Yoga för kronisk ländryggssmärta och dess verkningsmekanism: Effekten av styrka och stretch (YoMA II)
18 november 2019 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Denna studie är en pilot, randomiserad kontrollerad studie för att tillhandahålla genomförbarhet och genomföra preliminära analyser av fysiska (styrka och stretch) mekanismer associerade med en yogaintervention för ospecifik kronisk ländryggssmärta (cLBP).
Nyligen genomförda storskaliga försök har visat effekten av en yogaintervention för cLBP, men många typer av yogaklasser är tillgängliga för allmänheten och ett specialiserat yogaprotokoll för individer med cLBP behövs.
Denna studies mål är att kvantifiera bålstyrka och flexibilitet för att bättre förstå hur dessa potentiella fysiska mekanismer specifikt leder till förbättring av smärtrelaterade resultat inklusive smärta och funktionshinder.
Denna kunskap kommer att användas för att designa en storskalig prövning av yogamekanismer för cLBP.
För denna pilotstudie kommer 40 deltagare att randomiseras till antingen en yogaintervention (N=20) eller till en vanlig vårdgrupp (N=20) som kommer att få The Back Pain Helpbook, ett självvårdsprogram för kropp och själ för ett bättre liv .
Yogainterventionen kommer att erbjudas yogaklasser varje vecka och instruktionsmaterial kommer att tillhandahållas för hemträning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk ländryggssmärta som varar > 6 månader
- Ryggsmärta som bedöms som minst 3 på en numerisk smärtskala som sträcker sig från 0 till 10 (0-ingen smärta, 10 värsta tänkbara smärtor).
- Engelska språket flytande
Exklusions kriterier:
- BMI > 40
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Nyligen diagnostiserad bukaneurism
- Nyligen diagnostiserad metastaserande cancer
- Nyligen diagnostiserad diskit
- Nyligen diagnostiserad disksjukdom
- Nyligen diagnostiserad spinal stenos
- Nyligen diagnostiserad spondylolistes
- Nyligen diagnostiserad infektiös orsak till ryggsmärta
- Ny diagnos av fraktur på kotan
- Nyligen diagnostiserad fibromyalgi
- Nylig diagnos av reumatoid artrit
- Nyligen diagnostiserad ankyloserande spondylit
- Senaste diagnosen förlamning
- Graviditet
- Tidigare eller planerad ryggoperation
- Blindhet eller allvarliga synproblem
- Dövhet eller allvarliga hörselproblem
- Bipolär eller manodepression och inte ta medicin
- Djup depression
- Psykoser (stora)
- ett missbrukstillstånd
- Demens
- Kan inte ta sig upp och ner från golvet
- Inblandning i en rättegång relaterad till ryggsmärtor
- Brist på transporter
- Andra handikappande kroniska tillstånd (t.ex. invalidiserande hjärt- eller lungsjukdom, diabetisk neuropati, behandling för hepatit)
- Använder för närvarande (inom de senaste 3 månaderna) yogaklasser i mer än 15 minuter per vecka
- Oförmåga att bli kontaktad via telefon eller e-post
- ingen datoråtkomst
- schemat tillåter inte deltagande i lektioner/hemträning
- planerar att flytta från stan eller ta en lång semester under studietiden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yogaklasser
Studiedeltagare kommer att få: 12 yogaklasser varje vecka, en bok och en ljudinspelning för hemmaträning.
|
|
|
Aktiv komparator: Självregisserat Mind-Body Program
Studiedeltagare kommer att få: The Back Pain Helpbook, ett egenvårdsprogram för kropp och själ för ett bättre liv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i Roland Morris Disability Questionnaire
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring i numerisk värderingsskala för smärta
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Enkät om förändring i användning av smärtstillande läkemedel
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i styrketestning (Biodex Dynamometer)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Förändring i testning av trunkflexibilitet (sit-and-reach).
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Förändring i lateral flexion (goniometer) testning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Förändring i Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Förändring i multidimensionell bedömning av interoceptiv medvetenhet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2015
Första postat (Uppskatta)
17 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCSFCHR14-14148
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .