ヘリコバクター ピロリ感染の根絶のための高用量二重療法 (HDDT) (HDDT)

ヘリコバクター ピロリ (Hp) 根絶のための高用量二重療法 (HDDT) は、以前の試験に失敗した未経験の患者と経験豊富な患者に対して、台湾で成功裏に試行されました。 この新しいアプローチは、世界中で約 1% のアモキシシリンに対する Hp のまれな耐性に依存しています。 胃内pHが高いとアモキシシリンの有効性が高まるため、プロトンポンプ阻害剤とアモキシシリンを使用した「古い」二重療法ですが、現在は高用量で長期間使用すると、高い根絶率を達成できる可能性があります. Yang と共同研究者は、台湾で 450 人のナイーブ患者と 168 人の治療経験のある患者を無作為に割り付けました。これらはすべて Hp に感染しており、HDDT、逐次療法、および三重療法に使用されました。 治療意図分析では、未経験患者でそれぞれ 95.3%、85.3%、80.7%、経験豊富な患者でそれぞれ 89.3%、51.8%、78.6% で Hp が根絶されました。 HDDT群では、それ以上の有害事象は見つかりませんでした。 彼らは、高用量のアモキシシリンを1日4回に分けました。 キムと同僚は、同じ用量のアモキシシリンを 1 日 2 回または 4 回に分けて同じ結果を示したので、このアプローチは不要かもしれません。 最近、ドキシサイリンは 3 回または 4 回の治療レジメンで有効であり、200 mg BID の高用量で副作用がないことがわかりました。

研究者は、スペインとイスラエルの患者を含む共同研究で、アジアの患者で成功するそのアプローチを試みます。 研究者は、高用量プロトンポンプ阻害剤とアモキシシリンの組み合わせ（2 剤療法）が、Hp の根絶において標準的な 10 日間の 3 剤療法よりも効果的かどうかを調査します。 ペニシリンにアレルギーのある患者はアモキシシリンで治療できないため、研究者はHDDTアモキシシリンベースの治療法をHDDTドキシサイクリンベースの治療法と比較します.

プロトコル

研究者らは大規模な多施設試験を実施し、高用量二重療法 (HDDT) の有効性を、未治療 (n = 300) の Hp 感染患者における標準療法の有効性と比較します。 連続した症候性患者は、症状のために血清学および13CUBTでHpに陽性であるとテストされた場合、イスラエルとスペインで募集されます。 胃がん、MALTリンパ腫、18歳未満または80歳以上の方は対象外となります。 すべての患者は根絶療法を受けておらず、次の 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。

グループ 1: ネキシウム 40 mg とアモキシシリン 1.5 gr を 1 日 2 回、14 日間 グループ 2: ネキシウム 40 mg とドキシサイクリン 200 mg を 1 日 2 回 グループ 3: ネキシウム 20 mg、クラリスロマイシン 500 mg、アモキシシリン 1 gr を 1 日 2 回、10 日間日（定期受付扱い）。

すべての治療を 1 か月間中止し、その後 13CUBT を繰り返します。 この研究の主な目的は、3 つの治療レジメンで治療を意図し、プロトコルごとに根絶の成功を評価することです。

この研究の第 2 の目的は、高用量のアモキシシリンとドキシサイクリンの安全性を評価することです。

仮説 研究者らは、グループ 1 および 2 の根絶療法の成功率はグループ 3 よりも有意に高く、安全性プロファイルも良好であるという仮説を立てています。 もしそうなら、クラリスロマイシンとメトロニダゾールの耐性が高い地域では、HDDTがHp根絶の答えとなるでしょう。