Jooga krooniseen alaselkäkipuun ja sen vaikutusmekanismi: voiman ja venytyksen vaikutus (YoMA II)
maanantai 18. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämä tutkimus on pilotti, satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on tarjota toteutettavuus ja tehdä alustavia analyyseja fyysisten (voima ja venytys) mekanismien suhteen, jotka liittyvät joogainterventioon epäspesifisen kroonisen alaselkäkivun (cLBP) hoitoon.
Viimeaikaiset laajamittaiset kokeet ovat osoittaneet joogainterventioiden tehokkuuden cLBP:hen. Yleisön saatavilla on kuitenkin monenlaisia joogatunteja, ja cLBP-potilaille tarvitaan erikoistunut joogaprotokolla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata rungon vahvuus ja joustavuus, jotta voidaan paremmin ymmärtää, kuinka nämä mahdolliset fyysiset mekanismit johtavat erityisesti kipuun liittyvien tulosten paranemiseen, mukaan lukien kipu ja vammaisuus.
Tätä tietoa käytetään suunnittelemaan laajamittainen joogan mekanismien kokeilu cLBP:tä varten.
Tässä pilottitutkimuksessa 40 osallistujaa satunnaistetaan joko joogainterventioon (N=20) tai tavalliseen hoitoryhmään (N=20), joka saa The Back Pain Helpbookin, mielen ja kehon itsehoitoohjelman parempaan elämään. .
Joogainterventioon tarjotaan viikoittain joogatunteja ja kotiharjoitteluun tarjotaan opetusmateriaaleja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen alaselän kipu, joka kestää yli 6 kuukautta
- Selkäkipu, jonka arvosana on vähintään 3 numeerisella kivun arviointiasteikolla, joka vaihtelee välillä 0-10 (0-ei kipua, 10 pahin kuviteltavissa oleva kipu).
- Englannin kielen sujuvaa taitoa
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 40
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Äskettäin diagnosoitu vatsan aneurismi
- Äskettäin diagnosoitu metastaattinen syöpä
- Äskettäin diagnosoitu discitis
- Äskettäin diagnosoitu levysairaus
- Äskettäin diagnosoitu selkärangan ahtauma
- Äskettäinen spondylolisteesin diagnoosi
- Äskettäinen diagnoosi selkäkivun tarttuvasta syystä
- Äskettäin diagnosoitu nikamamurtuma
- Äskettäin diagnosoitu fibromyalgia
- Äskettäin diagnosoitu nivelreuma
- Äskettäin diagnosoitu selkärankareuma
- Äskettäinen halvausdiagnoosi
- Raskaus
- Aikaisempi tai suunniteltu selkäleikkaus
- Sokeus tai vakavia näköongelmia
- Kuurous tai vakavat kuuloongelmat
- Kaksisuuntainen tai maaninen masennus ja lääkitys
- Vakava masennus
- Psykoosit (pääaine)
- päihteiden väärinkäyttötila
- Dementia
- Ei pysty nousemaan ylös ja alas lattialta
- Osallistuminen selkäkipuja koskevaan oikeudenkäyntiin
- Kuljetuksen puute
- Muut vammauttavat krooniset sairaudet (esim. vammauttava sydän- tai keuhkosairaus, diabeettinen neuropatia, hepatiitin hoito)
- Tällä hetkellä (viimeisten 3 kuukauden aikana) käytät joogatunteja yli 15 minuuttia viikossa
- Ei saada yhteyttä puhelimitse tai sähköpostitse
- ei pääsyä tietokoneeseen
- aikataulu ei salli osallistumista tunneille/kotiharjoituksiin
- aikovat muuttaa pois kaupungista tai pitää pitkän loman tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Joogatunnit
Opintojaksoon osallistujat saavat: 12 viikoittaista joogatuntia, kirjan ja kotiharjoituksen äänitallenteen.
|
|
|
Active Comparator: Itseohjautuva mielen ja kehon ohjelma
Tutkimukseen osallistujat saavat: Selkäkipujen ohjekirjan, mielen ja kehon itsehoitoohjelman parempaan elämään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos Roland Morrisin vammaisuuskyselyssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kivun numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos kipulääkkeiden käyttötutkimuksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lujuuden testauksessa (Biodex Dynamometer)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos rungon joustavuuden (istu-and-reach) testauksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lateraalisen fleksion (goniometri) testauksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos kivun katastrofaalisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCSFCHR14-14148
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .