Badanie użycia inhalatora w społeczności
11 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Przypadkowe i nieostrożne użycie inhalatorów, badanie obserwacyjne
Jest to prospektywne kohortowe badanie obserwacyjne dotyczące stosowania się do inhalacji w warunkach opieki społecznej (tj.
przychodnie lekarskie i apteki w gminie).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W ciągu 2-4 tygodni kolejni pacjenci z chorobami układu oddechowego w wywiadzie, którym przepisano już inhalator salmeterol/fluticasone Diskus, zostaną poproszeni o udział w tym badaniu.
Pacjenci wyrażą świadomą zgodę na udział w tym badaniu przestrzegania zaleceń, które zostanie ocenione za pomocą urządzenia INCA.
Zarówno klinicyści, jak i pacjenci będą w pełni świadomi, że urządzenie jest akustycznym urządzeniem rejestrującym i że oceniany będzie zarówno czas, jak i technika użycia inhalatora.
Po wyrażeniu zgody pacjenci otrzymają inhalator zgodny z INCA na 1 miesiąc i zostaną poproszeni o używanie go w normalny sposób, a następnie o zwrot go pod koniec miesiąca.
Odnotowane zostaną również wykorzystane dni i liczba dawek zastosowanych w okresie badania, zgodnie z licznikiem dawek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dublin, Irlandia, D9
- Beaumont Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie stanowić losową próbę pacjentów ze znaną historią chorób układu oddechowego, którym przepisano już inhalator salmeterol/fluticoson Diskus.
Pacjenci będą identyfikowani zarówno w lokalnych aptekach, jak i przychodniach ogólnych w Irlandii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Znana historia chorób układu oddechowego
- Przepisany salmeterol/flutikazon Diskus Inhalator
Kryteria wyłączenia:
- Nie można zrozumieć protokołu badania
- Odmowa podpisania formularza zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyleganie inhalatora w czasie
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Jest to przyleganie mierzone przez urządzenie INCA w odniesieniu do czasu użytkowania.
Jest to mierzone jako wskaźnik wykorzystania.
|
Jeden miesiąc
|
|
Przestrzeganie techniki inhalacji
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Jest to przyleganie mierzone przez urządzenie INCA w odniesieniu do techniki stosowania.
Jest to mierzone jako stawka.
|
Jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek mierzony w latach w momencie rekrutacji
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Związek wieku z przestrzeganiem zaleceń
|
jeden miesiąc
|
|
Płeć mierzona jako mężczyzna lub kobieta
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Związek płci z przestrzeganiem
|
Jeden miesiąc
|
|
Poziom wykształcenia Mierzony jako szkoła podstawowa, średnia lub wyższa w momencie rekrutacji.
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Związek poziomu wykształcenia (podstawowe/średnie/wyższe) z przestrzeganiem zasad
|
Jeden miesiąc
|
|
Klasa społeczno-ekonomiczna Mierzona jako pacjent posiadający prywatne lub publiczne ubezpieczenie zdrowotne
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Stosunek klasy społeczno-ekonomicznej (prywatne lub publiczne ubezpieczenie zdrowotne) do przestrzegania zaleceń
|
Jeden miesiąc
|
|
Korzystanie z opieki zdrowotnej Mierzone jako liczba wizyt u lekarza pierwszego kontaktu w poprzednim roku
Ramy czasowe: Poprzedni rok
|
Związek korzystania z opieki zdrowotnej (częstotliwość wizyt u lekarza pierwszego kontaktu) z przestrzeganiem zaleceń
|
Poprzedni rok
|
|
Hospitalizacja Mierzona liczbą przyjęć do szpitala w poprzednim roku
Ramy czasowe: Poprzedni rok
|
Związek hospitalizacji w poprzednim roku z Adherencją
|
Poprzedni rok
|
|
Zaostrzenie Mierzone jako liczba zaostrzeń związanych z układem oddechowym w poprzednim roku
Ramy czasowe: Poprzedni rok
|
Związek rozdrażnienia (Oddechowy związany w prevoius roku) do Adherencji
|
Poprzedni rok
|
|
Podstawowa diagnostyka układu oddechowego z podziałem na astmę, POChP i inne.
Ramy czasowe: Poprzednia historia
|
Związek diagnozy układu oddechowego (astma, POChP, inne) z przestrzeganiem zaleceń
|
Poprzednia historia
|
|
Historia palenia mierzona według trzech kategorii: 1. Obecny palacz, 2. Były palacz i 3. Nigdy niepalący
Ramy czasowe: Poprzednia historia
|
Związek historii palenia (obecny, były palacz, nigdy nie palący) z przestrzeganiem zasad
|
Poprzednia historia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard W Costello, MD, RCSI, Beaumont Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INCA-CC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .