High Dose Dual Therapy (HDDT) Helicobacter pylori -infektion hävittämiseen (HDDT)

Johdanto Helicobacter pylorin (Hp) hävittämiseen tarkoitettua suuriannoksista kaksoisterapiaa (HDDT) kokeiltiin menestyksekkäästi Taiwanissa naiiveille ja kokeneille potilaille, jotka epäonnistuivat edellisessä tutkimuksessa. Tämä uusi lähestymistapa perustuu Hp:n harvinaiseen resistenssiin amoksisilliinille, joka on noin 1 % kaikkialla maailmassa. Korkea mahalaukun pH lisää amoksisilliinin tehoa, joten "vanhalla" kaksoishoidolla protonipumpun estäjän ja amoksisilliinin kanssa, mutta nyt suurina annoksina pidempään, on potentiaalia saavuttaa korkea hävitysnopeus. Yang ja muut tutkijat satunnaistivat Taiwanissa 450 naimatonta ja 168 hoitoa saanutta potilasta, jotka kaikki olivat Hp-tartunnan saaneita HDDT-, peräkkäis- ja kolmoishoitoihin. Hoitoaikomusanalyysissä Hp hävisi 95,3 %:lla, 85,3 %:lla ja 80,7 %:lla naiiveista potilaista ja vastaavasti 89,3 %:lla, 51,8 %:lla ja 78,6 %:lla kokeneista potilaista. HDDT-ryhmässä ei havaittu enempää haittavaikutuksia. He jakoivat suuren amoksisilliiniannoksen 4 annokseen päivässä. Tämä lähestymistapa saattaa olla tarpeeton, koska Kim ja kollegat osoittivat samat tulokset, kun sama annos amoksisilliinia jaettiin 2 tai 4 kertaa päivässä. Äskettäin doksisyliinin todettiin tehokkaaksi kolminkertaisissa tai nelinkertaisissa hoito-ohjelmissa ilman haitallisia vaikutuksia suurella 200 mg:n annoksella kahdesti vuorokaudessa.

Tutkijat kokeilevat tätä lähestymistapaa, joka onnistuu aasialaispotilailla, yhteistutkimuksessa, johon osallistui espanjalaisia ​​ja israelilaisia ​​potilaita. Tutkijat selvittävät, onko suuriannoksisen protonipumpun estäjän ja amoksisilliinin yhdistelmä (kaksoishoito) tehokkaampi kuin tavallinen ensilinjan 10 päivän kolmoishoito HP:n hävittämisessä. Koska penisilliinille allergisia potilaita ei voida hoitaa amoksisilliinilla, tutkijat vertaavat HDDT-amoksisilliinipohjaista hoitoa myös HDDT-doksisykliinipohjaiseen hoitoon.

pöytäkirja

Tutkijat suorittavat laajamittaisen monikeskustutkimuksen vertaillakseen suuren annoksen kaksoisterapian (HDDT) tehoa tavanomaisten hoitojen tehoon aiemmin hoitamattomilla (n = 300) potilailla, joilla on Hp-infektio. Peräkkäisiä oireellisia potilaita rekrytoidaan Israelissa ja Espanjassa, kun he ovat positiivisia Hp:lle serologialla ja 13CUBT:llä oireiden vuoksi. Potilaat, joilla on mahasyöpä, MALT-lymfooma ja alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat, suljetaan pois. Kaikki potilaat eivät ole saaneet eradikaatiohoitoa, ja heidät satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä:

Ryhmä 1: Nexium 40 mg ja amoksisilliini 1,5 g kahdesti päivässä 14 päivän ajan Ryhmä 2: Nexium 40 mg ja doksisykliini 200 mg kahdesti päivässä Ryhmä 3: Kolmoishoito Nexium 20 mg, klarytromysiini 500 mg ja amoksisilliini 1 g kahdesti päivässä 10 päivää (säännöllinen hyväksytty hoito).

Kaikki hoidot keskeytetään kuukaudeksi ja sen jälkeen 13CUBT toistetaan. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida hävittämisen onnistumista hoidettavaksi tarkoitetun ja protokollan mukaisesti kolmessa hoito-ohjelmassa.

Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida suuriannoksisten amoksisilliinin ja doksisykliinin turvallisuutta.

Hypoteesi Tutkijat olettavat, että eradikaatiohoidon onnistumisprosentti ryhmissä 1 ja 2 on merkittävästi parempi kuin ryhmän 3, ja sen turvallisuusprofiili on hyvä. Jos näin on, HDDT on vastaus Hp:n hävittämiseen alueilla, joilla on korkea klaritromysiini- ja metronidatsoliresistenssi.