Yoga para dor lombar crônica e seu mecanismo de ação: impacto da força e alongamento (YoMA II)
18 de novembro de 2019 atualizado por: University of California, San Francisco
Este estudo é um estudo piloto randomizado controlado para fornecer viabilidade e conduzir análises preliminares sobre mecanismos físicos (força e alongamento) associados a uma intervenção de ioga para dor lombar crônica não específica (cLBP).
Ensaios recentes em grande escala demonstraram a eficácia de uma intervenção de ioga para cLBP, no entanto, muitos tipos de aulas de ioga estão disponíveis ao público e é necessário um protocolo de ioga especializado para indivíduos com cLBP.
O objetivo deste estudo é quantificar a força e a flexibilidade do tronco para entender melhor como esses mecanismos físicos potenciais levam especificamente à melhora nos resultados relacionados à dor, incluindo dor e incapacidade.
Este conhecimento será usado para projetar um teste em larga escala de mecanismos de yoga para cLBP.
Para este estudo piloto, 40 participantes serão randomizados para uma intervenção de ioga (N = 20) ou para um grupo de cuidados habituais (N = 20) que receberá The Back Pain Helpbook, um programa de autocuidado mente-corpo para uma vida melhor .
A intervenção de ioga será oferecida aulas semanais de ioga e materiais de instrução serão fornecidos para a prática em casa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lombar crônica com duração > 6 meses
- Dor nas costas classificada como pelo menos 3 em uma escala numérica de dor que varia de 0 a 10 (0-sem dor, 10 pior dor imaginável).
- fluência em inglês
Critério de exclusão:
- IMC > 40
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Diagnóstico recente de aneurisma abdominal
- Diagnóstico recente de câncer metastático
- Diagnóstico recente de discite
- Diagnóstico recente de doença discal
- Diagnóstico recente de estenose espinhal
- Diagnóstico recente de espondilolistese
- Diagnóstico recente de causa infecciosa de dor nas costas
- Diagnóstico recente de fratura de vértebra
- Diagnóstico recente de fibromialgia
- Diagnóstico recente de artrite reumatoide
- Diagnóstico recente de espondilite anquilosante
- Diagnóstico recente de paralisia
- Gravidez
- Cirurgia nas costas prévia ou planejada
- Cegueira ou problemas graves de visão
- Surdez ou problemas auditivos graves
- Depressão bipolar ou maníaca e não tomar medicação
- depressão maior
- Psicoses (maiores)
- uma condição de abuso de substâncias
- Demência
- Incapaz de se levantar e descer do chão
- Envolvimento em ação judicial relacionada a dor nas costas
- falta de transporte
- Outras condições crônicas incapacitantes (por exemplo, doença cardíaca ou pulmonar incapacitante, neuropatia diabética, receber tratamento para hepatite)
- Atualmente (nos últimos 3 meses) usando aulas de ioga por mais de 15 minutos por semana
- Impossibilidade de ser contactado por telefone ou e-mail
- sem acesso ao computador
- horário não permite a participação nas aulas/prática em casa
- planejando se mudar para fora da cidade ou tirar férias longas durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aulas de ioga
Os participantes do estudo receberão: 12 aulas semanais de ioga, um livro e uma gravação de áudio para praticar em casa.
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Comparador Ativo: Programa mente-corpo autodirigido
Os participantes do estudo receberão: The Back Pain Helpbook, um programa de autocuidado mente-corpo para uma vida melhor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no Questionário de Incapacidade Roland Morris
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na escala de classificação numérica para dor
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Pesquisa de Mudança no Uso de Medicamentos para Dor
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no teste de força (dinamômetro Biodex)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Alteração no teste de flexibilidade do tronco (sentar e alcançar)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança no teste de flexão lateral (goniômetro)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança na Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança na avaliação multidimensional da consciência interoceptiva
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCSFCHR14-14148
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