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Yoga para el dolor lumbar crónico y su mecanismo de acción: impacto de la fuerza y ​​el estiramiento (YoMA II)

18 de noviembre de 2019 actualizado por: University of California, San Francisco
Este estudio es un ensayo piloto, aleatorizado y controlado para proporcionar viabilidad y realizar análisis preliminares sobre los mecanismos físicos (fuerza y ​​estiramiento) asociados con una intervención de yoga para el dolor lumbar crónico inespecífico (cLBP). Ensayos recientes a gran escala han demostrado la eficacia de una intervención de yoga para el dolor lumbar crónico; sin embargo, muchos tipos de clases de yoga están disponibles para el público y se necesita un protocolo de yoga especializado para las personas con dolor lumbar crónico. El objetivo de este estudio es cuantificar la fuerza y ​​la flexibilidad del tronco para comprender mejor cómo estos posibles mecanismos físicos conducen específicamente a una mejora en los resultados relacionados con el dolor, incluido el dolor y la discapacidad. Este conocimiento se utilizará para diseñar un ensayo a gran escala de los mecanismos del yoga para el dolor lumbar crónico. Para este estudio piloto, 40 participantes serán asignados al azar a una intervención de yoga (N=20) o a un grupo de atención habitual (N=20) que recibirá The Back Pain Helpbook, un programa de autocuidado de mente y cuerpo para vivir mejor. . A la intervención de yoga se le ofrecerán clases de yoga semanales y se proporcionarán materiales didácticos para practicar en casa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor lumbar crónico que dura > 6 meses
  • Dolor de espalda que tiene una calificación de al menos 3 en una escala numérica de calificación del dolor que va de 0 a 10 (0-sin dolor, 10 el peor dolor imaginable).
  • fluidez del idioma inglés

Criterio de exclusión:

  • IMC > 40
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Diagnóstico reciente de aneurisma abdominal
  • Diagnóstico reciente de cáncer metastásico
  • Diagnóstico reciente de discitis
  • Diagnóstico reciente de enfermedad del disco
  • Diagnóstico reciente de estenosis espinal
  • Diagnóstico reciente de espondilolistesis
  • Diagnóstico reciente de causa infecciosa de dolor de espalda.
  • Diagnóstico reciente de fractura de vértebra
  • Diagnóstico reciente de Fibromialgia
  • Diagnóstico reciente de artritis reumatoide
  • Diagnóstico reciente de espondilitis anquilosante
  • Diagnóstico reciente de parálisis
  • El embarazo
  • Cirugía de espalda previa o planificada
  • Ceguera o problemas severos de visión
  • Sordera o problemas auditivos severos
  • Depresión bipolar o maníaca y no tomar medicamentos
  • Depresión mayor
  • Psicosis (mayores)
  • una condición de abuso de sustancias
  • Demencia
  • Incapaz de levantarse y bajarse del suelo.
  • Participación en una demanda relacionada con el dolor de espalda
  • falta de transporte
  • Otras afecciones crónicas incapacitantes (p. ej., enfermedad cardíaca o pulmonar incapacitante, neuropatía diabética, recibir tratamiento para la hepatitis)
  • Actualmente (en los últimos 3 meses) tomando clases de yoga por más de 15 minutos por semana
  • Imposibilidad de ser contactado por teléfono o correo electrónico
  • sin acceso a la computadora
  • el horario no permite la participación en clases/prácticas en casa
  • planea mudarse fuera de la ciudad o tomar unas largas vacaciones durante el período del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Clases de yoga
Los participantes del estudio recibirán: 12 clases de yoga semanales, un libro y una grabación de audio de práctica en casa.
Conductual: Yoga
Comparador activo: Programa Mente-Cuerpo Autodirigido
Los participantes del estudio recibirán: El libro de ayuda para el dolor de espalda, un programa de autocuidado de mente y cuerpo para vivir mejor.
Conductual: Programa Mente-Cuerpo Autodirigido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de calificación numérica para el dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Encuesta sobre cambios en el uso de medicamentos para el dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la prueba de fuerza (dinamómetro Biodex)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Cambio en la prueba de flexibilidad del tronco (sentarse y alcanzar)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Cambio en la prueba de flexión lateral (goniómetro)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Cambio en la escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Cambio en la evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

Mount Zion Health Fund

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UCSFCHR14-14148

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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