Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënten en zorgverleners Perspectieven en ervaring met beslissingshulpmiddel voor zelfcontrole van bloedglucose

9 september 2016 bijgewerkt door: Stewart Harris, Lawson Health Research Institute
Door het beperkte gebruik van titratie-algoritmen te plaatsen in de context van stijgende diabetesprevalentiecijfers, zijn er dringend strategieën en hulpmiddelen nodig om zowel patiënten als eerstelijnszorgverleners te helpen efficiënt basale insulinetherapie te starten en voort te zetten. Basel-insuline wordt beschouwd als de juiste strategie na het falen van een oraal diabetisch middel. Dit project zou de weg kunnen banen voor de behoefte aan een bloedglucosemeter met ingebouwde algoritmen die zijn ontworpen om de besluitvorming door zowel patiënten als zorgverleners te ondersteunen. Bovendien zal het project de acceptatie en het gebruik evalueren van de nieuw ontwikkelde meter van Abbott Diabetes Care, die in oktober 2014 in Canada werd gelanceerd, en de impact ervan op de eerstelijnsdiabetesconsultatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van deze studie zijn om

  1. Beschrijf de tevredenheid van patiënten en zorgverleners over het gebruik van de FreeStyle Precision Neo-Meter
  2. Evalueer de acceptatie en het gebruik van de meter
  3. Beschrijf de impact van de Meter op diabetesconsulten in de eerste lijn vanuit het perspectief van zorgverleners.

Om de doelstellingen van dit onderzoek te bereiken, zullen diabeteszorgverleners en mensen met diabetes type 2 die de Neo-meter hebben gebruikt, worden geïnterviewd. Er zal worden gestreefd naar maximale variabiliteit voor de discipline van de zorgverlener en de demografische kenmerken van de patiënt. Het samplen gaat door totdat themaverzadiging is bereikt. Voor dit onderzoek worden in totaal maximaal 20 (10 zorgverleners en 10 mensen met diabetes) geïnterviewd.

Interview met zorgverlener voor diabetes: twee zorgverleners van elke discipline, waaronder artsen, verpleegkundigen, verpleegkundig opleiders en diëtisten in Zuidwest-Ontario, Canada, die de Neo-meter hebben gebruikt, zullen worden aangeworven voor interviews. De tevredenheid van zorgverleners zal worden beoordeeld na het gebruik van de meter met voorbeeldweergave van alleen- en teamgebaseerde praktijken.

Interviews met patiënten: In aanmerking komende patiënten die ermee hebben ingestemd om aan het onderzoek deel te nemen, krijgen een Neo-meter en teststrips. Hun zorgverleners geven hen instructies, begeleiding en ondersteuning bij het gebruik van het apparaat als onderdeel van hun zelfmanagementactiviteiten. Patiënten zullen 3 maanden na (alleen post) het gebruik van de meter worden geïnterviewd om hun tevredenheid over de functionaliteit, capaciteit, het ontwerp en het gebruiksgemak te beoordelen.

Interviews vinden plaats op een locatie en tijd die de deelnemers schikt en duren ongeveer 45 min-60 min in okt/nov 2015. Interviews worden op geluidsband opgenomen om een ​​vloeiende discussie mogelijk te maken, zodat de interviewer het gesprek niet hoeft te onderbreken om aantekeningen te maken. Aan de deelnemers wordt een informatiebrief en een toestemmingsformulier verstrekt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Western University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met de diagnose diabetes type 2 en starten met basale insuline
  • Onvoldoende behandelde patiënten, d.w.z. patiënten die verdere insuline-intensivering nodig hebben
  • Patiënten die de meter ten minste 3 maanden hebben gebruikt
  • Personen ouder dan 17 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met diabetes type 1
  • Personen die ouder zijn dan 80 jaar
  • Patiënten met een psychische stoornis
  • Weigeren de meter te gebruiken om hun bloedsuiker te testen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Neo-meter
Dit is een eenarmig, puur kwalitatief (alleen interview) onderzoek zonder comparator. Alle deelnemers zullen de FreeStyle Precision Neo-Meter minimaal 3 maanden gebruiken voor zelfcontrole van hun bloedglucose.
Apparaat: FreeStyle precisie-neometer
Deelnemers ontvangen een gratis glucosemeter (Neo) en teststrips van hun zorgverleners met voorlichting en instructies over het gebruik van de meter om hun glucosespiegel te controleren. Drie maanden na het in gebruik nemen van de meter worden de deelnemers geïnterviewd over hun ervaringen, voorkeuren en afkeer van de meter.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt- en zorgverlenertevredenheid gestructureerde interviewgids
Tijdsspanne: 3 maanden na het gebruik van de meter
Patiënten en zorgverleners zullen worden geïnterviewd om hun tevredenheid over het gebruik van de meter en de waargenomen impact op diabetesbeheer te beoordelen. De resultaten zullen op een kwalitatieve manier worden gerapporteerd met citaten van deelnemers en thema's die uit de interviews naar voren zullen komen.
3 maanden na het gebruik van de meter

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Medewerkers

Abbott

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stewart Harris, MD, The Western University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Canada-IIS_ADC-OUS-IIS-14-07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren