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Yoga bei chronischen Rückenschmerzen und sein Wirkungsmechanismus: Wirkung von Kraft und Dehnung (YoMA II)

18. November 2019 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie, um die Machbarkeit zu prüfen und vorläufige Analysen zu physischen Mechanismen (Kraft und Dehnung) durchzuführen, die mit einer Yoga-Intervention für unspezifische chronische Rückenschmerzen (cLBP) verbunden sind. Jüngste groß angelegte Studien haben die Wirksamkeit einer Yoga-Intervention für cLBP gezeigt, jedoch sind viele Arten von Yoga-Kursen für die Öffentlichkeit verfügbar und ein spezielles Yoga-Protokoll für Personen mit cLBP ist erforderlich. Das Ziel dieser Studie ist die Quantifizierung der Rumpfstärke und -flexibilität, um besser zu verstehen, wie diese potenziellen physikalischen Mechanismen speziell zu einer Verbesserung der schmerzbezogenen Ergebnisse, einschließlich Schmerzen und Behinderungen, führen. Dieses Wissen wird verwendet, um einen groß angelegten Versuch der Mechanismen des Yoga für cLBP zu entwerfen. Für diese Pilotstudie werden 40 Teilnehmer randomisiert entweder einer Yoga-Intervention (N = 20) oder einer üblichen Pflegegruppe (N = 20) zugeteilt, die The Back Pain Helpbook erhalten, ein Geist-Körper-Selbstpflegeprogramm für ein besseres Leben . Die Yoga-Intervention wird wöchentliche Yoga-Kurse anbieten und Lehrmaterialien werden für das Üben zu Hause zur Verfügung gestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Rückenschmerzen, die > 6 Monate andauern
  • Rückenschmerzen, die auf einer numerischen Schmerzskala von 0 bis 10 (0 – keine Schmerzen, 10 schlimmste vorstellbare Schmerzen) mit mindestens 3 bewertet werden.
  • Englische Sprachkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • BMI > 40
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Kürzlich diagnostizierte abdominale Aneurysma
  • Kürzliche Diagnose von metastasierendem Krebs
  • Kürzlich diagnostizierte Diskitis
  • Aktuelle Diagnose einer Bandscheibenerkrankung
  • Aktuelle Diagnose einer Spinalkanalstenose
  • Kürzlich diagnostizierte Spondylolisthesis
  • Aktuelle Diagnose einer infektiösen Ursache von Rückenschmerzen
  • Kürzlich diagnostizierte Wirbelfraktur
  • Kürzlich diagnostizierte Fibromyalgie
  • Kürzlich diagnostizierte rheumatoide Arthritis
  • Kürzliche Diagnose einer ankylosierenden Spondylitis
  • Kürzlich diagnostizierte Lähmung
  • Schwangerschaft
  • Vorherige oder geplante Rückenoperation
  • Blindheit oder schwere Sehprobleme
  • Taubheit oder schwere Hörprobleme
  • Bipolare oder manische Depression und keine Einnahme von Medikamenten
  • Schwere Depression
  • Psychosen (groß)
  • ein Zustand des Drogenmissbrauchs
  • Demenz
  • Kann nicht vom Boden auf- und absteigen
  • Beteiligung an einem Rechtsstreit im Zusammenhang mit Rückenschmerzen
  • Mangel an Transport
  • Andere behindernde chronische Erkrankungen (z. B. behindernde Herz- oder Lungenerkrankungen, diabetische Neuropathie, Hepatitis-Behandlung)
  • Derzeit (innerhalb der letzten 3 Monate) Yoga-Kurse für mehr als 15 Minuten pro Woche nutzen
  • Telefonisch oder per E-Mail nicht erreichbar
  • kein Computerzugriff
  • Stundenplan erlaubt keine Teilnahme am Unterricht/Heimtraining
  • planen, während der Studienzeit aus der Stadt zu ziehen oder einen längeren Urlaub zu nehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga-Kurse
Die Studienteilnehmer erhalten: 12 wöchentliche Yoga-Kurse, ein Buch und eine Audioaufnahme zum Üben zu Hause.
Verhalten: Yoga
Aktiver Komparator: Selbstgesteuertes Mind-Body-Programm
Die Studienteilnehmer erhalten: Das Back Pain Helpbook, ein Selbsthilfeprogramm für Geist und Körper für ein besseres Leben.
Verhalten: Selbstgesteuertes Mind-Body-Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Roland Morris Disability Questionnaire
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der numerischen Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Umfrage zur Änderung der Verwendung von Schmerzmitteln
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Festigkeitsprüfung (Biodex Dynamometer)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Änderung beim Testen der Trunk-Flexibilität (Sitz-und-Reichweite).
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Änderung des Lateralflexionstests (Goniometer).
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Änderung der Schmerzkatastrophisierungsskala
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Änderung der multidimensionalen Bewertung der interozeptiven Wahrnehmung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Mount Zion Health Fund

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCSFCHR14-14148

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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