Yoga pour la lombalgie chronique et son mécanisme d'action : impact de la force et de l'étirement (YoMA II)
18 novembre 2019 mis à jour par: University of California, San Francisco
Cette étude est un essai contrôlé randomisé pilote visant à fournir la faisabilité et à effectuer des analyses préliminaires sur les mécanismes physiques (force et étirement) associés à une intervention de yoga pour la lombalgie chronique non spécifique (cLBP).
Des essais récents à grande échelle ont démontré l'efficacité d'une intervention de yoga pour la cLBP. Cependant, de nombreux types de cours de yoga sont disponibles pour le public et un protocole de yoga spécialisé pour les personnes atteintes de cLBP est nécessaire.
L'objectif de cette étude est de quantifier la force et la flexibilité du tronc afin de mieux comprendre comment ces mécanismes physiques potentiels conduisent spécifiquement à l'amélioration des résultats liés à la douleur, y compris la douleur et l'invalidité.
Ces connaissances seront utilisées pour concevoir un essai à grande échelle des mécanismes du yoga pour le cLBP.
Pour cette étude pilote, 40 participants seront randomisés soit pour une intervention de yoga (N = 20) soit pour un groupe de soins habituels (N = 20) qui recevra The Back Pain Helpbook, un programme d'auto-soins corps-esprit pour une meilleure vie .
L'intervention de yoga sera offerte des cours de yoga hebdomadaires et du matériel pédagogique sera fourni pour la pratique à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie chronique durant > 6 mois
- Mal de dos évalué à au moins 3 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur allant de 0 à 10 (0-pas de douleur, 10 pire douleur imaginable).
- Maîtrise de la langue anglaise
Critère d'exclusion:
- IMC > 40
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Diagnostic récent d'anévrisme abdominal
- Diagnostic récent de cancer métastatique
- Diagnostic récent de discite
- Diagnostic récent de discopathie
- Diagnostic récent de sténose spinale
- Diagnostic récent de spondylolisthésis
- Diagnostic récent de cause infectieuse de maux de dos
- Diagnostic récent de fracture de la vertèbre
- Diagnostic récent de fibromyalgie
- Diagnostic récent de polyarthrite rhumatoïde
- Diagnostic récent de spondylarthrite ankylosante
- Diagnostic récent de paralysie
- Grossesse
- Chirurgie du dos antérieure ou prévue
- Cécité ou problèmes de vision graves
- Surdité ou troubles auditifs graves
- Dépression bipolaire ou maniaque et ne pas prendre de médicaments
- Dépression majeure
- Psychoses (majeures)
- une condition de toxicomanie
- Démence
- Impossible de se lever et de descendre du sol
- Implication dans un procès lié à des maux de dos
- Manque de transport
- Autres affections chroniques invalidantes (par exemple, maladie cardiaque ou pulmonaire invalidante, neuropathie diabétique, traitement contre l'hépatite)
- Utilise actuellement (au cours des 3 derniers mois) des cours de yoga pendant plus de 15 minutes par semaine
- Impossibilité d'être contacté par téléphone ou par e-mail
- pas d'accès à l'ordinateur
- l'horaire ne permet pas de participer aux cours/à la pratique à domicile
- prévoyez de déménager ou de prendre de longues vacances pendant la période de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cours de yoga
Les participants à l'étude recevront : 12 cours de yoga hebdomadaires, un livre et un enregistrement audio de pratique à domicile.
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Comparateur actif: Programme corps-esprit autodirigé
Les participants à l'étude recevront : Le manuel d'aide sur le mal de dos, un programme d'auto-soins corps-esprit pour mieux vivre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du questionnaire Roland Morris sur le handicap
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: 6 mois
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6 mois
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Enquête sur l'évolution de l'utilisation des analgésiques
Délai: 6 mois
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Test de changement de force (dynamomètre Biodex)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Changement dans les tests de flexibilité du tronc (s'asseoir et atteindre)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Modification des tests de flexion latérale (goniomètre)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Modification de l'échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: 6 mois
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6 mois
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Changement dans l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2015
Première publication (Estimation)
17 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCSFCHR14-14148
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