慢性腰痛のためのヨガとその作用機序：筋力とストレッチの影響 (YoMA II)
2019年11月18日 更新者：University of California, San Francisco
この研究は、非特異的な慢性腰痛 (cLBP) に対するヨガ介入に関連する身体的 (筋力とストレッチ) メカニズムの実現可能性を提供し、予備分析を行うための無作為化比較試験です。
最近の大規模な試験では、cLBP に対するヨガ介入の有効性が示されましたが、多くの種類のヨガ クラスが公開されており、cLBP を持つ個人向けの特別なヨガ プロトコルが必要です。
この研究の目標は、体幹の強さと柔軟性を定量化し、これらの潜在的な身体メカニズムが具体的にどのように痛みや障害を含む痛みに関連する結果の改善につながるかをよりよく理解することです.
この知識は、cLBP に対するヨガのメカニズムの大規模な試験を設計するために使用されます。
このパイロット スタディでは、40 人の参加者がヨガの介入 (N=20) または通常のケア グループ (N=20) のいずれかに無作為に割り付けられます。 .
ヨガの介入は、毎週ヨガのクラスが提供され、家庭での練習用の教材が提供されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6ヶ月以上続く慢性腰痛
- 0 から 10 の範囲の痛みの数値評価尺度 (0 - 痛みなし、10 は想像できる最悪の痛み) で少なくとも 3 と評価された背中の痛み。
- 英語の流暢さ
除外基準:
- BMI > 40
- インフォームドコンセントを提供できない
- 腹部動脈瘤の最近の診断
- 転移性がんの最近の診断
- 椎間板炎の最近の診断
- 椎間板疾患の最近の診断
- 脊柱管狭窄症の最近の診断
- 脊椎すべり症の最近の診断
- 腰痛の感染原因の最近の診断
- 脊椎骨折の最近の診断
- 線維筋痛症の最近の診断
- 関節リウマチの最近の診断
- 強直性脊椎炎の最近の診断
- 麻痺の最近の診断
- 妊娠
- 以前または計画された背中の手術
- 失明または重度の視覚障害
- 難聴または重度の聴覚障害
- 双極性または躁うつ病で薬を服用していない
- 大うつ病
- 精神病（大）
- 薬物乱用状態
- 認知症
- 床からの上り下りができない
- 腰痛に関する訴訟への関与
- 交通機関の不足
- その他の慢性疾患（例えば、心臓または肺の病気、糖尿病性神経障害、肝炎の治療を受けているなど）
- 現在（過去 3 か月以内）、週に 15 分以上ヨガのクラスを利用している
- 電話やメールで連絡が取れない
- コンピューターへのアクセスなし
- スケジュールにより、クラス/ホームプラクティスへの参加は許可されていません
- 留学期間中に引っ越しや長期休暇を予定している方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヨガクラス
研究参加者は次のものを受け取ります：週12回のヨガクラス、本、自宅での練習の録音。
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アクティブコンパレータ：自律型心身プログラム
研究参加者は以下を受け取ります: より良い生活のための心と体のセルフケア プログラムである、背中の痛みのヘルプブック。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ローランド モリス障害アンケートの変更
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みの数値評価尺度の変更
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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鎮痛剤使用状況調査の推移
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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強度試験の変更 (Biodex Dynamometer)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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体幹の柔軟性 (座って伸ばす) テストの変更
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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側屈（ゴニオメーター）テストの変更
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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痛みの壊滅的尺度の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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内受容意識の多次元評価の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月18日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。