Un estudio del uso de inhaladores en la comunidad
11 de enero de 2016 actualizado por: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Uso fortuito y descuidado de inhaladores, un estudio observacional
Este es un estudio observacional prospectivo de cohortes sobre la adherencia al inhalador en un entorno de atención comunitaria (es decir,
clínicas de práctica general y farmacias en la comunidad).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Durante un período de 2 a 4 semanas, se invitará a participar en este estudio a pacientes consecutivos con antecedentes de enfermedades respiratorias a los que ya se les recetó un inhalador Diskus de salmeterol/fluticasona.
Los pacientes darán su consentimiento informado para participar en este estudio de adherencia, que será evaluado con el dispositivo INCA.
Tanto los médicos como los pacientes serán plenamente conscientes de que el dispositivo es un dispositivo de grabación acústica y que se evaluarán tanto el tiempo como la técnica de uso del inhalador.
Una vez que hayan dado su consentimiento, los pacientes recibirán un inhalador habilitado para INCA durante 1 mes y se les pedirá que lo usen como lo harían normalmente y luego que lo devuelvan al final de un mes.
También se registrarán los días de uso y el número de dosis utilizadas en el período de estudio, según el contador de dosis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda, D9
- Beaumont Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio será una muestra aleatoria de pacientes con un historial conocido de enfermedad respiratoria ya los que ya se les recetó un inhalador Diskus de salmeterol/fluticosona.
Los pacientes serán identificados tanto en los centros de farmacia comunitarios como en las clínicas de práctica general dentro de Irlanda.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes conocidos de enfermedad respiratoria
- Inhalador Diskus de salmeterol/fluticasona recetado
Criterio de exclusión:
- No se puede entender el protocolo del estudio
- Negativa a firmar el formulario de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia del inhalador en el tiempo
Periodo de tiempo: Un mes
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Esta es la adherencia medida por el dispositivo INCA con respecto al tiempo de uso.
Esto se mide como una tasa de uso.
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Un mes
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Cumplimiento de la técnica del inhalador
Periodo de tiempo: Un mes
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Esta es la adherencia medida por el dispositivo INCA en cuanto a la técnica de uso.
Esto se mide como una tasa.
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Un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad medida en años en el momento del reclutamiento
Periodo de tiempo: un mes
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Relación de la edad con la adherencia
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un mes
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Género medido como masculino o femenino
Periodo de tiempo: Un mes
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Relación de género con la adherencia
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Un mes
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Nivel educativo Medido como escuela primaria, secundaria o terciaria en el momento del reclutamiento.
Periodo de tiempo: Un mes
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Relación del Nivel de Educación (Primaria/Secundaria/Terciaria) con la Adherencia
|
Un mes
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Clase socioeconómica Medida como si el paciente tuviera seguro de salud privado o público
Periodo de tiempo: Un mes
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Relación de la clase socioeconómica (seguro de salud público o privado) con la adherencia
|
Un mes
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Uso de atención médica Medido como el número de visitas a un médico general en el año anterior
Periodo de tiempo: Año anterior
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Relación del uso de atención médica (frecuencia de visita al médico general) con la adherencia
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Año anterior
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Hospitalización Medida como el número de ingresos hospitalarios en el año anterior
Periodo de tiempo: Año anterior
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Relación de la Hospitalización en el año anterior con la Adherencia
|
Año anterior
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Exacerbación Medida como el número de exacerbaciones relacionadas con las vías respiratorias en el año anterior
Periodo de tiempo: Año anterior
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Relación de la Exacerbación (Respiratoria relacionada en el año anterior) con la Adherencia
|
Año anterior
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Antecedentes del Diagnóstico Respiratorio, dividido en Asma, EPOC y otros.
Periodo de tiempo: Historia previa
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Relación del Diagnóstico Respiratorio (Asma, EPOC, otros) con la Adherencia
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Historia previa
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Historial de tabaquismo medido por tres categorías: 1. Fumador actual, 2. Exfumador y 3. Nunca fumador
Periodo de tiempo: Historia previa
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Relación del historial de tabaquismo (actual, exfumador, nunca fumador) con la adherencia
|
Historia previa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard W Costello, MD, RCSI, Beaumont Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INCA-CC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .