Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga pro chronické bolesti dolní části zad a její mechanismus účinku: Vliv síly a protažení (YoMA II)

18. listopadu 2019 aktualizováno: University of California, San Francisco
Tato studie je pilotní, randomizovaná kontrolovaná studie, která poskytuje proveditelnost a provádí předběžné analýzy fyzických (síla a protažení) mechanismů spojených s jógovou intervencí pro nespecifickou chronickou bolest dolní části zad (cLBP). Nedávné rozsáhlé studie prokázaly účinnost jógové intervence pro cLBP, avšak mnoho typů jógových lekcí je dostupných pro veřejnost a je zapotřebí specializovaný jógový protokol pro jedince s cLBP. Cílem této studie je kvantifikovat sílu a flexibilitu trupu, abychom lépe pochopili, jak tyto potenciální fyzické mechanismy konkrétně vedou ke zlepšení výsledků souvisejících s bolestí, včetně bolesti a invalidity. Tyto znalosti budou použity k navržení rozsáhlého pokusu mechanismů jógy pro cLBP. V rámci této pilotní studie bude 40 účastníků randomizováno buď do jógové intervence (N=20) nebo do obvyklé pečovatelské skupiny (N=20), která obdrží The Back Pain Helpbook, program sebeobsluhy mysli a těla pro lepší život. . Jógová intervence bude nabídnuta týdenní lekce jógy a budou poskytnuty výukové materiály pro domácí cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická bolest dolní části zad trvající > 6 měsíců
  • Bolest zad, která je hodnocena alespoň 3 na číselné stupnici hodnocení bolesti, která se pohybuje od 0 do 10 (0 – žádná bolest, 10 nejhorších představitelných bolestí).
  • Plynulost anglického jazyka

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 40
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Nedávná diagnóza aneurismu břišní
  • Nedávná diagnóza metastatického karcinomu
  • Nedávná diagnóza diskitidy
  • Nedávná diagnóza onemocnění disku
  • Nedávná diagnóza spinální stenózy
  • Nedávná diagnóza spondylolistézy
  • Nedávná diagnóza infekční příčiny bolesti zad
  • Nedávná diagnóza zlomeniny obratle
  • Nedávná diagnóza fibromyalgie
  • Nedávná diagnóza revmatoidní artritidy
  • Nedávná diagnóza ankylozující spondylitidy
  • Nedávná diagnóza paralýzy
  • Těhotenství
  • Předcházející nebo plánovaná operace zad
  • Slepota nebo vážné problémy se zrakem
  • Hluchota nebo vážné problémy se sluchem
  • Bipolární nebo maniodeprese a neužívání léků
  • Velká deprese
  • Psychózy (hlavní)
  • stav zneužívání návykových látek
  • Demence
  • Neschopnost vstát a dolů z podlahy
  • Účast v soudním sporu souvisejícím s bolestí zad
  • Nedostatek dopravy
  • Jiné invalidizující chronické stavy (např. invalidizující onemocnění srdce nebo plic, diabetická neuropatie, léčba hepatitidy)
  • V současné době (v posledních 3 měsících) využíváte lekce jógy déle než 15 minut týdně
  • Nemožnost kontaktovat telefonicky nebo emailem
  • žádný přístup k počítači
  • rozvrh neumožňuje účast na hodinách/domácí praxi
  • plánujete se během studia odstěhovat z města nebo si vzít dlouhou dovolenou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kurzy jógy
Účastníci studie obdrží: 12 týdenních lekcí jógy, knihu a zvukovou nahrávku domácího cvičení.
Behaviorální: Jóga
Aktivní komparátor: Samořízený program mysli a těla
Účastníci studie obdrží: The Back Pain Helpbook, program péče o mysl a tělo pro lepší život.
Behaviorální: Samořízený program mysli a těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v Roland Morris Disability Questionnaire
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna číselné hodnotící stupnice pro bolest
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změna v průzkumu užívání léků proti bolesti
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v testování síly (Biodex Dynamometer)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změna v testování flexibility kmene (sed-and-reach).
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změna v testování laterální flexe (goniometr).
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změna ve škále katastrofizující bolest
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změna v multidimenzionálním hodnocení interoceptivního uvědomění
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Mount Zion Health Fund

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCSFCHR14-14148

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit