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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02552472
지역사회에서 흡입기 사용에 관한 연구
2016년 1월 11일 업데이트: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
흡입기의 우연하고 부주의한 사용, 관찰 연구
이것은 지역 사회 보호 환경(즉,
지역사회의 일반 진료소 및 약국).
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
2-4주 기간 동안 이미 살메테롤/플루티카손 디스커스 흡입기를 처방받은 호흡기 질환 병력이 있는 연속 환자가 이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
환자는 INCA 장치로 평가될 이 순응도 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 할 것입니다.
임상의와 환자 모두 장치가 음향 녹음 장치이며 흡입기 사용 시간과 기술이 모두 평가된다는 것을 완전히 인식할 것입니다.
동의를 받은 환자는 1개월 동안 INCA 가능 흡입기를 제공받게 되며 평소처럼 사용하고 1개월이 지나면 반납하도록 요청받게 됩니다.
투여량 카운터에 따라 연구 기간에 사용된 일수 및 투여 횟수도 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, D9
- Beaumont Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 호흡기 질환 병력이 있고 이미 살메테롤/플루티코손 디스커스 흡입기를 처방받은 환자의 무작위 표본이 될 것입니다.
환자는 아일랜드 내의 커뮤니티 약국 센터와 일반 진료소 모두에서 확인됩니다.
설명
포함 기준:
- 호흡기 질환의 알려진 병력
- 처방 살메테롤/플루티카손 디스커스 흡입기
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 이해할 수 없음
- 동의서 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡입기 준수 시간
기간: 한달
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이것은 사용 시간과 관련하여 INCA 장치에 의해 측정된 접착력입니다.
이것은 사용률로 측정됩니다.
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한달
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흡입기 기술 준수
기간: 한달
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이것은 사용 기술과 관련하여 INCA 장치에 의해 측정된 접착력입니다.
이것은 속도로 측정됩니다.
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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채용 당시 측정한 나이
기간: 한달
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연령과 순응도의 관계
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한달
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남성 또는 여성으로 측정된 성별
기간: 한달
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성별과 준수의 관계
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한달
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교육 수준 채용 시 초, 중, 고등 학교로 측정됩니다.
기간: 한달
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교육수준(초/중/고등)과 순응의 관계
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한달
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사회경제적 계층 민영 또는 공영 의료보험에 가입한 환자로 측정
기간: 한달
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사회경제적 계층(민간 또는 공공 건강보험)과 준수의 관계
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한달
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건강 관리 사용 전년도에 일반의를 방문한 횟수로 측정
기간: 전년도
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건강관리 이용(일반의를 방문하는 빈도)과 순응도의 관계
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전년도
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입원 전년도 입원 건수로 측정
기간: 전년도
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전년도 입원과 순응도의 관계
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전년도
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악화 전년도의 호흡기 관련 악화 횟수로 측정
기간: 전년도
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악화(전년도 관련 호흡기)와 순응도의 관계
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전년도
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배경 호흡기 진단, 천식, COPD 및 기타로 나뉩니다.
기간: 이전 역사
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호흡기 진단(천식, COPD, 기타)과 순응도의 관계
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이전 역사
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세 가지 범주로 측정된 흡연 이력: 1. 현재 흡연자, 2. 과거 흡연자 및 3. 비흡연자
기간: 이전 역사
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흡연 이력(현재, 과거 흡연자, 비흡연자)과 순응도의 관계
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이전 역사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Richard W Costello, MD, RCSI, Beaumont Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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