Jóga krónikus derékfájásra és hatásmechanizmusa: Az erő és a nyújtás hatása (YoMA II)
2019. november 18. frissítette: University of California, San Francisco
Ez a tanulmány egy kísérleti, randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely a nem specifikus krónikus deréktáji fájdalom (cLBP) jóga-beavatkozásával kapcsolatos fizikai (erő és nyújtás) mechanizmusok megvalósíthatóságát és előzetes elemzését szolgálja.
A közelmúltban végzett nagyszabású kísérletek bebizonyították a jógabeavatkozás hatékonyságát a cLBP-ben, azonban sokféle jógaóra elérhető a nyilvánosság számára, és speciális jógaprotokollra van szükség a cLBP-ben szenvedők számára.
Ennek a tanulmánynak a célja a törzs erejének és rugalmasságának számszerűsítése annak érdekében, hogy jobban megértsük, hogyan vezetnek ezek a lehetséges fizikai mechanizmusok a fájdalommal kapcsolatos következmények javulásához, beleértve a fájdalmat és a fogyatékosságot.
Ezt a tudást a cLBP jóga mechanizmusainak nagyszabású kísérletének megtervezéséhez fogják használni.
Ebben a kísérleti tanulmányban 40 résztvevőt véletlenszerűen besorolnak egy jóga-beavatkozásba (N=20), vagy egy szokásos gondozási csoportba (N=20), amely megkapja a The Back Pain Helpbook-ot, a test-szellem öngondoskodási programot a jobb életért. .
A jógaintervenciót heti rendszerességgel ajánljuk jógaóráknak, az otthoni gyakorláshoz pedig oktatási anyagokat biztosítunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 hónapnál hosszabb ideig tartó krónikus derékfájás
- Hátfájdalom, amelyet legalább 3-ra értékelnek egy numerikus fájdalomértékelési skálán, amely 0-tól 10-ig terjed (0-nincs fájdalom, 10 az elképzelhető legrosszabb fájdalom).
- Folyékony angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- BMI > 40
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
- A hasi aneurizma legújabb diagnózisa
- A metasztatikus rák közelmúltbeli diagnózisa
- Legutóbbi discitis diagnózisa
- A lemezbetegség legújabb diagnózisa
- A gerincszűkület legújabb diagnózisa
- A spondylolisthesis legújabb diagnózisa
- A hátfájás fertőző okának legújabb diagnózisa
- A közelmúltban diagnosztizált csigolyatörés
- Fibromyalgia legújabb diagnózisa
- A rheumatoid arthritis legújabb diagnózisa
- A spondylitis ankylopoetica legújabb diagnózisa
- Legutóbbi bénulás diagnózisa
- Terhesség
- Előzetes vagy tervezett hátműtét
- Vakság vagy súlyos látási problémák
- Süketség vagy súlyos hallásproblémák
- Bipoláris vagy mániás depresszió, és nem szed gyógyszert
- Mély depresszió
- Pszichózisok (nagy)
- kábítószerrel való visszaélés állapota
- Elmebaj
- Képtelen fel-le szállni a padlóról
- Részvétel egy hátfájással kapcsolatos perben
- Közlekedés hiánya
- Egyéb rokkantságot okozó krónikus állapotok (pl. rokkant szív- vagy tüdőbetegség, diabéteszes neuropátia, hepatitis kezelésben részesülő)
- Jelenleg (az elmúlt 3 hónapban) hetente több mint 15 percet vesz igénybe jógaórákat
- Telefonon vagy e-mailben nem lehet elérni
- nincs számítógép hozzáférés
- órarend nem teszi lehetővé az órákon/házi gyakorlatokon való részvételt
- azt tervezi, hogy a tanulmány ideje alatt elköltözik a városból vagy hosszú szabadságot vesz igénybe
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jógaórák
A Tanulmányban résztvevők: heti 12 jógaórát, egy könyvet és egy házi gyakorlati hangfelvételt kapnak.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Önirányított Mind-Body program
A tanulmányban résztvevők a következőket kapják: The Back Pain Helpbook, egy lélek-test öngondoskodási program a jobb életért.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a Roland Morris fogyatékossági kérdőívben
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a fájdalom numerikus értékelési skálájában
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Változás a fájdalomcsillapítók használatában
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az erőtesztben (Biodex Dynamometer)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Változás a törzsi rugalmasság (ül-és-nyúlás) tesztelésében
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Változás a laterális flexiós (goniométeres) vizsgálatban
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Változás a fájdalom katasztrofális skálájában
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Változás az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelésében
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 15.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCSFCHR14-14148
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .