Une étude sur l'utilisation des inhalateurs dans la communauté
11 janvier 2016 mis à jour par: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Utilisation aléatoire et négligente des inhalateurs, une étude observationnelle
Il s'agit d'une étude observationnelle de cohorte prospective sur l'adhésion à l'inhalateur dans un établissement de soins communautaires (c.
cliniques de médecine générale et pharmacies de la communauté).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Sur une période de 2 à 4 semaines, des patients consécutifs ayant des antécédents de maladie respiratoire et ayant déjà reçu un inhalateur de salmétérol/fluticasone Diskus seront invités à participer à cette étude.
Les patients donneront leur consentement éclairé pour participer à cette étude d'observance, qui sera évaluée avec le dispositif INCA.
Les cliniciens et les patients seront pleinement conscients que l'appareil est un appareil d'enregistrement acoustique et que le temps et la technique d'utilisation de l'inhalateur seront évalués.
Une fois consentis, les patients recevront un inhalateur compatible INCA pendant 1 mois et seront invités à l'utiliser comme ils le feraient normalement, puis à le rendre au bout d'un mois.
Les jours utilisés et le nombre de doses utilisées pendant la période d'étude, selon le compteur de doses, seront également enregistrés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande, D9
- Beaumont Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude sera un échantillon aléatoire de patients ayant des antécédents connus de maladie respiratoire et ayant déjà reçu un inhalateur de salmétérol/fluticosone Diskus.
Les patients seront identifiés à la fois dans les centres de pharmacie communautaire et dans les cliniques de médecine générale en Irlande.
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents connus de maladie respiratoire
- Inhalateur Diskus de salmétérol/fluticasone prescrit
Critère d'exclusion:
- Incapable de comprendre le protocole d'étude
- Refus de signer le formulaire de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhérence de l'inhalateur dans le temps
Délai: Un mois
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Il s'agit de l'adhérence mesurée par l'appareil INCA en fonction du temps d'utilisation.
Ceci est mesuré comme un taux d'utilisation.
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Un mois
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Adhésion à la technique d'inhalation
Délai: Un mois
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Il s'agit de l'adhérence mesurée par l'appareil INCA par rapport à la technique d'utilisation.
Ceci est mesuré comme un taux.
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Un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge mesuré en années au moment du recrutement
Délai: un mois
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Relation entre l'âge et l'observance
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un mois
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Sexe mesuré en tant qu'homme ou femme
Délai: Un mois
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Relation entre le genre et l'observance
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Un mois
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Niveau d'éducation Mesuré en tant qu'école primaire, secondaire ou tertiaire au moment du recrutement.
Délai: Un mois
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Relation entre le niveau d'éducation (primaire/secondaire/supérieur) et l'adhésion
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Un mois
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Classe socio-économique Mesurée comme le patient ayant une assurance maladie privée ou publique
Délai: Un mois
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Relation entre la classe socio-économique (assurance maladie privée ou publique) et l'adhésion
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Un mois
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Utilisation des soins de santé Mesurée par le nombre de visites chez un médecin généraliste au cours de l'année précédente
Délai: Année précédente
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Relation entre l'utilisation des soins de santé (fréquence des visites chez le médecin généraliste) et l'observance
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Année précédente
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Hospitalisation Mesurée comme le nombre d'admissions à l'hôpital au cours de l'année précédente
Délai: Année précédente
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Relation entre l'hospitalisation au cours de l'année précédente et l'observance
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Année précédente
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Exacerbation Mesurée comme le nombre d'exacerbations liées à la respiration au cours de l'année précédente
Délai: Année précédente
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Relation entre l'exacerbation (relative à la respiration au cours de l'année précédente) et l'observance
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Année précédente
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Diagnostic respiratoire de base, divisé en asthme, MPOC et autres.
Délai: Histoire précédente
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Relation entre le diagnostic respiratoire (asthme, MPOC, autre) et l'observance
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Histoire précédente
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Antécédents de tabagisme mesurés selon trois catégories : 1. Fumeur actuel, 2. Ex-fumeur et 3. Jamais fumeur
Délai: Histoire précédente
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Relation entre les antécédents de tabagisme (actuel, ancien fumeur, jamais fumeur) et l'observance
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Histoire précédente
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard W Costello, MD, RCSI, Beaumont Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2015
Première publication (Estimation)
17 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INCA-CC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .