen worden beoordeeld.
Na toestemming krijgen patiënten gedurende 1 maand een INCA-compatibele inhalator en wordt gevraagd deze te gebruiken zoals ze normaal zouden doen en deze vervolgens aan het einde van een maand terug te sturen.
De gebruikte dagen en het aantal gebruikte doses in de studieperiode, volgens de dosisteller, zullen ook worden geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland, D9
- Beaumont Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal een willekeurige steekproef zijn van patiënten met een bekende voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen en die al een salmeterol/fluticoson Diskus-inhalator hebben voorgeschreven.
Patiënten zullen worden geïdentificeerd in zowel openbare apothekencentra als huisartsenpraktijken in Ierland.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bekende geschiedenis van luchtwegaandoeningen
- Voorgeschreven salmeterol/fluticason Diskus-inhalator
Uitsluitingscriteria:
- Kan het onderzoeksprotocol niet begrijpen
- Weigering toestemmingsformulier te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inhalator therapietrouw in de tijd
Tijdsspanne: Een maand
|
Dit is therapietrouw zoals gemeten door het INCA-apparaat met betrekking tot gebruikstijd.
Dit wordt gemeten als een gebruikspercentage.
|
Een maand
|
|
Inhalator techniek therapietrouw
Tijdsspanne: Een maand
|
Dit is de therapietrouw gemeten door het INCA-apparaat met betrekking tot de gebruikstechniek.
Dit wordt gemeten als een tarief.
|
Een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd Gemeten in jaren op het moment van rekrutering
Tijdsspanne: een maand
|
Relatie tussen leeftijd en therapietrouw
|
een maand
|
|
Geslacht Gemeten als mannelijk of vrouwelijk
Tijdsspanne: Een maand
|
Relatie tussen geslacht en therapietrouw
|
Een maand
|
|
Opleidingsniveau Gemeten als basis-, middelbare of tertiaire school bij aanwerving.
Tijdsspanne: Een maand
|
Relatie tussen opleidingsniveau (primair/secundair/tertiair) en therapietrouw
|
Een maand
|
|
Sociaal-economische klasse Gemeten als de patiënt met een particuliere of openbare ziektekostenverzekering
Tijdsspanne: Een maand
|
Relatie tussen sociaaleconomische klasse (particuliere of openbare ziektekostenverzekering) en therapietrouw
|
Een maand
|
|
Zorggebruik Gemeten als het aantal bezoeken aan een huisarts in het voorgaande jaar
Tijdsspanne: Vorig jaar
|
Relatie tussen gebruik van gezondheidszorg (frequentie van bezoek aan huisarts) en therapietrouw
|
Vorig jaar
|
|
Ziekenhuisopname Gemeten als het aantal ziekenhuisopnames in het voorgaande jaar
Tijdsspanne: Vorig jaar
|
Relatie tussen ziekenhuisopname in het voorgaande jaar en therapietrouw
|
Vorig jaar
|
|
Exacerbatie Gemeten als het aantal ademhalingsgerelateerde exacerbaties in het voorgaande jaar
Tijdsspanne: Vorig jaar
|
Relatie van exacerbatie (respiratoir gerelateerd in het voorgaande jaar) tot therapietrouw
|
Vorig jaar
|
|
Achtergrond Ademhalingsdiagnose, onderverdeeld in Astma, COPD en overig.
Tijdsspanne: Vorige geschiedenis
|
Relatie tussen ademhalingsdiagnose (astma, COPD, andere) en therapietrouw
|
Vorige geschiedenis
|
|
Rookgeschiedenis gemeten in drie categorieën: 1. Huidige roker, 2. Ex-roker en 3. Nooit-roker
Tijdsspanne: Vorige geschiedenis
|
Relatie van rookgeschiedenis (huidige, ex-roker, nooit-roker) tot therapietrouw
|
Vorige geschiedenis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard W Costello, MD, RCSI, Beaumont Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
17 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INCA-CC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .