Uno studio sull'uso di inalatori nella comunità
11 gennaio 2016 aggiornato da: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Uso casuale e incurante degli inalatori, uno studio osservazionale
Questo è uno studio osservazionale prospettico di coorte sull'aderenza all'inalatore in un contesto di assistenza comunitaria (es.
ambulatori di medicina generale e farmacie della comunità).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Per un periodo di 2-4 settimane, verrà chiesto di partecipare a questo studio a pazienti consecutivi con una storia di malattie respiratorie a cui è già stato prescritto un inalatore di salmeterolo/fluticasone Diskus.
I pazienti daranno il consenso informato a partecipare a questo studio di aderenza, che sarà valutato con il dispositivo INCA.
Sia i medici che i pazienti saranno pienamente consapevoli che il dispositivo è un dispositivo di registrazione acustica e che saranno valutati sia il tempo che la tecnica di utilizzo dell'inalatore.
Una volta acconsentito, ai pazienti verrà fornito un inalatore abilitato INCA per 1 mese e verrà chiesto di usarlo come farebbero normalmente e poi di restituirlo alla fine di un mese.
Verranno inoltre registrati i giorni utilizzati e il numero di dosi utilizzate nel periodo di studio, come da contadosi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dublin, Irlanda, D9
- Beaumont Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà un campione casuale di pazienti con una storia nota di malattia respiratoria e già prescritto un inalatore di salmeterolo/fluticosone Diskus.
I pazienti saranno identificati sia nei centri farmaceutici comunitari che nelle cliniche di medicina generale in Irlanda.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia nota di malattia respiratoria
- Prescritto salmeterolo/fluticasone Diskus Inhaler
Criteri di esclusione:
- Impossibile comprendere il protocollo dello studio
- Rifiuto di firmare il modulo di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza dell'inalatore nel tempo
Lasso di tempo: Un mese
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Questa è l'aderenza misurata dal dispositivo INCA in relazione al tempo di utilizzo.
Questo è misurato come tasso di utilizzo.
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Un mese
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Aderenza alla tecnica dell'inalatore
Lasso di tempo: Un mese
|
Questa è l'aderenza misurata dal dispositivo INCA rispetto alla tecnica di utilizzo.
Questo è misurato come tasso.
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Un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età misurata in anni al momento dell'assunzione
Lasso di tempo: un mese
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Relazione tra età e aderenza
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un mese
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Sesso misurato come maschio o femmina
Lasso di tempo: Un mese
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Rapporto di genere con l'adesione
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Un mese
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Livello di istruzione Misurato come scuola primaria, secondaria o terziaria al momento dell'assunzione.
Lasso di tempo: Un mese
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Rapporto tra livello di istruzione (primario/secondario/terziario) e aderenza
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Un mese
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Classe socio-economica Misurato come il paziente che ha un'assicurazione sanitaria privata o pubblica
Lasso di tempo: Un mese
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Rapporto tra classe socio-economica (assicurazione sanitaria privata o pubblica) e adesione
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Un mese
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Uso dell'assistenza sanitaria Misurato come numero di visite da un medico generico nell'anno precedente
Lasso di tempo: L'anno scorso
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Relazione tra utilizzo dell'assistenza sanitaria (frequenza di visita al medico generico) e aderenza
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L'anno scorso
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Ricovero Ospedaliero Misurato come numero di ricoveri ospedalieri nell'anno precedente
Lasso di tempo: L'anno scorso
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Rapporto tra Ricovero dell'anno precedente e Adesione
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L'anno scorso
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Riacutizzazione Misurata come il numero di riacutizzazioni correlate alle vie respiratorie nell'anno precedente
Lasso di tempo: L'anno scorso
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Relazione tra esacerbazione (relativa alle vie respiratorie nell'anno precedente) e aderenza
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L'anno scorso
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Background Respiratorio Diagnosi, suddivisa in Asma, BPCO e altro.
Lasso di tempo: Storia precedente
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Relazione tra diagnosi respiratoria (asma, BPCO, altro) e aderenza
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Storia precedente
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Storia del fumo misurata in base a tre categorie: 1. Fumatore attuale, 2. Ex fumatore e 3. Mai fumatore
Lasso di tempo: Storia precedente
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Relazione tra storia del fumo (attuale, ex fumatore, mai fumatore) e aderenza
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Storia precedente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard W Costello, MD, RCSI, Beaumont Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
17 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INCA-CC
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