Исследование использования ингаляторов в сообществе
11 января 2016 г. обновлено: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Случайное и неосторожное использование ингаляторов, обсервационное исследование
Это проспективное когортное обсервационное исследование приверженности к использованию ингаляторов в условиях общины (т.
поликлиник и аптек по месту жительства).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В течение 2-4 недель последовательные пациенты с респираторными заболеваниями в анамнезе, которым уже был назначен ингалятор Дискус с салметеролом/флутиказоном, будут приглашены для участия в этом исследовании.
Пациенты дадут информированное согласие на участие в этом исследовании приверженности, которое будет оцениваться с помощью устройства INCA.
Как клиницисты, так и пациенты будут полностью осведомлены о том, что устройство представляет собой акустическое записывающее устройство, и что будут оцениваться как время, так и техника использования ингалятора.
После согласия пациентам будет выдан ингалятор с поддержкой INCA на 1 месяц, и их попросят использовать его, как обычно, а затем вернуть его по истечении одного месяца.
Использованные дни и количество доз, использованных в период исследования, согласно счетчику доз, также будут записаны.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия, D9
- Beaumont Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет представлять собой случайную выборку пациентов с известными респираторными заболеваниями в анамнезе, которым уже назначен ингалятор Дискус с салметеролом/флутикозоном.
Пациентов будут выявлять как в общественных аптечных центрах, так и в клиниках общей практики в Ирландии.
Описание
Критерии включения:
- Известная история респираторных заболеваний
- Прописанный салметерол/флутиказон Ингалятор Дискус
Критерий исключения:
- Не могу понять протокол исследования
- Отказ подписать форму согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к ингаляторам во времени
Временное ограничение: Один месяц
|
Это приверженность, измеренная устройством INCA в отношении времени использования.
Это измеряется как скорость использования.
|
Один месяц
|
|
Соблюдение техники ингаляции
Временное ограничение: Один месяц
|
Это приверженность измеряется устройством INCA в отношении техники использования.
Это измеряется как скорость.
|
Один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст измеряется в годах на момент набора
Временное ограничение: один месяц
|
Отношение возраста к приверженности
|
один месяц
|
|
Пол измеряется как мужской или женский
Временное ограничение: Один месяц
|
Отношение пола к приверженности
|
Один месяц
|
|
Уровень образования Измеряется как начальная, средняя или высшая школа при приеме на работу.
Временное ограничение: Один месяц
|
Отношение уровня образования (начальное/среднее/высшее) к приверженности
|
Один месяц
|
|
Социально-экономический класс Измеряется как наличие у пациента частного или государственного медицинского страхования.
Временное ограничение: Один месяц
|
Отношение социально-экономического класса (частное или государственное медицинское страхование) к приверженности
|
Один месяц
|
|
Использование медицинских услуг Измеряется как количество посещений врача общей практики в предыдущем году.
Временное ограничение: Предыдущий год
|
Связь использования медицинских услуг (частота посещений врача общей практики) с соблюдением режима лечения
|
Предыдущий год
|
|
Госпитализация Измеряется как количество госпитализаций в предыдущем году.
Временное ограничение: Предыдущий год
|
Связь между госпитализацией в предыдущем году и приверженностью
|
Предыдущий год
|
|
Обострение Измеряется как количество обострений, связанных с респираторными заболеваниями, за предыдущий год.
Временное ограничение: Предыдущий год
|
Связь обострения (со стороны органов дыхания в предыдущем году) с приверженностью
|
Предыдущий год
|
|
Фоновая респираторная диагностика, разделенная на астму, ХОБЛ и другие.
Временное ограничение: Предыдущая история
|
Связь респираторного диагноза (астма, ХОБЛ, другое) с приверженностью
|
Предыдущая история
|
|
История курения оценивается по трем категориям: 1. Текущий курильщик, 2. Бывший курильщик и 3. Никогда не куривший.
Временное ограничение: Предыдущая история
|
Отношение истории курения (в настоящее время, бывший курильщик, никогда не куривший) к приверженности
|
Предыдущая история
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard W Costello, MD, RCSI, Beaumont Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INCA-CC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .