- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02553408
Patienter och vårdgivare Perspektiv och erfarenhet av beslutshjälpverktyg för självövervakning av blodsocker
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att
- Beskriv patienters och vårdgivares tillfredsställelse i samband med användningen av FreeStyle Precision Neo-Meter
- Utvärdera mätarens upptag och användning
- Beskriv effekten av mätaren på diabeteskonsultation i primärvården ur vårdgivares perspektiv.
För att uppnå målen med denna studie kommer diabetesvårdgivare och personer med typ 2-diabetes som har använt Neo-mätaren att intervjuas. Maximal variation kommer att eftersträvas för leverantörens disciplin och patientdemografiska egenskaper. Samplingen kommer att fortsätta tills temamättnad uppnås. Totalt upp till 20 (10 vårdgivare och 10 personer med diabetes) kommer att intervjuas för denna studie.
Intervju med diabetesvårdgivare: Två vårdgivare från varje disciplin inklusive läkare, sjuksköterskor, sjuksköterskor och dietister i sydvästra Ontario, Kanada, som har använt Neo-mätaren kommer att rekryteras för intervjuer. Vårdgivarens tillfredsställelse kommer att bedömas efter användningen av mätaren med exempelrepresentation av ensam- och teambaserad praxis.
Patientintervjuer: Berättigade patienter som gick med på att delta i studien kommer att förses med en Neo-mätare och teststickor. Deras vårdgivare kommer att ge dem instruktioner, vägledning och stöd för att använda enheten som en del av deras självförvaltningsaktiviteter. Patienterna kommer att intervjuas 3 månader efter (endast efter) användningen av mätaren för att bedöma deras tillfredsställelse med dess funktionalitet, kapacitet, design och användarvänlighet.
Intervjuer kommer att äga rum på en plats och tid som passar deltagarna och kommer att ta cirka 45 min-60 minuter i okt/nov 2015. Intervjuer kommer att spelas in på ljudband för att möjliggöra en flytande diskussion så att intervjuaren inte behöver stoppa konversationen för att göra anteckningar. Ett informationsbrev och samtyckesformulär kommer att ges till deltagarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Western University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som diagnostiserats med typ 2-diabetes och börjar med basalinsulin
- Otillräckligt hanterade patienter, dvs patienter som behöver ytterligare insulinintensivering
- Patienter som har använt mätaren i minst 3 månader
- Personer som är över 17 år
Exklusions kriterier:
- Personer med typ 1-diabetes
- Personer som är över 80 år
- Patienter med psykisk störning
- Vägra att använda mätaren för att mäta sitt blodsocker
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Neo mätare
Detta är en enarmad rent kvalitativ (endast intervju) studie utan jämförelse.
Alla deltagare kommer att använda FreeStyle Precision Neo-Meter i minst 3 månader för självövervakning av sitt blodsocker.
|
Deltagarna kommer att få en gratis glukosmätare (Neo) och teststickor från sina vårdgivare med utbildning och instruktioner om hur man använder mätaren för att övervaka sin glukosnivå.
Tre månader efter att man har börjat använda mätaren kommer deltagarna att intervjuas om sina erfarenheter, gillande och ogillar med mätaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strukturerad intervjuguide för patient och vårdgivare
Tidsram: 3 månader efter användning av mätaren
|
Patienter och vårdgivare kommer att intervjuas för att bedöma deras tillfredsställelse i samband med användningen av mätaren och dess upplevda inverkan på diabeteshanteringen. Resultaten kommer att rapporteras på ett kvalitativt sätt med deltagarnas citat och teman som kommer att framgå av intervjuerna.
|
3 månader efter användning av mätaren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stewart Harris, MD, The Western University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Canada-IIS_ADC-OUS-IIS-14-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .