このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

血糖自己モニタリングのための意思決定支援ツールに関する患者と介護提供者の視点と経験

2016年9月9日 更新者:Stewart Harris、Lawson Health Research Institute
糖尿病有病率の上昇を背景に、用量調節アルゴリズムの限定的な使用を考えると、患者とプライマリケア提供者の両方が基礎インスリン療法を効率的に開始し、継続できるように支援するための戦略とツールが緊急に必要とされています。 バーゼルインスリンは、経口糖尿病薬の失敗後の適切な戦略であると考えられています。 このプロジェクトは、患者だけでなく医療提供者による意思決定をサポートするように設計されたアルゴリズムが組み込まれた血糖測定器の必要性を示す布石となる可能性があります。 さらに、このプロジェクトでは、2014 年 10 月にカナダで発売された Abbott Diabetes Care が新たに開発したメーターの普及と使用、およびプライマリケアの糖尿病相談への影響を評価します。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は次のとおりです。

  1. FreeStyle Precision Neo-Meter の使用に関する患者と医療提供者の満足度について説明する
  2. メーターの摂取状況と使用状況を評価する
  3. ケア提供者の観点から、プライマリーケアの糖尿病相談に対するメーターの影響について説明します。

この研究の目的を達成するために、Neo メーターを使用している糖尿病医療提供者および 2 型糖尿病患者にインタビューが行われます。 医療提供者の規律と患者の人口統計的特徴に応じて、最大限の変動性が求められます。 サンプリングはテーマが飽和状態に達するまで継続されます。 この研究では、合計最大 20 名 (介護提供者 10 名と糖尿病患者 10 名) がインタビューされます。

糖尿病医療提供者の面接: カナダのオンタリオ南西部で、Neo メーターを使用している医師、看護師、看護教育者、栄養士を含む各分野の医療提供者 2 名が面接のために採用されます。 介護提供者の満足度は、単独およびチームベースの実践のサンプル表現を使用してメーターの使用後に評価されます。

患者面接: 研究への参加に同意した適格な患者には、Neo メーターとテストストリップが提供されます。 介護提供者は、自己管理活動の一環としてデバイスを使用する際の指示、指導、サポートを提供します。 患者は、メーターの使用後 3 か月後 (事後のみ) にインタビューされ、機能、容量、デザイン、使いやすさについての満足度を評価されます。

面接は参加者にとって都合の良い場所と時間で行われ、所要時間は 2015 年 10 月または 11 月に約 45 分から 60 分かかります。 面接は音声テープに記録され、面接官がメモを取るために会話を中断する必要がなく、スムーズな議論が可能になります。 参加者には情報レターと同意書が提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 3K7
        • Western University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病と診断され基礎インスリンを開始している人
  • 管理が不十分な患者、つまりさらなるインスリン強化が必要な患者
  • 少なくとも3か月以上本メーターを使用した患者
  • 17歳以上の個人

除外基準:

  • 1型糖尿病患者
  • 80歳以上の方
  • 精神障害のある患者さん
  • 血糖値を検査するためにメーターを使用することを拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ネオメーター
これは、比較対象のない純粋に定性的な (インタビューのみ) 単一群の研究です。 すべての参加者は、血糖値の自己モニタリングのために FreeStyle Precision Neo-Meter を少なくとも 3 か月間使用します。
参加者は、血糖値を監視するための測定器の使用方法に関する教育と説明が記載された無料の血糖値測定器 (Neo) とテストストリップを医療提供者から受け取ります。 メーターの使用開始から 3 か月後、参加者はメーターについての経験、好き嫌いについてインタビューされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者と介護提供者の満足度に関する構造化された面接ガイド
時間枠:メーター使用後3ヶ月
患者と医療提供者は、メーターの使用に関する満足度と、糖尿病管理に対するその認識された影響を評価するためにインタビューされます。結果は、インタビューから浮かび上がってくる参加者の引用やテーマとともに定性的な方法で報告されます。
メーター使用後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Stewart Harris, MD、The Western University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月9日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Canada-IIS_ADC-OUS-IIS-14-07

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する