En undersøgelse af inhalatorbrug i Fællesskabet
11. januar 2016 opdateret af: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Tilfældig og skødesløs brug af inhalatorer, en observationsundersøgelse
Dette er en prospektiv kohorte-observationsundersøgelse af inhalatoroverholdelse i et samfundsplejemiljø (dvs.
almen praksis klinikker og apoteker i samfundet).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I løbet af en periode på 2-4 uger vil på hinanden følgende patienter med en anamnese med luftvejssygdomme, der allerede har ordineret en salmeterol/fluticason Diskus-inhalator, blive bedt om at deltage i denne undersøgelse.
Patienter vil give informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse af overholdelse, som vil blive vurderet med INCA-apparatet.
Både klinikere og patienter vil være fuldt ud klar over, at enheden er en akustisk registreringsanordning, og at både tid og teknik for inhalatorbrug vil blive vurderet.
Når de har givet samtykke, vil patienterne få en INCA-aktiveret inhalator i 1 måned og bedt om at bruge den, som de plejer, og derefter returnere den ved udgangen af en måned.
De anvendte dage og antallet af doser brugt i undersøgelsesperioden, i henhold til dosistælleren, vil også blive registreret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland, D9
- Beaumont Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil være et tilfældigt udvalg af patienter med en kendt anamnese med luftvejssygdom og allerede ordineret en salmeterol/fluticoson Diskus-inhalator.
Patienter vil blive identificeret i både lokale apotekscentre og almen praksisklinikker i Irland.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kendt historie om luftvejssygdomme
- Ordineret salmeterol/fluticason Diskus inhalator
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at forstå undersøgelsesprotokol
- Afvisning af at underskrive samtykkeerklæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inhalatorens overholdelse i tid
Tidsramme: En måned
|
Dette er overholdelse som målt af INCA-enheden i forhold til brugstid.
Dette måles som en brugshastighed.
|
En måned
|
|
Overholdelse af inhalatorteknik
Tidsramme: En måned
|
Dette er overholdelse målt af INCA-enheden med hensyn til brugsteknikken.
Dette måles som en sats.
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder målt i år på tidspunktet for rekruttering
Tidsramme: en måned
|
Forholdet mellem alder og tilslutning
|
en måned
|
|
Køn målt som mand eller kvinde
Tidsramme: En måned
|
Forholdet mellem køn og tilslutning
|
En måned
|
|
Uddannelsesniveau Målt som enten grundskole, gymnasium eller videregående skole ved ansættelse.
Tidsramme: En måned
|
Forholdet mellem uddannelsesniveau (primær/sekundær/tertiær) og tilslutning
|
En måned
|
|
Socioøkonomisk klasse Målt som patienten med enten privat eller offentlig sygesikring
Tidsramme: En måned
|
Forholdet mellem socioøkonomisk klasse (privat eller offentlig sygesikring) til overholdelse
|
En måned
|
|
Sundhedsbrug Målt som antallet af besøg hos en praktiserende læge i det foregående år
Tidsramme: Foregående år
|
Forholdet mellem brug af sundhedspleje (hyppighed af besøg hos praktiserende læge) til overholdelse
|
Foregående år
|
|
Indlæggelser Målt som antal indlæggelser i det foregående år
Tidsramme: Foregående år
|
Forholdet mellem hospitalsindlæggelse i det foregående år til Adherence
|
Foregående år
|
|
Eksacerbation Målt som antallet af respiratoriske relaterede eksacerbationer i det foregående år
Tidsramme: Foregående år
|
Forholdet mellem eksacerbation (respiratorisk relateret i det foregående år) til overholdelse
|
Foregående år
|
|
Baggrund Respiratorisk diagnose, opdelt i Astma, KOL og andet.
Tidsramme: Tidligere historie
|
Forholdet mellem respiratorisk diagnose (astma, KOL, andet) og overholdelse
|
Tidligere historie
|
|
Rygehistorie målt efter tre kategorier: 1. Nuværende ryger, 2. Eksryger og 3. Aldrig ryger
Tidsramme: Tidligere historie
|
Forholdet mellem rygehistorie (nuværende, tidligere ryger, aldrig ryger) til overholdelse
|
Tidligere historie
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard W Costello, MD, RCSI, Beaumont Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2015
Først opslået (Skøn)
17. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INCA-CC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .