Йога при хронической боли в пояснице и механизм ее действия: влияние силы и растяжки (YoMA II)
18 ноября 2019 г. обновлено: University of California, San Francisco
Это исследование является пилотным, рандомизированным контролируемым испытанием для обеспечения возможности и проведения предварительного анализа физических (силовых и растяжек) механизмов, связанных с вмешательством йоги при неспецифической хронической боли в пояснице (cLBP).
Недавние крупномасштабные испытания продемонстрировали эффективность вмешательства йоги при хБН, однако многие виды занятий йогой доступны для общественности, и необходим специальный протокол йоги для людей с хБН.
Целью этого исследования является количественная оценка силы и гибкости туловища, чтобы лучше понять, как эти потенциальные физические механизмы конкретно приводят к улучшению исходов, связанных с болью, включая боль и инвалидность.
Эти знания будут использованы для разработки крупномасштабных испытаний механизмов йоги для cLBP.
В этом пилотном исследовании 40 участников будут рандомизированы либо в группу йоги (N = 20), либо в группу обычного ухода (N = 20), которые получат Справочник по боли в спине, программу самопомощи для лучшей жизни. .
Интервенция йоги будет предлагать еженедельные занятия йогой, а учебные материалы будут предоставлены для домашней практики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хроническая боль в пояснице длительностью > 6 мес.
- Боль в спине, которая оценивается как минимум 3 баллами по числовой шкале оценки боли, которая варьируется от 0 до 10 (0 — отсутствие боли, 10 — самая сильная боль, какую только можно вообразить).
- свободное владение английским языком
Критерий исключения:
- ИМТ > 40
- Невозможность дать информированное согласие
- Недавний диагноз аневризмы брюшной полости
- Недавний диагноз метастатического рака
- Недавний диагноз дисцита
- Недавний диагноз болезни диска
- Недавний диагноз спинального стеноза
- Недавний диагноз спондилолистеза
- Недавняя диагностика инфекционной причины болей в спине
- Недавний диагноз перелома позвонка
- Недавний диагноз фибромиалгии
- Недавний диагноз ревматоидного артрита
- Недавний диагноз анкилозирующего спондилита
- Недавний диагноз паралича
- Беременность
- Предшествующая или запланированная операция на спине
- Слепота или серьезные проблемы со зрением
- Глухота или серьезные проблемы со слухом
- Биполярная или маниакальная депрессия и отказ от приема лекарств
- Большая депрессия
- Психозы (основные)
- состояние злоупотребления психоактивными веществами
- слабоумие
- Невозможно подняться и опуститься с пола
- Участие в судебном процессе, связанном с болью в спине
- Отсутствие транспорта
- Другие инвалидизирующие хронические состояния (например, инвалидизирующие заболевания сердца или легких, диабетическая невропатия, лечение гепатита)
- В настоящее время (в течение последних 3 месяцев) занятия йогой более 15 минут в неделю
- Невозможность связаться по телефону или электронной почте
- нет доступа к компьютеру
- расписание не позволяет участвовать в занятиях/домашней практике
- планируете переехать за город или взять длительный отпуск в период обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Занятия йогой
Участники исследования получат: 12 еженедельных занятий йогой, книгу и аудиозапись домашней практики.
|
|
|
Активный компаратор: Самостоятельная программа «Разум-тело»
Участники исследования получат: Справочник по боли в спине, программу самопомощи для лучшей жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в вопроснике Роланда Морриса об инвалидности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение числовой шкалы оценки боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Опрос об изменениях в использовании обезболивающих препаратов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение в тесте на прочность (Biodex Dynamometer)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изменения в тестировании гибкости туловища (сидя и дотягиваясь)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изменения в тесте на боковое сгибание (гониометрия)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изменение шкалы катастрофизации боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изменение многомерной оценки интероцептивной осведомленности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCSFCHR14-14148
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .