治疗慢性腰痛的瑜伽及其作用机制：力量和伸展的影响 (YoMA II)
2019年11月18日 更新者：University of California, San Francisco
本研究是一项随机对照试验，旨在提供可行性并对与瑜伽干预非特异性慢性腰痛 (cLBP) 相关的物理（力量和伸展）机制进行初步分析。
最近的大规模试验证明了瑜伽干预对 cLBP 的疗效，但是，许多类型的瑜伽课程可供公众使用，并且需要针对 cLBP 患者的专门瑜伽方案。
本研究的目标是量化躯干力量和灵活性，以更好地了解这些潜在的物理机制如何具体导致疼痛相关结果（包括疼痛和残疾）的改善。
这些知识将用于设计针对 cLBP 的瑜伽机制的大规模试验。
对于这项试点研究，40 名参与者将被随机分配到瑜伽干预组 (N=20) 或常规护理组 (N=20)，后者将接受背痛帮助手册，这是一项旨在改善生活的身心自我护理计划.
瑜伽干预将提供每周一次的瑜伽课程，并将提供家庭练习的指导材料。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 持续 > 6 个月的慢性腰痛
- 在 0 到 10 的数字疼痛等级量表上至少被评为 3 级的背痛（0-没有疼痛，10 是可以想象到的最严重的疼痛）。
- 英语流利程度
排除标准：
- 体重指数 > 40
- 无法提供知情同意
- 最近诊断为腹部动脉瘤
- 转移性癌症的最新诊断
- 最近诊断为椎间盘炎
- 椎间盘疾病的近期诊断
- 椎管狭窄的最新诊断
- 脊椎滑脱的最新诊断
- 最近诊断的背痛感染原因
- 椎骨骨折的最新诊断
- 纤维肌痛的最新诊断
- 类风湿性关节炎的最新诊断
- 强直性脊柱炎的最新诊断
- 最近的瘫痪诊断
- 怀孕
- 之前或计划进行背部手术
- 失明或严重的视力问题
- 耳聋或严重的听力问题
- 双相或躁狂抑郁症且未服药
- 严重抑郁
- 精神病（主要）
- 药物滥用情况
- 失智
- 无法从地板上下来
- 参与与背痛有关的诉讼
- 交通不便
- 其他致残性慢性疾病（例如，致残性心脏病或肺病、糖尿病性神经病变、接受肝炎治疗）
- 目前（过去 3 个月内）每周使用瑜伽课程超过 15 分钟
- 无法通过电话或电子邮件联系
- 没有电脑访问
- 时间表不允许参加课程/家庭练习
- 计划在学习期间搬出城镇或休长假
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：瑜伽课
研究参与者将收到：12 周的瑜伽课、一本书和一份家庭练习录音。
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有源比较器：自主身心计划
研究参与者将收到： The Back Pain Helpbook，一个旨在改善生活的身心自我保健计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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罗兰·莫里斯残疾问卷的变化
大体时间：6个月
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛数值评定量表的变化
大体时间：6个月
|
6个月
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止痛药使用调查的变化
大体时间：6个月
|
6个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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强度测试的变化（Biodex 测力计）
大体时间：6个月
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6个月
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躯干灵活性（坐姿伸手）测试的变化
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
侧屈（测角仪）测试的变化
大体时间：6个月
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6个月
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疼痛灾难化量表的变化
大体时间：6个月
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6个月
|
|
内感受意识多维评估的变化
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月15日
首次发布 (估计)
2015年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月18日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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