Yoga voor chronische lage rugpijn en het werkingsmechanisme: impact van kracht en stretch (YoMA II)
18 november 2019 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Deze studie is een pilot, gerandomiseerde gecontroleerde studie om haalbaarheid te bieden en voorlopige analyses uit te voeren op fysieke (kracht en rek) mechanismen die verband houden met een yoga-interventie voor niet-specifieke chronische lage-rugpijn (cLBP).
Recente grootschalige onderzoeken hebben de werkzaamheid van een yoga-interventie voor cLBP aangetoond, maar er zijn veel soorten yogalessen beschikbaar voor het publiek en er is een gespecialiseerd yogaprotocol voor personen met cLBP nodig.
Het doel van deze studie is om rompkracht en flexibiliteit te kwantificeren om beter te begrijpen hoe deze potentiële fysieke mechanismen specifiek leiden tot verbetering van pijngerelateerde uitkomsten, waaronder pijn en invaliditeit.
Deze kennis zal worden gebruikt om een grootschalige proef van mechanismen van yoga voor cLBP te ontwerpen.
Voor deze pilotstudie worden 40 deelnemers gerandomiseerd naar een yoga-interventie (N=20) of naar een gebruikelijke zorggroep (N=20) die The Back Pain Helpbook zal ontvangen, een programma voor zelfzorg tussen lichaam en geest voor een beter leven. .
De yoga-interventie zal worden aangeboden wekelijkse yogalessen en instructiemateriaal zal worden verstrekt om thuis te oefenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische lage rugpijn langer dan 6 maanden
- Rugpijn met een score van ten minste 3 op een numerieke pijnbeoordelingsschaal die varieert van 0 tot 10 (0-geen pijn, 10 ergst denkbare pijn).
- Engelse taalvaardigheid
Uitsluitingscriteria:
- BMI > 40
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Recente diagnose van abdominaal aneurysma
- Recente diagnose van uitgezaaide kanker
- Recente diagnose van discitis
- Recente diagnose van schijfziekte
- Recente diagnose van spinale stenose
- Recente diagnose van spondylolisthesis
- Recente diagnose van infectieuze oorzaak van rugpijn
- Recente diagnose wervelfractuur
- Recente diagnose van fibromyalgie
- Recente diagnose van reumatoïde artritis
- Recente diagnose van spondylitis ankylopoetica
- Recente diagnose van verlamming
- Zwangerschap
- Eerdere of geplande rugoperatie
- Blindheid of ernstige zichtproblemen
- Doofheid of ernstige gehoorproblemen
- Bipolaire of manische depressie en geen medicatie nemen
- Grote Depressie
- Psychosen (majeur)
- een toestand van middelenmisbruik
- Dementie
- Kan niet op en neer komen van de vloer
- Betrokkenheid bij een rechtszaak in verband met rugpijn
- Gebrek aan vervoer
- Andere invaliderende chronische aandoeningen (bijv. invaliderende hart- of longziekte, diabetische neuropathie, behandeling voor hepatitis)
- Gebruik momenteel (in de afgelopen 3 maanden) meer dan 15 minuten per week yogalessen
- Telefonisch of per e-mail niet bereikbaar
- geen computertoegang
- het rooster staat geen deelname aan lessen/thuisoefeningen toe
- plannen om buiten de stad te verhuizen of een lange vakantie te nemen tijdens de periode van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga lessen
Studie Deelnemers ontvangen: 12 wekelijkse yogalessen, een boek en een audio-opname voor thuis oefenen.
|
|
|
Actieve vergelijker: Zelfgestuurd Mind-Body-programma
Studiedeelnemers ontvangen: The Back Pain Helpbook, een programma voor zelfzorg voor lichaam en geest voor een beter leven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de vragenlijst voor gehandicapten van Roland Morris
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in numerieke beoordelingsschaal voor pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verandering in onderzoek naar het gebruik van pijnmedicatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in sterktetesten (Biodex-dynamometer)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verandering in Trunk-flexibiliteitstests (sit-and-reach).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verandering in testen van laterale flexie (goniometer).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verandering in catastrofale pijnschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verandering in multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
17 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCSFCHR14-14148
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .