Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga mod kronisk lænderygsmerter og dens virkningsmekanisme: Effekten af ​​styrke og stræk (YoMA II)

18. november 2019 opdateret af: University of California, San Francisco
Denne undersøgelse er et pilotforsøg, randomiseret, kontrolleret for at give gennemførlighed og udføre foreløbige analyser af fysiske (styrke og stræk) mekanismer forbundet med en yoga-intervention for ikke-specifikke kroniske lændesmerter (cLBP). Nylige storstilede forsøg har vist effektiviteten af ​​en yoga-intervention til cLBP, men mange typer yogaklasser er tilgængelige for offentligheden, og der er behov for en specialiseret yogaprotokol for personer med cLBP. Denne undersøgelses mål er at kvantificere trunkstyrke og fleksibilitet for bedre at forstå, hvordan disse potentielle fysiske mekanismer specifikt fører til forbedring af smerterelaterede resultater, herunder smerte og handicap. Denne viden vil blive brugt til at designe en storstilet afprøvning af yogamekanismer for cLBP. Til denne pilotundersøgelse vil 40 deltagere blive randomiseret til enten en yoga-intervention (N=20) eller til en sædvanlig plejegruppe (N=20), der vil modtage The Back Pain Helpbook, et sind-krop-selvplejeprogram for et bedre liv . Yogainterventionen vil blive tilbudt ugentlige yogaklasser, og der vil blive udleveret instruktionsmateriale til hjemmetræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske lændesmerter, der varer > 6 måneder
  • Rygsmerter, der er vurderet til mindst 3 på en numerisk smertevurderingsskala, der går fra 0 til 10 (0-ingen smerte, 10 værst tænkelige smerter).
  • Engelsk sprogfærdighed

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 40
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Nylig diagnose af abdominal aneurisme
  • Nylig diagnose af metastatisk cancer
  • Nylig diagnose af discitis
  • Nylig diagnose af disksygdom
  • Nylig diagnose af spinal stenose
  • Nylig diagnose af spondylolistese
  • Nylig diagnose af infektiøs årsag til rygsmerter
  • Nylig diagnose af brud på hvirvel
  • Nylig diagnose af fibromyalgi
  • Nylig diagnose af reumatoid arthritis
  • Nylig diagnose af ankyloserende spondylitis
  • Nylig diagnose af lammelse
  • Graviditet
  • Forudgående eller planlagt rygoperation
  • Blindhed eller alvorlige synsproblemer
  • Døvhed eller alvorlige høreproblemer
  • Bipolar eller maniodepression og ikke at tage medicin
  • Større depression
  • Psykoser (større)
  • en stofmisbrugstilstand
  • Demens
  • Ude af stand til at komme op og ned fra gulvet
  • Inddragelse i en retssag relateret til rygsmerter
  • Mangel på transport
  • Andre invaliderende kroniske tilstande (f.eks. invaliderende hjerte- eller lungesygdom, diabetisk neuropati, behandling for hepatitis)
  • Bruger i øjeblikket (inden for de seneste 3 måneder) yogatimer i mere end 15 minutter om ugen
  • Manglende mulighed for at blive kontaktet via telefon eller e-mail
  • ingen computer adgang
  • skemaet giver ikke mulighed for deltagelse i timer/hjemmetræning
  • planlægger at flytte ud af byen eller holde en lang ferie i løbet af studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga klasser
Studiedeltagere vil modtage: 12 ugentlige yogaklasser, en bog og en hjemmepraksislydoptagelse.
Adfærdsmæssigt: Yoga
Aktiv komparator: Selvstyret Mind-Body Program
Undersøgelsesdeltagere vil modtage: The Back Pain Helpbook, et sind-krop-selvplejeprogram til en bedre livsstil.
Adfærdsmæssigt: Selvstyret Mind-Body Program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Roland Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i undersøgelse af brug af smertestillende medicin
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i styrketest (Biodex Dynamometer)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i trunk-fleksibilitetstest (sit-and-reach).
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i lateral fleksion (goniometer) test
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i multidimensionel vurdering af interoceptiv bevidsthed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Mount Zion Health Fund

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2015

Først opslået (Skøn)

17. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCSFCHR14-14148

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner