En studie av inhalatorbruk i samfunnet
11. januar 2016 oppdatert av: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Tilfeldig og uforsiktig bruk av inhalatorer, en observasjonsstudie
Dette er en prospektiv kohort-observasjonsstudie av inhalatoroverholdelse i en omsorgsmiljø (dvs.
allmennmedisinske klinikker og apotek i samfunnet).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Over en 2-4 ukers periode vil påfølgende pasienter med en historie med luftveissykdom som allerede har foreskrevet en salmeterol/flutikason Diskus-inhalator bli bedt om å delta i denne studien.
Pasienter vil gi informert samtykke til å delta i denne studien av etterlevelse, som vil bli vurdert med INCA-enheten.
Både klinikere og pasienter vil være fullstendig klar over at enheten er en akustisk opptaksenhet og at både tid og teknikk for bruk av inhalator vil bli vurdert.
Etter samtykke vil pasientene få en INCA-aktivert inhalator i 1 måned og bedt om å bruke den som normalt og deretter returnere den etter en måned.
Dagene brukt og antall doser brukt i studieperioden, i henhold til dosetelleren, vil også bli registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland, D9
- Beaumont Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil være et tilfeldig utvalg av pasienter med en kjent historie med luftveissykdom og som allerede har foreskrevet en salmeterol/flutikoson Diskus-inhalator.
Pasienter vil bli identifisert i både lokale apoteksentre og allmennpraksisklinikker i Irland.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjent historie med luftveissykdom
- Foreskrevet salmeterol/flutikason Diskus inhalator
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå studieprotokollen
- Avslag på å signere samtykkeskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inhalatorens etterlevelse i tid
Tidsramme: En måned
|
Dette er etterlevelse som målt av INCA-enheten med hensyn til brukstid.
Dette måles som en bruksrate.
|
En måned
|
|
Overholdelse av inhalatorteknikk
Tidsramme: En måned
|
Dette er etterlevelse målt av INCA-enheten med hensyn til bruksteknikk.
Dette måles som en rate.
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder målt i år på tidspunktet for rekruttering
Tidsramme: en måned
|
Forholdet mellom alder og tilslutning
|
en måned
|
|
Kjønn målt som mann eller kvinne
Tidsramme: En måned
|
Forholdet mellom kjønn og tilslutning
|
En måned
|
|
Utdanningsnivå Målt som enten grunnskole, videregående eller høyere skole ved rekruttering.
Tidsramme: En måned
|
Forholdet mellom utdanningsnivå (primær/sekundær/tertiær) og tilslutning
|
En måned
|
|
Sosioøkonomisk klasse Målt som at pasienten har enten privat eller offentlig helseforsikring
Tidsramme: En måned
|
Forholdet mellom sosioøkonomisk klasse (privat eller offentlig helseforsikring) til overholdelse
|
En måned
|
|
Helsebruk Målt som antall besøk hos en allmennlege året før
Tidsramme: Forrige år
|
Forholdet mellom bruk av helsetjenester (hyppighet av besøk hos allmennlege) til etterlevelse
|
Forrige år
|
|
Sykehusinnleggelser Målt som antall sykehusinnleggelser året før
Tidsramme: Forrige år
|
Forholdet mellom sykehusinnleggelse i det foregående året til Adherence
|
Forrige år
|
|
Forverring Målt som antall respirasjonsrelaterte forverringer året før
Tidsramme: Forrige år
|
Forholdet mellom eksacerbasjon (respirasjonsrelatert i det foregående året) til adherens
|
Forrige år
|
|
Bakgrunn Respiratorisk diagnose, delt inn i Astma, KOLS og annet.
Tidsramme: Tidligere historie
|
Forholdet mellom respiratorisk diagnose (astma, KOLS, annet) og overholdelse
|
Tidligere historie
|
|
Røykehistorie målt etter tre kategorier: 1. Nåværende røyker, 2. Eksrøyker og 3. Aldrirøyker
Tidsramme: Tidligere historie
|
Forholdet mellom røykehistorie (nåværende, tidligere røyker, aldri røyker) til overholdelse
|
Tidligere historie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard W Costello, MD, RCSI, Beaumont Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INCA-CC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .