Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienter och vårdgivare Perspektiv och erfarenhet av beslutshjälpverktyg för självövervakning av blodsocker

9 september 2016 uppdaterad av: Stewart Harris, Lawson Health Research Institute
Att sätta den begränsade användningen av titreringsalgoritmer i samband med eskalerande diabetesprevalensnivåer, strategier och verktyg behövs omgående för att hjälpa både patienter och primärvårdspersonal att effektivt initiera och fortsätta basal insulinbehandling. Baselinsulin anses vara den lämpliga strategin efter oralt diabetesmedel. Detta projekt skulle kunna skapa förutsättningar för behovet av en blodsockermätare med inbyggda algoritmer utformade för att stödja beslutsfattande av patienter såväl som vårdgivare. Dessutom kommer projektet att utvärdera användningen och användningen av den nyutvecklade mätaren av Abbott Diabetes Care, som lanserades i Kanada i oktober 2014, och dess inverkan på konsultation med primärvårdens diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att

  1. Beskriv patienters och vårdgivares tillfredsställelse i samband med användningen av FreeStyle Precision Neo-Meter
  2. Utvärdera mätarens upptag och användning
  3. Beskriv effekten av mätaren på diabeteskonsultation i primärvården ur vårdgivares perspektiv.

För att uppnå målen med denna studie kommer diabetesvårdgivare och personer med typ 2-diabetes som har använt Neo-mätaren att intervjuas. Maximal variation kommer att eftersträvas för leverantörens disciplin och patientdemografiska egenskaper. Samplingen kommer att fortsätta tills temamättnad uppnås. Totalt upp till 20 (10 vårdgivare och 10 personer med diabetes) kommer att intervjuas för denna studie.

Intervju med diabetesvårdgivare: Två vårdgivare från varje disciplin inklusive läkare, sjuksköterskor, sjuksköterskor och dietister i sydvästra Ontario, Kanada, som har använt Neo-mätaren kommer att rekryteras för intervjuer. Vårdgivarens tillfredsställelse kommer att bedömas efter användningen av mätaren med exempelrepresentation av ensam- och teambaserad praxis.

Patientintervjuer: Berättigade patienter som gick med på att delta i studien kommer att förses med en Neo-mätare och teststickor. Deras vårdgivare kommer att ge dem instruktioner, vägledning och stöd för att använda enheten som en del av deras självförvaltningsaktiviteter. Patienterna kommer att intervjuas 3 månader efter (endast efter) användningen av mätaren för att bedöma deras tillfredsställelse med dess funktionalitet, kapacitet, design och användarvänlighet.

Intervjuer kommer att äga rum på en plats och tid som passar deltagarna och kommer att ta cirka 45 min-60 minuter i okt/nov 2015. Intervjuer kommer att spelas in på ljudband för att möjliggöra en flytande diskussion så att intervjuaren inte behöver stoppa konversationen för att göra anteckningar. Ett informationsbrev och samtyckesformulär kommer att ges till deltagarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Western University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som diagnostiserats med typ 2-diabetes och börjar med basalinsulin
  • Otillräckligt hanterade patienter, dvs patienter som behöver ytterligare insulinintensivering
  • Patienter som har använt mätaren i minst 3 månader
  • Personer som är över 17 år

Exklusions kriterier:

  • Personer med typ 1-diabetes
  • Personer som är över 80 år
  • Patienter med psykisk störning
  • Vägra att använda mätaren för att mäta sitt blodsocker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Neo mätare
Detta är en enarmad rent kvalitativ (endast intervju) studie utan jämförelse. Alla deltagare kommer att använda FreeStyle Precision Neo-Meter i minst 3 månader för självövervakning av sitt blodsocker.
Deltagarna kommer att få en gratis glukosmätare (Neo) och teststickor från sina vårdgivare med utbildning och instruktioner om hur man använder mätaren för att övervaka sin glukosnivå. Tre månader efter att man har börjat använda mätaren kommer deltagarna att intervjuas om sina erfarenheter, gillande och ogillar med mätaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strukturerad intervjuguide för patient och vårdgivare
Tidsram: 3 månader efter användning av mätaren
Patienter och vårdgivare kommer att intervjuas för att bedöma deras tillfredsställelse i samband med användningen av mätaren och dess upplevda inverkan på diabeteshanteringen. Resultaten kommer att rapporteras på ett kvalitativt sätt med deltagarnas citat och teman som kommer att framgå av intervjuerna.
3 månader efter användning av mätaren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Stewart Harris, MD, The Western University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2015

Första postat (Uppskatta)

17 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Canada-IIS_ADC-OUS-IIS-14-07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera