Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av inhalatoranvändning i gemenskapen

11 januari 2016 uppdaterad av: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital

Slumpmässig och vårdslös användning av inhalatorer, en observationsstudie

Detta är en prospektiv kohortobservationsstudie av inhalatorns vidhäftning i en vårdmiljö (dvs. allmänmedicinska kliniker och apotek i samhället).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under en 2-4 veckors period kommer på varandra följande patienter med en historia av luftvägssjukdomar som redan ordinerats en salmeterol/flutikason Diskus inhalator att bli ombedd att delta i denna studie. Patienterna kommer att ge informerat samtycke till att delta i denna studie av följsamhet, som kommer att bedömas med INCA-enheten. Både läkare och patienter kommer att vara fullt medvetna om att enheten är en akustisk inspelningsenhet och att både tid och teknik för inhalatoranvändning kommer att bedömas. När de har gett sitt samtycke kommer patienterna att få en INCA-aktiverad inhalator i 1 månad och ombeds att använda den som vanligt och sedan lämna tillbaka den i slutet av en månad. Dagarna som använts och antalet doser som använts under studieperioden, enligt dosräknaren, kommer också att registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dublin, Irland, D9
        • Beaumont Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att vara ett slumpmässigt urval av patienter med en känd historia av luftvägssjukdom och som redan har ordinerats en salmeterol/flutikoson Diskus-inhalator. Patienter kommer att identifieras på både lokala apotekscentra och allmänpraktikkliniker i Irland.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Känd historia av luftvägssjukdom
  • Föreskriven salmeterol/flutikason Diskus Inhalator

Exklusions kriterier:

  • Kan inte förstå studieprotokollet
  • Vägran att underteckna samtyckesformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inhalatorns vidhäftning i tid
Tidsram: En månad
Detta är vidhäftning som mäts av INCA-enheten med avseende på användningstid. Detta mäts som en användningshastighet.
En månad
Inhalatorteknik vidhäftning
Tidsram: En månad
Detta är följsamhet som mäts av INCA-enheten med avseende på användningsteknik. Detta mäts som en ränta.
En månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder mätt i år vid rekryteringstillfället
Tidsram: en månad
Förhållandet mellan ålder och följsamhet
en månad
Kön mätt som man eller kvinna
Tidsram: En månad
Förhållande mellan kön och efterlevnad
En månad
Utbildningsnivå Mätt som antingen grundskola, gymnasieskola eller gymnasieskola vid rekrytering.
Tidsram: En månad
Förhållandet mellan utbildningsnivå (primär/sekundär/tertiär) till efterlevnad
En månad
Socioekonomisk klass Mätt som patienten har antingen privat eller offentlig sjukförsäkring
Tidsram: En månad
Förhållande mellan socioekonomisk klass (privat eller offentlig sjukförsäkring) till efterlevnad
En månad
Hälso- och sjukvårdsanvändning Mätt som antalet besök hos en allmänläkare under föregående år
Tidsram: Förra året
Förhållandet mellan hälso- och sjukvårdsanvändning (frekvens av besök hos allmänläkare) till efterlevnad
Förra året
Sjukhusinläggning Mätt som antalet sjukhusinläggningar föregående år
Tidsram: Förra året
Förhållande mellan sjukhusvistelse under föregående år till Adherence
Förra året
Exacerbation Mäts som antalet andningsrelaterade exacerbationer under föregående år
Tidsram: Förra året
Relation mellan exacerbation (andningsrelaterad under föregående år) till vidhäftning
Förra året
Bakgrund Respiratorisk diagnostik, uppdelad i Astma, KOL och annat.
Tidsram: Tidigare historia
Relation mellan respiratorisk diagnos (astma, KOL, annat) till följsamhet
Tidigare historia
Rökhistorik mätt i tre kategorier: 1. Aktuell rökare, 2. Ex-rökare och 3. Aldrig rökare
Tidsram: Tidigare historia
Relationen mellan rökhistoria (nuvarande, före detta rökare, aldrig rökare) till adherence
Tidigare historia

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Richard W Costello, MD, RCSI, Beaumont Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2015

Första postat (Uppskatta)

17 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera