Studie používání inhalátorů v komunitě
11. ledna 2016 aktualizováno: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Náhodné a neopatrné používání inhalátorů, observační studie
Toto je prospektivní kohortová observační studie adherence k inhalátoru v prostředí komunitní péče (tj.
praktické kliniky a lékárny v komunitě).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V průběhu 2-4 týdnů budou po sobě jdoucí pacienti s anamnézou respiračního onemocnění, kterým již byl předepsán inhalátor salmeterol/flutikason Diskus, požádáni o účast v této studii.
Pacienti dají informovaný souhlas s účastí v této studii adherence, která bude hodnocena pomocí zařízení INCA.
Lékaři i pacienti si budou plně vědomi toho, že zařízení je akustické záznamové zařízení a že bude hodnocena jak doba, tak technika použití inhalátoru.
Jakmile budou pacienti odsouhlaseni, dostanou na 1 měsíc inhalátor s podporou INCA a budou požádáni, aby jej používali jako obvykle a aby jej na konci jednoho měsíce vrátili.
Zaznamenány budou také použité dny a počet dávek použitých v období studie podle počítadla dávek.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dublin, Irsko, D9
- Beaumont Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude náhodný vzorek pacientů se známou anamnézou respiračního onemocnění a již předepsaným inhalátorem salmeterol/fluticoson Diskus.
Pacienti budou identifikováni jak v komunitních lékárnách, tak na klinikách praktického lékaře v Irsku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Známá historie onemocnění dýchacích cest
- Předepsaný salmeterol/flutikason Diskus Inhaler
Kritéria vyloučení:
- Nelze porozumět protokolu studie
- Odmítnutí podepsat formulář souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adherence inhalátoru v čase
Časové okno: Jeden měsíc
|
Jedná se o přilnavost měřenou zařízením INCA s ohledem na dobu používání.
To se měří jako míra využití.
|
Jeden měsíc
|
|
Dodržování techniky inhalátoru
Časové okno: Jeden měsíc
|
Jedná se o adherenci měřenou zařízením INCA s ohledem na techniku použití.
To se měří jako sazba.
|
Jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk měřený v letech v době náboru
Časové okno: jeden měsíc
|
Vztah věku k dodržování
|
jeden měsíc
|
|
Pohlaví měřeno jako muž nebo žena
Časové okno: Jeden měsíc
|
Vztah pohlaví k dodržování
|
Jeden měsíc
|
|
Úroveň vzdělání Měřeno buď jako základní, střední nebo terciární škola při náboru.
Časové okno: Jeden měsíc
|
Vztah úrovně vzdělání (primární/střední/terciární) k dodržování
|
Jeden měsíc
|
|
Socioekonomická třída Měřeno jako pacient, který má soukromé nebo veřejné zdravotní pojištění
Časové okno: Jeden měsíc
|
Vztah socioekonomické třídy (soukromé nebo veřejné zdravotní pojištění) k dodržování
|
Jeden měsíc
|
|
Využití zdravotní péče Měřeno jako počet návštěv u praktického lékaře v předchozím roce
Časové okno: Minulý rok
|
Vztah využívání zdravotní péče (frekvence návštěv praktického lékaře) k dodržování
|
Minulý rok
|
|
Hospitalizace Měřeno jako počet hospitalizací v předchozím roce
Časové okno: Minulý rok
|
Vztah hospitalizace v předchozím roce k adherenci
|
Minulý rok
|
|
Exacerbace Měřeno jako počet respiračních exacerbací v předchozím roce
Časové okno: Minulý rok
|
Vztah exacerbace (respirační související v předchozím roce) k adherenci
|
Minulý rok
|
|
Základní respirační diagnostika, rozdělená na astma, CHOPN a další.
Časové okno: Předchozí historie
|
Vztah respirační diagnózy (astma, CHOPN, jiné) k adherenci
|
Předchozí historie
|
|
Historie kouření měřena třemi kategoriemi: 1. Současný kuřák, 2. Bývalý kuřák a 3. Nikdy nekuřák
Časové okno: Předchozí historie
|
Vztah kuřácké historie (aktuální, bývalý kuřák, nikdy nekuřák) k dodržování
|
Předchozí historie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard W Costello, MD, RCSI, Beaumont Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INCA-CC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .