Um estudo do uso de inaladores na comunidade
11 de janeiro de 2016 atualizado por: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Uso aleatório e descuidado de inaladores, um estudo observacional
Este é um estudo observacional de coorte prospectivo de adesão ao inalador em um ambiente de atendimento comunitário (ou seja,
clínicas de medicina geral e farmácias da comunidade).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Durante um período de 2 a 4 semanas, pacientes consecutivos com histórico de doença respiratória já prescritos com um inalador de salmeterol/fluticasona Diskus serão convidados a participar deste estudo.
Os pacientes darão consentimento informado para participar deste estudo de adesão, que será avaliado com o dispositivo INCA.
Tanto os médicos quanto os pacientes estarão totalmente cientes de que o dispositivo é um dispositivo de gravação acústica e que o tempo e a técnica de uso do inalador serão avaliados.
Uma vez consentido, os pacientes receberão um inalador habilitado para INCA por 1 mês e serão solicitados a usá-lo como fariam normalmente e depois devolvê-lo ao final de um mês.
Também serão registrados os dias utilizados e o número de doses utilizadas no período do estudo, conforme contador de doses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda, D9
- Beaumont Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será uma amostra aleatória de pacientes com história conhecida de doença respiratória e já prescrito um inalador de salmeterol/fluticosona Diskus.
Os pacientes serão identificados em centros comunitários de farmácia e clínicas de clínica geral na Irlanda.
Descrição
Critério de inclusão:
- História conhecida de doença respiratória
- Inalador Diskus de salmeterol/fluticasona prescrito
Critério de exclusão:
- Incapaz de entender o protocolo do estudo
- Recusa em assinar o termo de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão do inalador no tempo
Prazo: Um mês
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É a adesão medida pelo aparelho INCA em relação ao tempo de uso.
Isso é medido como uma taxa de uso.
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Um mês
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Adesão à técnica inalatória
Prazo: Um mês
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É a adesão medida pelo aparelho INCA em relação à técnica de uso.
Isso é medido como uma taxa.
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Um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade medida em anos no momento do recrutamento
Prazo: um mês
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Relação da idade com a adesão
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um mês
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Sexo medido como masculino ou feminino
Prazo: Um mês
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Relação de gênero com adesão
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Um mês
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Nível educacional Medido como escola primária, secundária ou superior no momento do recrutamento.
Prazo: Um mês
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Relação do Nível de Educação (Primário/Secundário/Terciário) com a Adesão
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Um mês
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Classe socioeconômica Medido como o paciente tendo seguro de saúde privado ou público
Prazo: Um mês
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Relação da classe socioeconômica (convênio privado ou público) com a adesão
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Um mês
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Uso de cuidados de saúde Medido como o número de visitas a um clínico geral no ano anterior
Prazo: Ano anterior
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Relação do Uso de Cuidados de Saúde (Frequência de visita ao Clínico Geral) com a Adesão
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Ano anterior
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Hospitalização Medido como o número de internações hospitalares no ano anterior
Prazo: Ano anterior
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Relação da Hospitalização no ano anterior com a Adesão
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Ano anterior
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Exacerbação Medida como o número de Exacerbações Relacionadas à Respiração no ano anterior
Prazo: Ano anterior
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Relação de Exacerbação (Relacionada com a Respiração no ano anterior) com a Adesão
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Ano anterior
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Diagnóstico Respiratório de Base, dividido em Asma, DPOC e outros.
Prazo: Histórico anterior
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Relação do diagnóstico respiratório (asma, DPOC, outros) com a adesão
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Histórico anterior
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Histórico de Tabagismo medido por três categorias: 1. Fumante Atual, 2. Ex-Fumante e 3. Nunca Fumante
Prazo: Histórico anterior
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Relação do histórico de tabagismo (atual, ex-fumante, nunca fumante) com a adesão
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Histórico anterior
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard W Costello, MD, RCSI, Beaumont Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INCA-CC
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