Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perspektywy i doświadczenia pacjentów i opiekunów z narzędziem wspomagającym podejmowanie decyzji do samodzielnego monitorowania stężenia glukozy we krwi

9 września 2016 zaktualizowane przez: Stewart Harris, Lawson Health Research Institute
Biorąc pod uwagę ograniczone wykorzystanie algorytmów miareczkowania w kontekście rosnącej częstości występowania cukrzycy, pilnie potrzebne są strategie i narzędzia, które pomogą zarówno pacjentom, jak i lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej w skutecznym rozpoczynaniu i kontynuowaniu insulinoterapii bazowej. Insulina bazylejska jest uważana za właściwą strategię po niepowodzeniu doustnych leków przeciwcukrzycowych. Ten projekt może przygotować grunt pod zapotrzebowanie na glukometr z wbudowanymi algorytmami zaprojektowanymi w celu wspierania podejmowania decyzji przez pacjentów, a także świadczeniodawców. Ponadto projekt oceni rozpowszechnienie i wykorzystanie nowo opracowanego miernika firmy Abbott Diabetes Care, który został uruchomiony w Kanadzie w październiku 2014 r., oraz jego wpływ na konsultacje diabetologiczne w podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest

  1. Opisz zadowolenie pacjentów i opiekunów związane z używaniem neometru FreeStyle Precision Neo-Meter
  2. Oceń rozpowszechnienie i użycie miernika
  3. Opisz wpływ glukometru na konsultacje diabetologiczne w ramach podstawowej opieki zdrowotnej z perspektywy świadczeniodawców.

Aby osiągnąć cele tego badania, zostaną przeprowadzone wywiady z diabetologami i osobami z cukrzycą typu 2, które używały glukometru Neo. Maksymalna zmienność będzie poszukiwana w przypadku dyscypliny świadczeniodawcy i cech demograficznych pacjentów. Próbkowanie będzie kontynuowane do momentu nasycenia motywu. W ramach tego badania zostanie przesłuchanych łącznie do 20 osób (10 opiekunów i 10 osób z cukrzycą).

Wywiad z pracownikiem służby zdrowia zajmującym się cukrzycą: Dwóch świadczeniodawców z każdej dyscypliny, w tym lekarzy, pielęgniarek, edukatorów pielęgniarek i dietetyków z południowo-zachodniego Ontario w Kanadzie, którzy używali glukometru Neo, zostanie zaproszonych na rozmowy kwalifikacyjne. Zadowolenie opiekunów zostanie ocenione po użyciu miernika z przykładową reprezentacją praktyk indywidualnych i zespołowych.

Wywiady z pacjentami: Kwalifikujący się pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, otrzymają glukometr Neo i paski testowe. Ich opiekunowie zapewnią im instrukcje, wskazówki i wsparcie w korzystaniu z urządzenia w ramach czynności związanych z samodzielnym zarządzaniem. Pacjenci zostaną przesłuchani 3 miesiące po (tylko po) użyciu glukometru, aby ocenić ich zadowolenie z jego funkcjonalności, pojemności, konstrukcji i łatwości użytkowania.

Rozmowy kwalifikacyjne odbędą się w miejscu i czasie dogodnym dla uczestników i potrwają około 45-60 minut w październiku/listopadzie 2015 r. Wywiady będą nagrywane na taśmie audio, aby umożliwić płynną dyskusję, tak aby ankieter nie musiał przerywać rozmowy, aby robić notatki. Uczestnikom zostanie przekazany list informacyjny i formularz zgody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Western University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2 i rozpoczynające leczenie insuliną bazową
  • Pacjenci niewłaściwie leczeni, tj. pacjenci wymagający dalszej intensyfikacji insuliny
  • Pacjenci, którzy korzystali z glukometru przez co najmniej 3 miesiące
  • Osoby, które ukończyły 17

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z cukrzycą typu 1
  • Osoby, które ukończyły 80
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
  • Odmówić użycia glukometru do zbadania poziomu cukru we krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Neometr
Jest to jednoramienne badanie czysto jakościowe (wyłącznie wywiad) bez porównania. Wszyscy uczestnicy będą używać FreeStyle Precision Neo-Meter przez co najmniej 3 miesiące do samodzielnego monitorowania poziomu glukozy we krwi.
Urządzenie: Precyzyjny neometr FreeStyle
Uczestnicy otrzymają bezpłatny glukometr (Neo) i paski testowe od swoich opiekunów wraz z edukacją i instrukcjami, jak używać glukometru do monitorowania poziomu glukozy. Trzy miesiące po rozpoczęciu korzystania z glukometru uczestnicy zostaną przesłuchani na temat ich doświadczeń, upodobań i antypatii dotyczących glukometru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewodnik po ustrukturyzowanych wywiadach satysfakcji pacjentów i opiekunów
Ramy czasowe: 3 miesiące po użyciu glukometru
Pacjenci i opiekunowie zostaną przesłuchani w celu oceny ich satysfakcji związanej z używaniem glukometru i jego postrzeganego wpływu na leczenie cukrzycy. Wyniki zostaną przedstawione w sposób jakościowy wraz z cytatami uczestników i tematami, które wyłonią się z wywiadów.
3 miesiące po użyciu glukometru

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Współpracownicy

Abbott

Śledczy

  • Główny śledczy: Stewart Harris, MD, The Western University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Canada-IIS_ADC-OUS-IIS-14-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Precyzyjny neometr FreeStyle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj