社区吸入器使用研究
2016年1月11日 更新者：Professor Richard Costello、Beaumont Hospital
随意和粗心地使用吸入器，一项观察性研究
这是一项关于社区护理环境中吸入器依从性的前瞻性队列观察研究（即
社区的全科诊所和药房）。
研究概览
详细说明
在 2-4 周的时间内，将要求连续使用沙美特罗/氟替卡松 Diskus 吸入器的有呼吸道疾病病史的患者参与这项研究。
患者将知情同意参与这项依从性研究，该研究将使用 INCA 设备进行评估。
临床医生和患者都将充分意识到该设备是一种声学记录设备，并且将评估吸入器使用的时间和技术。
一旦同意，患者将获得 INCA 启用的吸入器 1 个月，并要求他们像往常一样使用它，然后在一个月结束时归还。
根据剂量计数器，还将记录在研究期间使用的天数和使用的剂量数。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dublin、爱尔兰、D9
- Beaumont Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将是随机抽样的患者，这些患者具有已知的呼吸系统疾病史，并且已经开了沙美特罗/氟替考松 Diskus 吸入器。
患者将在爱尔兰的社区药房中心和全科诊所进行鉴定。
描述
纳入标准：
- 已知的呼吸系统疾病史
- 处方沙美特罗/氟替卡松 Diskus 吸入器
排除标准：
- 无法理解研究方案
- 拒绝签署同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吸入器的及时依从性
大体时间：一个月
|
这是 INCA 设备根据使用时间测量的依从性。
这是用使用率来衡量的。
|
一个月
|
|
吸入器技术依从性
大体时间：一个月
|
这是 INCA 设备在使用技术方面测量的依从性。
这是以比率衡量的。
|
一个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
招聘时的年龄
大体时间：一个月
|
年龄与依从性的关系
|
一个月
|
|
性别测量为男性或女性
大体时间：一个月
|
性别与依从性的关系
|
一个月
|
|
教育水平 在招聘时以小学、中学或大学来衡量。
大体时间：一个月
|
教育水平（小学/中学/大学）与依从性的关系
|
一个月
|
|
社会经济阶层衡量为拥有私人或公共健康保险的患者
大体时间：一个月
|
社会经济阶层（私人或公共健康保险）与依从性的关系
|
一个月
|
|
医疗保健使用衡量为上一年看全科医生的次数
大体时间：上一年
|
医疗保健使用（看全科医生的频率）与依从性的关系
|
上一年
|
|
住院 以上一年的住院人数衡量
大体时间：上一年
|
前一年住院与依从性的关系
|
上一年
|
|
恶化 衡量为上一年呼吸相关恶化的次数
大体时间：上一年
|
恶化（前一年呼吸相关）与依从性的关系
|
上一年
|
|
背景 呼吸系统诊断，分为哮喘、慢性阻塞性肺病和其他。
大体时间：以前的历史
|
呼吸系统诊断（哮喘、慢性阻塞性肺病等）与依从性的关系
|
以前的历史
|
|
吸烟史按三类衡量：1. 当前吸烟者，2. 戒烟者和 3. 从不吸烟者
大体时间：以前的历史
|
吸烟史（现在、曾经吸烟者、从不吸烟者）与依从性的关系
|
以前的历史
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Richard W Costello, MD、RCSI, Beaumont Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月16日
首次发布 (估计)
2015年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月11日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.