Eine Studie über den Gebrauch von Inhalatoren in der Gemeinschaft
11. Januar 2016 aktualisiert von: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Willkürlicher und unvorsichtiger Gebrauch von Inhalatoren, eine Beobachtungsstudie
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Kohorten-Beobachtungsstudie zur Einhaltung von Inhalatoren in einer gemeindenahen Pflegeeinrichtung (d. h.
Allgemeinmedizinische Praxen und Apotheken in der Gemeinde).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Über einen Zeitraum von 2 bis 4 Wochen werden aufeinanderfolgende Patienten mit Atemwegserkrankungen in der Vorgeschichte, denen bereits ein Salmeterol/Fluticason-Diskus-Inhalator verschrieben wurde, gebeten, an dieser Studie teilzunehmen.
Die Patienten geben ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Adhärenzstudie, die mit dem INCA-Gerät bewertet wird.
Sowohl Ärzte als auch Patienten werden sich darüber im Klaren sein, dass es sich bei dem Gerät um ein akustisches Aufzeichnungsgerät handelt und dass sowohl die Zeit als auch die Technik der Inhalationsanwendung beurteilt werden.
Nach der Einwilligung erhalten die Patienten einen Monat lang einen INCA-fähigen Inhalator und werden gebeten, ihn wie gewohnt zu verwenden und ihn am Ende eines Monats zurückzugeben.
Die verwendeten Tage und die Anzahl der im Studienzeitraum verwendeten Dosen gemäß dem Dosiszähler werden ebenfalls aufgezeichnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dublin, Irland, D9
- Beaumont Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei der Studienpopulation handelt es sich um eine Zufallsstichprobe von Patienten mit bekannten Atemwegserkrankungen in der Vorgeschichte, denen bereits ein Salmeterol/Fluticison-Diskus-Inhalator verschrieben wurde.
Die Patienten werden sowohl in kommunalen Apothekenzentren als auch in Kliniken für Allgemeinmedizin in Irland identifiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bekannte Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen
- Verschriebener Salmeterol/Fluticason-Diskus-Inhalator
Ausschlusskriterien:
- Studienprotokoll kann nicht verstanden werden
- Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitliche Einhaltung des Inhalators
Zeitfenster: Ein Monat
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Dabei handelt es sich um die Adhärenz, die vom INCA-Gerät in Bezug auf die Nutzungsdauer gemessen wird.
Dies wird als Nutzungsrate gemessen.
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Ein Monat
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Einhaltung der Inhalationstechnik
Zeitfenster: Ein Monat
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Hierbei handelt es sich um die vom INCA-Gerät gemessene Adhärenz hinsichtlich der Anwendungstechnik.
Dies wird als Rate gemessen.
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Ein Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter gemessen in Jahren zum Zeitpunkt der Einstellung
Zeitfenster: ein Monat
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Zusammenhang zwischen Alter und Adhärenz
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ein Monat
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Geschlecht wird als männlich oder weiblich gemessen
Zeitfenster: Ein Monat
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Verhältnis von Geschlecht und Adhärenz
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Ein Monat
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Bildungsniveau: Gemessen als Grund-, Sekundar- oder Tertiärschule bei der Einstellung.
Zeitfenster: Ein Monat
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Verhältnis des Bildungsniveaus (Primar-/Sekundar-/Tertiärbereich) zur Adhärenz
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Ein Monat
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Sozioökonomische Klasse: Gemessen als Patient, der entweder eine private oder eine öffentliche Krankenversicherung hat
Zeitfenster: Ein Monat
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Zusammenhang der sozioökonomischen Klasse (private oder öffentliche Krankenversicherung) mit der Einhaltung
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Ein Monat
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Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung Gemessen als Anzahl der Besuche bei einem Allgemeinarzt im Vorjahr
Zeitfenster: Vorheriges Jahr
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Zusammenhang zwischen der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen (Häufigkeit des Besuchs beim Hausarzt) und der Einhaltung
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Vorheriges Jahr
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Krankenhauseinweisungen Gemessen als Anzahl der Krankenhauseinweisungen im Vorjahr
Zeitfenster: Vorheriges Jahr
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Zusammenhang zwischen Krankenhausaufenthalt im Vorjahr und Adhärenz
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Vorheriges Jahr
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Exazerbation Gemessen als Anzahl der respiratorischen Exazerbationen im Vorjahr
Zeitfenster: Vorheriges Jahr
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Zusammenhang zwischen Exazerbation (respiratorisch im Vorjahr) und Adhärenz
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Vorheriges Jahr
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Hintergrund der Atemwegsdiagnose, unterteilt in Asthma, COPD und andere.
Zeitfenster: Vorgeschichte
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Zusammenhang zwischen Atemwegsdiagnose (Asthma, COPD, andere) und Adhärenz
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Vorgeschichte
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Die Raucherhistorie wird anhand von drei Kategorien gemessen: 1. Aktueller Raucher, 2. Ex-Raucher und 3. Niemals-Raucher
Zeitfenster: Vorgeschichte
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Zusammenhang zwischen der Rauchergeschichte (aktuell, ehemaliger Raucher, nie geraucht) und der Einhaltung
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Vorgeschichte
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Richard W Costello, MD, RCSI, Beaumont Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INCA-CC
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