Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga na przewlekły ból krzyża i jego mechanizm działania: wpływ siły i rozciągania (YoMA II)

18 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Niniejsze badanie jest pilotażową, randomizowaną próbą kontrolną mającą na celu zapewnienie wykonalności i przeprowadzenie wstępnych analiz mechanizmów fizycznych (siły i rozciągania) związanych z interwencją jogi w przypadku niespecyficznego przewlekłego bólu krzyża (cLBP). Ostatnie próby na dużą skalę wykazały skuteczność interwencji jogi w przypadku cLBP, jednak wiele rodzajów zajęć jogi jest dostępnych publicznie i potrzebny jest specjalistyczny protokół jogi dla osób z cLBP. Celem tego badania jest ilościowe określenie siły i elastyczności tułowia, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób te potencjalne mechanizmy fizyczne prowadzą konkretnie do poprawy wyników związanych z bólem, w tym bólu i niepełnosprawności. Ta wiedza zostanie wykorzystana do zaprojektowania próby na dużą skalę mechanizmów jogi dla cLBP. W ramach tego badania pilotażowego 40 uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy zajmującej się jogą (N=20) lub do zwykłej grupy opiekuńczej (N=20), która otrzyma The Back Pain Helpbook, program samoopieki umysłu i ciała w celu lepszego życia . Interwencja jogi będzie oferować cotygodniowe zajęcia jogi i zapewnione zostaną materiały instruktażowe do ćwiczeń w domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekły ból krzyża trwający > 6 miesięcy
  • Ból pleców oceniony na co najmniej 3 w numerycznej skali oceny bólu, która waha się od 0 do 10 (0 – brak bólu, 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
  • płynność języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • BMI > 40
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Niedawna diagnoza tętniaka jamy brzusznej
  • Niedawna diagnoza raka z przerzutami
  • Niedawna diagnoza zapalenia dysku
  • Niedawna diagnoza choroby dysku
  • Niedawna diagnoza zwężenia kanału kręgowego
  • Niedawna diagnoza kręgozmyku
  • Niedawna diagnoza zakaźnej przyczyny bólu pleców
  • Niedawne rozpoznanie złamania kręgu
  • Niedawna diagnoza fibromialgii
  • Niedawna diagnoza reumatoidalnego zapalenia stawów
  • Niedawna diagnoza zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
  • Niedawna diagnoza paraliżu
  • Ciąża
  • Wcześniejsza lub planowana operacja kręgosłupa
  • Ślepota lub poważne problemy ze wzrokiem
  • Głuchota lub poważne problemy ze słuchem
  • Depresja afektywna dwubiegunowa lub maniakalna i brak przyjmowania leków
  • Duża depresja
  • Psychozy (główne)
  • stan nadużywania substancji
  • Demencja
  • Nie można wstać i zejść z podłogi
  • Udział w procesie sądowym dotyczącym bólu pleców
  • Brak transportu
  • Inne chroniczne stany powodujące niepełnosprawność (np. choroba serca lub płuc powodująca niepełnosprawność, neuropatia cukrzycowa, leczenie zapalenia wątroby)
  • Obecnie (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) korzysta z zajęć jogi przez ponad 15 minut tygodniowo
  • Brak możliwości kontaktu telefonicznego lub mailowego
  • brak dostępu do komputera
  • grafik nie dopuszcza udziału w zajęciach/praktyce domowej
  • planuje wyprowadzić się z miasta lub wziąć długi urlop w okresie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zajęcia jogi
Uczestnicy Studium otrzymają: 12 tygodniowych zajęć jogi, książkę oraz nagranie audio z ćwiczeń w domu.
Behawioralne: Joga
Aktywny komparator: Samodzielny program umysł-ciało
Uczestnicy badania otrzymają: The Back Pain Helpbook, program samoopieki umysłu i ciała dla lepszego życia.
Behawioralne: Samodzielny program umysł-ciało

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiany w ankiecie dotyczącej stosowania leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w testach wytrzymałościowych (dymometr Biodex)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana w testach elastyczności tułowia (usiądź i sięgnij).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana w badaniu zgięcia bocznego (goniometru).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana skali bólu katastrofizującego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana wielowymiarowej oceny świadomości interoceptywnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Mount Zion Health Fund

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCSFCHR14-14148

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Joga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj