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Yoga per la lombalgia cronica e il suo meccanismo d'azione: impatto della forza e dell'allungamento (YoMA II)

18 novembre 2019 aggiornato da: University of California, San Francisco
Questo studio è uno studio pilota, randomizzato controllato per fornire fattibilità e condurre analisi preliminari sui meccanismi fisici (forza e allungamento) associati a un intervento di yoga per la lombalgia cronica non specifica (cLBP). Recenti studi su larga scala hanno dimostrato l'efficacia di un intervento di yoga per il cLBP, tuttavia, molti tipi di lezioni di yoga sono disponibili al pubblico ed è necessario un protocollo di yoga specializzato per le persone con cLBP. L'obiettivo di questo studio è quantificare la forza e la flessibilità del tronco per comprendere meglio come questi potenziali meccanismi fisici portino specificamente a un miglioramento degli esiti correlati al dolore, inclusi dolore e disabilità. Questa conoscenza verrà utilizzata per progettare una prova su larga scala dei meccanismi dello yoga per il cLBP. Per questo studio pilota, 40 partecipanti saranno randomizzati a un intervento di yoga (N=20) o a un normale gruppo di assistenza (N=20) che riceverà The Back Pain Helpbook, un programma di auto-cura mente-corpo per una vita migliore . L'intervento di yoga offrirà lezioni di yoga settimanali e verrà fornito materiale didattico per la pratica a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lombalgia cronica di durata > 6 mesi
  • Mal di schiena valutato almeno 3 su una scala numerica di valutazione del dolore che va da 0 a 10 (0-nessun dolore, 10 peggior dolore immaginabile).
  • Ottima conoscenza della lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • IMC > 40
  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Diagnosi recente di aneurisma addominale
  • Diagnosi recente di cancro metastatico
  • Diagnosi recente di discite
  • Diagnosi recente di malattia del disco
  • Diagnosi recente di stenosi spinale
  • Diagnosi recente di spondilolistesi
  • Diagnosi recente di causa infettiva del mal di schiena
  • Diagnosi recente di frattura della vertebra
  • Diagnosi recente di fibromialgia
  • Diagnosi recente di artrite reumatoide
  • Diagnosi recente di spondilite anchilosante
  • Diagnosi recente di paralisi
  • Gravidanza
  • Chirurgia alla schiena precedente o pianificata
  • Cecità o gravi problemi di vista
  • Sordità o gravi problemi di udito
  • Depressione bipolare o maniacale e non assunzione di farmaci
  • Grave depressione
  • Psicosi (maggiori)
  • una condizione di abuso di sostanze
  • Demenza
  • Impossibile alzarsi e abbassarsi dal pavimento
  • Coinvolgimento in una causa relativa al mal di schiena
  • Mancanza di trasporto
  • Altre condizioni croniche invalidanti (p. es., malattie cardiache o polmonari invalidanti, neuropatia diabetica, trattamento per l'epatite)
  • Attualmente (negli ultimi 3 mesi) utilizza lezioni di yoga per più di 15 minuti a settimana
  • Impossibilità di essere contattato telefonicamente o tramite e-mail
  • nessun accesso al computer
  • il programma non consente la partecipazione a lezioni/esercizi a casa
  • intenzione di trasferirsi fuori città o fare una lunga vacanza durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Corsi di yoga
I partecipanti allo studio riceveranno: 12 lezioni settimanali di yoga, un libro e una registrazione audio per la pratica a casa.
Comportamentale: Yoga
Comparatore attivo: Programma mente-corpo autodiretto
I partecipanti allo studio riceveranno: The Back Pain Helpbook, un programma di auto-cura mente-corpo per una vita migliore.
Comportamentale: Programma mente-corpo autodiretto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica nel questionario sulla disabilità di Roland Morris
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della scala di valutazione numerica per il dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Cambiamento nell'indagine sull'uso di antidolorifici
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del test di resistenza (dinamometro Biodex)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Modifica nei test di flessibilità del tronco (sit-and-reach).
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Cambiamento nel test di flessione laterale (goniometro).
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Cambiamento nella scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Cambiamento nella valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

Mount Zion Health Fund

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCSFCHR14-14148

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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