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만성 요통을 위한 요가와 그 작용 메커니즘: 근력과 스트레칭의 영향(YoMA II)

2019년 11월 18일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구는 타당성을 제공하고 비특이적 만성 요통(cLBP)에 대한 요가 개입과 관련된 물리적(강도 및 스트레칭) 메커니즘에 대한 예비 분석을 수행하기 위한 파일럿 무작위 통제 시험입니다. 최근 대규모 시험에서 cLBP에 대한 요가 개입의 효능이 입증되었지만 대중에게 다양한 유형의 요가 수업이 제공되며 cLBP가 있는 개인을 위한 전문 요가 프로토콜이 필요합니다. 이 연구의 목표는 몸통의 힘과 유연성을 정량화하여 이러한 잠재적인 물리적 메커니즘이 통증 및 장애를 포함한 통증 관련 결과의 개선으로 구체적으로 어떻게 이어지는지 더 잘 이해하는 것입니다. 이 지식은 cLBP에 대한 요가 메커니즘의 대규모 실험을 설계하는 데 사용될 것입니다. 이 파일럿 연구에서 40명의 참가자는 요가 개입(N=20) 또는 더 나은 삶을 위한 심신 자가 관리 프로그램인 The Back Pain Helpbook을 받을 일반적인 치료 그룹(N=20)에 무작위 배정됩니다. . 요가 개입은 매주 요가 수업이 제공되며 가정 연습을 위한 교육 자료가 제공됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상 지속되는 만성 요통
  • 0에서 10까지의 숫자 통증 평가 척도에서 최소 3으로 평가된 허리 통증(0-통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증).
  • 영어 유창성

제외 기준:

  • BMI > 40
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 복부 동맥류의 최근 진단
  • 전이성 암의 최근 진단
  • 디스크염의 최근 진단
  • 디스크 질환의 최근 진단
  • 척추 협착증의 최근 진단
  • 척추전방전위증의 최근 진단
  • 요통의 감염원인에 대한 최근 진단
  • 척추 골절의 최근 진단
  • 섬유 근육통의 최근 진단
  • 류마티스 관절염의 최근 진단
  • 강직성 척추염의 최근 진단
  • 최근 마비 진단
  • 임신
  • 이전 또는 계획된 허리 수술
  • 실명 또는 심각한 시력 문제
  • 난청 또는 심각한 청력 문제
  • 양극성 또는 조울증 및 약을 복용하지 않음
  • 주요 우울증
  • 정신병(주요)
  • 약물 남용 상태
  • 백치
  • 바닥에서 오르내릴 수 없음
  • 허리 통증 관련 소송 참여
  • 교통수단 부족
  • 기타 장애를 일으키는 만성 질환(예: 장애 심장 또는 폐 질환, 당뇨병성 신경병증, 간염 치료를 받고 있음)
  • 현재(지난 3개월 이내) 요가 수업을 주당 15분 이상 이용 중
  • 전화나 이메일로 연락이 되지 않는 경우
  • 컴퓨터 액세스 없음
  • 수업/가정 연습에 참여할 수 없는 일정
  • 연구 기간 동안 다른 지역으로 이사하거나 장기 휴가를 갈 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요가 수업
연구 참가자는 다음을 받게 됩니다: 12개의 주간 요가 수업, 책 및 가정 연습 오디오 녹음.
활성 비교기: 자기주도 심신 프로그램
연구 참가자는 다음을 받게 됩니다: The Back Pain Helpbook, 더 나은 삶을 위한 심신 자가 관리 프로그램.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Roland Morris 장애 설문지의 변화
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
통증에 대한 숫자 등급 척도의 변화
기간: 6 개월
6 개월
진통제 사용량 조사의 변화
기간: 6 개월
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
강도 시험의 변화(Biodex Dynamometer)
기간: 6 개월
6 개월
몸통 유연성(앉아서 뻗기) 테스트의 변화
기간: 6 개월
6 개월
측면 굴곡(각도계) 테스트의 변화
기간: 6 개월
6 개월
통증 파국화 척도의 변화
기간: 6 개월
6 개월
인터셉트 인식의 다차원적 평가의 변화
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UCSFCHR14-14148

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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