Tutkimus inhalaattorien käytöstä yhteisössä
maanantai 11. tammikuuta 2016 päivittänyt: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Inhalaattorien sattumanvarainen ja huolimaton käyttö, havaintotutkimus
Tämä on prospektiivinen kohorttihavainnointitutkimus inhalaattorin sitoutumisesta yhteisöhoitoon (esim.
yleislääkärin klinikat ja apteekit yhteisössä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen pyydetään 2–4 viikon ajan peräkkäisiä potilaita, joilla on ollut hengitystiesairauksia, joille on jo määrätty salmeteroli/flutikasoni Diskus -inhalaattori.
Potilaat antavat tietoisen suostumuksensa osallistua tähän sitoutumistutkimukseen, joka arvioidaan INCA-laitteella.
Sekä lääkärit että potilaat ovat täysin tietoisia siitä, että laite on akustinen tallennuslaite ja että sekä inhalaattorin käyttöaika että tekniikka arvioidaan.
Kun potilas on antanut suostumuksensa, hänelle annetaan INCA-yhteensopiva inhalaattori 1 kuukaudeksi ja häntä pyydetään käyttämään sitä normaalisti ja palauttamaan se kuukauden kuluttua.
Myös käytetyt päivät ja tutkimusjakson aikana käytettyjen annosten lukumäärä annoslaskurin mukaan kirjataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, D9
- Beaumont Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on satunnainen otos potilaista, joilla on aiemmin ollut hengitystiesairauksia ja joille on jo määrätty salmeteroli/flutikosoni Diskus -inhalaattori.
Potilaat tunnistetaan sekä paikallisissa apteekkikeskuksissa että yleislääkäriasemilla Irlannissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hengitystiesairauksien tunnettu historia
- Määrätty salmeteroli/flutikasoni Diskus -inhalaattori
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimusprotokollaa ei voi ymmärtää
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inhalaattorin tarttuminen ajassa
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Tämä on tarttuvuus INCA-laitteen mittaamana käyttöajan suhteen.
Tämä mitataan käyttöasteena.
|
Yksi kuukausi
|
|
Inhalaattoritekniikan kiinnittyminen
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Tämä on INCA-laitteen mittaama tarttuvuus käyttötekniikan suhteen.
Tämä mitataan korkoina.
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä mitattuna vuosina rekrytointihetkellä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Iän ja sitoutumisen suhde
|
yksi kuukausi
|
|
Sukupuoli Mieheksi tai naiseksi mitattuna
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Sukupuolen suhde sitoutumiseen
|
Yksi kuukausi
|
|
Koulutustaso Mitataan joko perus-, toisen asteen tai korkea-asteen kouluna rekrytoinnin yhteydessä.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Koulutustason (alkeisasteen/toisen asteen/korkeakouluasteen) suhde sitoutumiseen
|
Yksi kuukausi
|
|
Sosioekonominen luokka Potilaalla, jolla on joko yksityinen tai julkinen sairausvakuutus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Sosioekonomisen luokan (yksityinen tai julkinen sairausvakuutus) suhde sitoutumiseen
|
Yksi kuukausi
|
|
Terveydenhuollon käyttö Mitataan yleislääkärikäyntien lukumääränä edellisenä vuonna
Aikaikkuna: Edellinen vuosi
|
Terveydenhuollon käytön suhde (yleislääkärin käyntitiheys) sitoutumiseen
|
Edellinen vuosi
|
|
Sairaalahoito Sairaalahoitojen lukumääränä mitattuna edellisenä vuonna
Aikaikkuna: Edellinen vuosi
|
Edellisen vuoden sairaalahoidon suhde sitoutumiseen
|
Edellinen vuosi
|
|
Paheneminen mitattuna hengityselimiin liittyvien pahenemisvaiheiden lukumääränä edellisenä vuonna
Aikaikkuna: Edellinen vuosi
|
Pahenemisen suhde (edellisen vuoden hengityselimiin) sitoutumiseen
|
Edellinen vuosi
|
|
Taustaa hengitystiediagnoosi, jaettu astmaan, keuhkoahtaumatautiin ja muihin.
Aikaikkuna: Edellinen historia
|
Hengitystiediagnoosin (astma, keuhkoahtaumatauti, muu) suhde hoitoon sitoutumiseen
|
Edellinen historia
|
|
Tupakointihistoria mitattuna kolmella kategorialla: 1. Nykyinen tupakoija, 2. Entinen tupakoija ja 3. Ei koskaan tupakoinut
Aikaikkuna: Edellinen historia
|
Tupakointihistorian suhde (nykyinen, entinen tupakoija, ei koskaan tupakoinut) sitoutumiseen
|
Edellinen historia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard W Costello, MD, RCSI, Beaumont Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INCA-CC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .